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Modulazione immunitaria da esosomi in COVID-19 (IMECOV19)

16 gennaio 2024 aggiornato da: Manfred Weiss, University of Ulm

Modulazione immunitaria mediante esosomi derivati ​​​​da cellule staminali in COVID-19 in condizioni critiche

Dopo la stimolazione del sangue intero con esosomi derivati ​​​​da cellule staminali mesenchimali, verranno determinati il ​​fenotipo immunitario, il rilascio di citochine e i modelli di espressione dell'mRNA da pazienti in condizioni critiche con COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in condizioni critiche con COVID-19 possono sviluppare insufficienza polmonare e richiedere ossigenazione extracorporea a causa dell'iperinfiammazione e della fibrosi polmonare progressiva. La funzione antinfiammatoria e immunomodulatoria delle cellule staminali mesenchimali sarà studiata mediante esperimenti di stimolazione del sangue intero utilizzando esosomi derivati ​​da cellule staminali. Le preparazioni di esosomi sono state caratterizzate da modelli di espressione di miRNA e proteine ​​e suggeriscono la loro capacità rigenerativa dei tessuti.

L'ipotesi del presente studio è che gli esosomi derivati ​​dalle cellule staminali mesenchimali attenuino l'infiammazione e supportino le vie antifibrotiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Ulm, Germania, 89070
        • Reclutamento
        • Ulm University Hospital, Clinic of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Manfred Weiss, MD
        • Investigatore principale:
          • Marion Schneider, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Bettina Jungwirth, MD
        • Sub-investigatore:
          • Karl Traeger, MD
        • Investigatore principale:
          • Benedikt Nussbaum, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Eberhard Barth, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con COVID-19 in condizioni critiche, grado di gravità OMS COVID-19 >= 4, ARDS (definizione OMS 13 marzo 2020)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con COVID-19 in condizioni critiche con disfunzione polmonare
  • Grado di gravità OMS COVID-19 >= 4, ARDS (definizione OMS 13 marzo 2020)
  • Peso corporeo > 50 kg
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo delle citochine nei surnatanti
Lasso di tempo: 24 ore, 1 anno
Quantificazione dei biomarcatori pro e antinfiammatori dopo 24 ore di coltura del sangue intero
24 ore, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipizzazione immunitaria
Lasso di tempo: 1 anno
Fenotipi immunitari correlati alla segnalazione dell'interferone di tipo I
1 anno
Predisposizione genetica all'iperinfiammazione
Lasso di tempo: 1 anno
Determinazione dei polimorfismi funzionali a singolo nucleotide di geni e recettori infiammatori
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Investigatori

  • Investigatore principale: Manfred Weiss, MD, Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
  • Investigatore principale: Marion Schneider, PhD, Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lung fibrosis in COVID19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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