Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní modulace exozomy u COVID-19 (IMECOV19)

16. ledna 2024 aktualizováno: Manfred Weiss, University of Ulm

Imunitní modulace exozomy odvozenými z kmenových buněk u kriticky nemocných COVID-19

Po stimulaci celé krve exozomy odvozenými z mezenchymálních kmenových buněk bude stanoven imunitní fenotyp, uvolňování cytokinů a vzorce exprese mRNA od kriticky nemocných pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U kriticky nemocných pacientů s COVID-19 se může rozvinout plicní selhání a vyžadovat mimotělní okysličení v důsledku hyperzánětu a progresivní plicní fibrózy. Protizánětlivá a imunomodulační funkce mezenchymálních kmenových buněk bude zkoumána pomocí experimentů stimulace plné krve s použitím exozomů odvozených z kmenových buněk. Preparáty exosomů byly charakterizovány vzorci exprese miRNA a proteinů a naznačují jejich schopnost regenerace tkání.

Hypotézou této studie je, že exozomy odvozené z mezenchymálních kmenových buněk zmírňují zánět a podporují antifibrotické dráhy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Ulm, Německo, 89070
        • Nábor
        • Ulm University Hospital, Clinic of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manfred Weiss, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marion Schneider, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bettina Jungwirth, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karl Traeger, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benedikt Nussbaum, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eberhard Barth, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti s COVID-19, COVID-19 stupeň závažnosti WHO >= 4, ARDS (definice WHO 13. března 2020)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní pacienti s COVID-19 s plicní dysfunkcí
  • COVID-19 Stupeň závažnosti WHO >= 4, ARDS (definice WHO z 13. března 2020)
  • Tělesná hmotnost > 50 kg
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytokinový profil v supernatantech
Časové okno: 24 hodin, 1 rok
Kvantifikace pro- a protizánětlivých biomarkerů po 24 hodinách kultivace celé krve
24 hodin, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní fenotypizace
Časové okno: 1 rok
Imunitní fenotypy související se signalizací interferonu I. typu
1 rok
Genetická predispozice k hyperzánětu
Časové okno: 1 rok
Stanovení funkčních jednonukleotidových polymorfismů zánětlivých genů a receptorů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manfred Weiss, MD, Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Marion Schneider, PhD, Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lung fibrosis in COVID19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit