COVID-19 中外泌体的免疫调节 (IMECOV19)
2024年1月16日 更新者:Manfred Weiss、University of Ulm
干细胞衍生的外泌体对重症 COVID-19 的免疫调节
在用间充质干细胞衍生的外泌体刺激全血后,将确定 COVID-19 重症患者的免疫表型、细胞因子释放和 mRNA 表达模式。
研究概览
详细说明
由于过度炎症和进行性肺纤维化,患有 COVID-19 的危重患者可能会出现肺衰竭并需要体外氧合。 间充质干细胞的抗炎和免疫调节功能将通过使用干细胞衍生的外泌体的全血刺激实验进行研究。 外泌体制剂的特征在于 miRNA 和蛋白质表达模式,并表明它们具有组织再生能力。
本研究的假设是间充质干细胞衍生的外泌体可减轻炎症并支持抗纤维化途径。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Manfred Weiss, MD
- 电话号码:60226 +49(0)731500
- 邮箱:manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
研究联系人备份
- 姓名:Marion Schneider, PhD
- 电话号码:60319 +49(0)731500
- 邮箱:marion.schneider@uni-ulm.de
学习地点
-
-
-
Ulm、德国、89070
- 招聘中
- Ulm University Hospital, Clinic of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
接触:
- Marion Schneider, PhD
- 电话号码:+49-(0)731-500-60080
- 邮箱:marion.schneider@uni-ulm.de
-
首席研究员:
- Manfred Weiss, MD
-
首席研究员:
- Marion Schneider, PhD
-
副研究员:
- Bettina Jungwirth, MD
-
副研究员:
- Karl Traeger, MD
-
首席研究员:
- Benedikt Nussbaum, MD
-
接触:
- Manfred Weiss, MD, MBA
- 电话号码:+49-(0)731-500-60226
- 邮箱:manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
副研究员:
- Eberhard Barth, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
重症 COVID-19 患者,COVID-19 WHO 严重程度 >= 4,ARDS(WHO 定义 2020 年 3 月 13 日)
描述
纳入标准:
- 重症COVID-19肺功能障碍患者
- COVID-19 WHO 严重程度 >= 4,ARDS(WHO 定义 2020 年 3 月 13 日)
- 体重 > 50 公斤
- 知情同意
排除标准:
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
上清液中的细胞因子概况
大体时间:24小时,1年
|
全血培养 24 小时后促炎和抗炎生物标志物的定量
|
24小时,1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
免疫表型
大体时间:1年
|
与 I 型干扰素信号相关的免疫表型
|
1年
|
过度炎症的遗传易感性
大体时间:1年
|
炎症基因和受体功能性单核苷酸多态性的测定
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Manfred Weiss, MD、Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
- 首席研究员:Marion Schneider, PhD、Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月22日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月12日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Lung fibrosis in COVID19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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