反事実戦略、身体活動、ウェアラブル トラッカー
社会経済的地位の低い個人の身体活動行動を理解し促進するための反事実的戦略の使用
身体活動 (PA) は、がん、2 型糖尿病、および心血管疾患を発症するリスクを低下させることが示唆されています。 PA に従事することには利点がありますが、多くの人は毎日十分な PA を行っていないため、非感染性疾患 (NCD) を発症する可能性が高くなります。 2 型糖尿病などの一部の NCDs は、社会経済的地位 (SES) の低いコミュニティなど、資源が不足している集団内でより高い割合で発生することが示されています。 低 SES コミュニティでは、コストや周囲の物理的環境などの外的障壁が PA への関与に影響を与えることが示されています。 マルチレベルのPA介入は、リスクのあるグループ内のNCDの健康転帰を低下させるのに役立ち、健康的なライフスタイルを妨げる障壁をさらに理解する手段として役立つ可能性があります.
個人レベルでは、過去の行動が将来の行動の重要な予測因子であることが示唆されています。 NCD の診断に直面したとき、人は過去について考え、物事がどのように異なった結果になったのか (すなわち、反事実的思考) について考えるかもしれません。 たとえば、別の行動を取っていたらどうなるでしょうか (たとえば、「職場でもっと階段を上っていればよかった」など)。 反事実は、因果関係を特定する方法としても役立ちます (たとえば、「私の地域にもっと緑地があれば…」)。 行動できる行動に関する反事実 (CF) は、意図、動機、および自己効力感を高めることにより、将来の行動の変化を促進することができます。 このように、CF は、1) 習慣的な座りっぱなしのサイクルを断ち切り、2) PA の関与に影響を与える障壁の原因となる経路を特定するのに役立つ可能性があります。 研究者の研究室の予備データは、CF戦略が行動を変えるための熟考と行動を変える意図を高めることに関連していることを示唆していますが、動機と自己効力感への影響は不明のままです. さらに、これらの予備調査は小規模な学部生のサンプルを使用して実施されたため、周囲のコミュニティに住む低 SES 個人への一般化可能性は不明です。 提案された研究では、参加者はCFを使用して、さまざまなドメインの障壁とPAを妨げる影響レベルをターゲットにします。 この識別作業は、PA 行動 (ウェアラブル フィットネス トラッカーによって収集) の増加に向けて取り組むために使用されます。 CF は、14 週間にわたる行動の変化に関連する心理的領域の増加に向けて取り組むためにも使用されます。
調査の概要
詳細な説明
A.1 意義 A.1.1 身体活動。 CDC は、150 ~ 300 分間の中強度の身体活動 (PA) が、がん、2 型糖尿病、併存疾患などの非感染性疾患 (NCD) を防ぐために重要であることを示唆しています。 ただし、低社会経済 (SES) コミュニティなどの多くのコミュニティは、NCD の健康転帰を経験する機会の減少などの利益を享受するのに十分な定期的な PA に従事していません。 定性調査の結果は、多くの場合、環境要因やリソースの可用性など、PA 要件を妨げる共通の障壁やテーマを伝えます。
身体活動介入の制限。 一般的な PA の介入には、外部の障壁を認識するためのマルチレベルのフレームワークがほとんど組み込まれていません。 自己効力感などの個人レベルの要因に焦点を当てることは、個人が PA に従事するかどうかの小さな部分です。さまざまな障壁を捉えるためにより広いネットをキャストすることで、現在の非アクティブな傾向をよりよく理解できるようになります。 複数レベルの外部障壁について調査する質的研究では、通常、障壁の現在の状態 (事実) と、障壁が取り除かれた場合の理想的な結果 (反事実、たとえば「もしも…」) を並置することはありません。 研究者は、潜在的な解決策を、コミュニティのメンバーが自分たちの環境に対する理解とその環境で行動する能力を組み立てる方法と一致させる方法を見逃しています。
A.1.2 反事実、因果関係、および目標追求理論。 個人は、現在を知らせるために過去を振り返るかもしれません。 たとえば、「昼休みに散歩していたら、歩数の目標を達成できただろう」と考えます。 反事実的思考 (CF) として知られるこれらの思考は、環境内の要素がどのように因果関係にあるのかを理解するのに役立ちます (つまり、If…then…)。 機能的 CF 理論によると、自己中心的な行動を介してより良い結果を記述する CF は、目標追求行動の強化につながる可能性があります。 縦断的な PA 研究における CF 戦略の有効性はまだ確立されていません。
