Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja immunologiczna przez egzosomy w COVID-19 (IMECOV19)

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Manfred Weiss, University of Ulm

Modulacja odporności przez egzosomy pochodzące z komórek macierzystych w krytycznie chorym COVID-19

Po stymulacji krwi pełnej egzosomami pochodzącymi z mezenchymalnych komórek macierzystych zostanie określony fenotyp immunologiczny, uwalnianie cytokin i wzorce ekspresji mRNA u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19 mogą rozwinąć niewydolność płuc i wymagać pozaustrojowego podawania tlenu ze względu na hiperzapalenie i postępujące zwłóknienie płuc. Działanie przeciwzapalne i immunomodulacyjne mezenchymalnych komórek macierzystych będzie badane za pomocą eksperymentów stymulacji pełnej krwi z wykorzystaniem egzosomów pochodzących z komórek macierzystych. Preparaty egzosomów scharakteryzowano na podstawie wzorców ekspresji miRNA i białek, co sugeruje ich zdolność do regeneracji tkanek.

Hipoteza niniejszego badania jest taka, że ​​egzosomy pochodzące z mezenchymalnych komórek macierzystych łagodzą stany zapalne i wspierają szlaki przeciwzwłóknieniowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Ulm, Niemcy, 89070
        • Rekrutacyjny
        • Ulm University Hospital, Clinic of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Manfred Weiss, MD
        • Główny śledczy:
          • Marion Schneider, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Bettina Jungwirth, MD
        • Pod-śledczy:
          • Karl Traeger, MD
        • Główny śledczy:
          • Benedikt Nussbaum, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Eberhard Barth, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19, stopień ciężkości COVID-19 WHO >= 4, ARDS (definicja WHO z dnia 13 marca 2020 r.)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19 z dysfunkcją płuc
  • Stopień nasilenia COVID-19 WHO >= 4, ARDS (definicja WHO z dnia 13 marca 2020 r.)
  • Masa ciała > 50 kg
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil cytokin w supernatantach
Ramy czasowe: 24 godziny, 1 rok
Kwantyfikacja biomarkerów pro- i przeciwzapalnych po 24 godzinach posiewu krwi pełnej
24 godziny, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotypowanie immunologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
Fenotypy immunologiczne związane z sygnalizacją interferonu typu I
1 rok
Genetyczna predyspozycja do hiperzapalenia
Ramy czasowe: 1 rok
Wyznaczanie funkcjonalnych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów genów i receptorów zapalnych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulm

Śledczy

  • Główny śledczy: Manfred Weiss, MD, Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
  • Główny śledczy: Marion Schneider, PhD, Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lung fibrosis in COVID19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj