新型コロナウイルス感染症におけるエクソソームによる免疫調節 (IMECOV19)
2024年1月16日 更新者：Manfred Weiss、University of Ulm
重症の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）における幹細胞由来エクソソームによる免疫調節
間葉系幹細胞由来のエキソソームによる全血刺激後、新型コロナウイルス感染症の重症患者からの免疫表現型、サイトカイン放出、mRNA発現パターンが判定されます。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症の重症患者は、過剰な炎症と進行性の肺線維症により肺不全を発症し、体外酸素供給が必要になる場合があります。 間葉系幹細胞の抗炎症および免疫調節機能は、幹細胞由来のエクソソームを使用した全血刺激実験によって研究されます。 エクソソーム調製物は miRNA とタンパク質の発現パターンによって特徴付けられており、その組織再生能力が示唆されています。
本研究の仮説は、間葉系幹細胞由来のエキソソームが炎症を軽減し、抗線維化経路をサポートするというものです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manfred Weiss, MD
- 電話番号：60226 +49(0)731500
- メール：manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marion Schneider, PhD
- 電話番号：60319 +49(0)731500
- メール：marion.schneider@uni-ulm.de
研究場所
-
-
-
Ulm、ドイツ、89070
- 募集
- Ulm University Hospital, Clinic of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
コンタクト：
- Marion Schneider, PhD
- 電話番号：+49-(0)731-500-60080
- メール：marion.schneider@uni-ulm.de
-
主任研究者：
- Manfred Weiss, MD
-
主任研究者：
- Marion Schneider, PhD
-
副調査官：
- Bettina Jungwirth, MD
-
副調査官：
- Karl Traeger, MD
-
主任研究者：
- Benedikt Nussbaum, MD
-
コンタクト：
- Manfred Weiss, MD, MBA
- 電話番号：+49-(0)731-500-60226
- メール：manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
副調査官：
- Eberhard Barth, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重症の新型コロナウイルス感染症患者、新型コロナウイルス感染症 WHO 重症度 >= 4、ARDS (WHO の定義 2020 年 3 月 13 日)
説明
包含基準:
- 肺機能障害のある重症の新型コロナウイルス感染症患者
- COVID-19 WHO 重症度 >= 4、ARDS (WHO 定義 2020 年 3 月 13 日)
- 体重 > 50kg
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上清中のサイトカインプロファイル
時間枠：24時間、1年間
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24 時間の全血培養後の炎症誘発性および抗炎症性バイオマーカーの定量化
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24時間、1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫表現型解析
時間枠：1年
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I型インターフェロンシグナル伝達に関連する免疫表現型
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1年
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過剰炎症に対する遺伝的素因
時間枠：1年
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炎症遺伝子および受容体の機能的な一塩基多型の決定
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manfred Weiss, MD、Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
- 主任研究者：Marion Schneider, PhD、Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Shi Y, Wang Y, Shao C, Huang J, Gan J, Huang X, Bucci E, Piacentini M, Ippolito G, Melino G. COVID-19 infection: the perspectives on immune responses. Cell Death Differ. 2020 May;27(5):1451-1454. doi: 10.1038/s41418-020-0530-3. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Channappanavar R, Perlman S. Pathogenic human coronavirus infections: causes and consequences of cytokine storm and immunopathology. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):529-539. doi: 10.1007/s00281-017-0629-x. Epub 2017 May 2.
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- Giamarellos-Bourboulis EJ, Netea MG, Rovina N, Akinosoglou K, Antoniadou A, Antonakos N, Damoraki G, Gkavogianni T, Adami ME, Katsaounou P, Ntaganou M, Kyriakopoulou M, Dimopoulos G, Koutsodimitropoulos I, Velissaris D, Koufargyris P, Karageorgos A, Katrini K, Lekakis V, Lupse M, Kotsaki A, Renieris G, Theodoulou D, Panou V, Koukaki E, Koulouris N, Gogos C, Koutsoukou A. Complex Immune Dysregulation in COVID-19 Patients with Severe Respiratory Failure. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):992-1000.e3. doi: 10.1016/j.chom.2020.04.009. Epub 2020 Apr 21.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月22日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月16日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Lung fibrosis in COVID19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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