A.1.3 健康格差のマルチレベル決定要因。 研究者は、PA に影響を与える個人レベルの要因を超えて検討するよう求められています。 この要求に答える 1 つの方法は、NIMHD 研究フレームワークなどのマルチレベル フレームワークを使用して、内部および外部のさまざまなエージェント内およびエージェント間で健康がどのように影響を受けるかを理解することです。 NIMHD フレームワークは、影響のレベル (個人、対人関係、コミュニティ、および社会) と影響の領域 (生物学的、行動、物理的/構築された環境、社会文化的環境、および医療システム) を概説し、少数派の健康転帰を概念化および理解するために使用できます。 . これにより、健康転帰の不公平をもたらす要因を微妙に理解することができます。
B.1 イノベーションと PATHS-UP ERC との関係 この提案は、1) 日常生活で経験するさまざまな PA バリアを個人に詳細に見てもらうことで、複数レベルのニーズに独自に対処しようとしています。2)特定の経路が自分自身とそのコミュニティに因果関係があるとどのように組み立てられているかを強調し、3) これらの障壁をどのように最小化、変更、または完全に取り除くことができるかについて、関連する前例の足がかりを提供します。 健康の不公平と健康増進へのアクセスと参加への取り組みに向けた PATHS-UP ERC のコミットメントに沿って、提案された研究は十分なサービスを受けていないコミュニティにおける健康上の障壁への対処に焦点を当てます。
C.1 特定の目的 C.1.1 特定の目的 1: 低 SES の個人が経験する PA に対する障壁を特定する。 参加者は、実験日に訓練を受けた研究者との半構造化インタビューに参加します。 この間、参加者は CF 戦略または制御条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 両方の条件は、NIMHD 研究フレームワークを使用して、PA に従事することに対する障壁を特定するよう求められます。 仮説 1: 参加者は、内部に焦点を当てた障壁と比較して、より外部に焦点を当てた障壁を特定し、それが個人および行動レベルで影響を与えます。
C.1.2 特定の目的 2: PA の動作に対する CF 戦略の効果を判断します。 両方の条件の参加者は、PA の関与、動機、自己効力感、およびベースライン、実験日、およびフォローアップの訪問で PA に従事する意図を変更するために、人口統計学的および熟考の心理的測定を完了します。 参加者には、歩数、心拍数、および追加の運動データを記録するために 14 週間装着する Fitbit が提供されます。 仮説 1: コントロールと比較して、CF 戦略条件は、変更、動機付け、自己効力感、および PA に従事する意図に対するより高いレベルの熟考を報告します。 仮説 2: CF 戦略条件は、コントロール条件と比較して、14 週間にわたって PA 相関のより大きな増加を報告します。
D.1 アプローチ D.1.1 ベースライン セッション (第 1 週)。 参加者は、研究者とのインフォームド コンセントを調べてから、人口統計の尺度を記入します。 研究者は、参加者に Fitbit プロファイルの作成と人口統計情報 (年齢、性別、身長、体重) の入力について説明します。 参加者は、PA データを収集するための Fitbit と充電器を受け取り、Fitbit 電話アプリをダウンロードしてデータを同期します。 参加者は、参加者が起きている時間中および参加者が眠っている時間中ずっと Fitbit を着用するよう求められます。 参加者は、変化への熟考、自己効力感、動機、および意図の PA 心理的測定を完了します。
D.1.2 実験日 (第 2 週)。 参加者は半構造化面接を受けます。 インタビューの音声は録音され、Zoom を介して文字起こしされます。 参加者はまず、参加者が PA に参加または参加できなかった過去のイベントについて説明するよう求められます。 イベントを説明した後、参加者は CF 戦略またはコントロールの 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、研究者と一緒に NIMHD フレームワークを説明し、参加者が説明したイベントに影響を与えたさまざまなドメインと影響レベルの障壁を特定するようにガイドされます。 例を含む NIMHD フレームワークのプリントアウトが参加者に提供されます。
CF 戦略: 参加者は、参加者がより良い結果につながったであろう記述されたイベントで PA を増加させるために参加者が合理的に行動できたと参加者が信じている障壁で CF に参加します。 研究者は、参加者が話しているときにこれらを書き留めて、次のステップで簡単に参照できるようにします。 CF を特定した後、参加者は、参加者が次の週のある時点で使用できると特定した 3 つの CF を選択します。 参加者は、次の週に CF に参加する時間、その CF を使用する上での障害、それらの障害を克服する方法、次の 1 週間で CF を使用する意図、および参加者が CF が発生した可能性をどの程度考えているかを特定します。そしてより良い結果につながりました。 参加者は、PA の心理的対策を記入します。
コントロール: バリアの識別後、参加者は 3 つのバリアを選択して大声で話し、識別されたバリアに関する追加の詳細をリストするように求められます。 参加者は、PA の心理的対策を記入します。
D.1.3 毎週のフォローアップ セッション (3 ~ 13 週)。 3 ~ 13 週は 1 週間間隔で配置されます。 参加者には、PA の心理的対策を記入し、状態固有の対策を完了するための毎週のアンケートがメールで送信されます。 CF 戦略の参加者には、前の週から選択した CF が提示され、過去 1 週間の CF エンゲージメントが示されます。 参加者には、前の週に発生した新しい PA イベントと障壁について書く機会も与えられます。 CF 戦略の参加者は制御可能なバリアで CF を生成し、コントロールの参加者は詳細を一覧表示します。 CF 戦略の参加者は、次の週に同じ 3 つの CF を使用するか、新しい CF またはより関連性の高い CF と交換することができます。次に、参加者は、次の週にそれらを使用する意図と、CF が実際に発生して変化につながった可能性を示します。 コントロールの参加者は、新しいイベントとバリアに関する詳細をリストするよう求められるだけです。
D.1.4 結論(14週目)。 すべての参加者はラボに戻り、学習資料を返却し、PA データを同期します。 参加者は最終的なフォローアップを完了し、PA の状態に対する受容、障壁の認識、および CF 戦略の将来の使用について、簡単な半構造化インタビューに参加します。 その後、参加者は研究の目標と目的について徹底的に報告を受けます。
E.1 より広範な影響 提案された研究は、非侵襲的なウェアラブル トラッカー (Fitbits など) の使用に関する詳細情報と、十分なサービスを受けていないコミュニティにおける PA の結果に対処するための低コストの自己識別戦略計画を提供します。 具体的には、調査デザインの質的性質は、インクルージョンの産業と文化における PATHS-UP の使命に向けて直接語ることができます。 十分なサービスを受けていないコミュニティ メンバーと直接話し、PA を介して最適な健康とウェルネスを達成するための日々の障壁を理解することは、非常に貴重です。 調査員は、PAの健康転帰に対する障壁に対処するためのPATHS-UPの現在および将来の取り組みが、コミュニティメンバーの焦点と一致していることを確認できます。 最後に、この提案の取り組みは、十分なサービスを受けていないコミュニティの健康上の結果に対処するために、将来の研究助成金の提出の基盤として使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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College Station、Texas、アメリカ、77843
- Texas A&M University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インターネットへのアクセス
- Bluetooth 経由で Fitbit Inspire 2 と同期できるスマートフォンを持っている
- 主観的SESラダーで7以上の回答を示すことにより、低SESを報告する必要があります
除外基準:
- 低レベルから中レベルの運動に従事する能力に影響を与える身体的または認知的障害がある
- 現在、同様の研究やプログラムに参加しているか、参加する予定がないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:反事実戦略介入
参加者が身体活動に参加または参加できなかった過去のイベントの説明を終了し、説明したイベントに影響を与えた障壁を特定した後、参加者はランダムに条件に割り当てられます。
反事実的戦略条件の参加者は、より良い結果につながる記述されたイベントで身体活動を増やすために合理的に行動できたと信じている障壁に対して、反事実的戦略に従事します。
反事実戦略を特定した後、参加者は、次の週のある時点で使用できると特定したばかりの反事実戦略を 3 つ選択します。その反事実戦略を使用する上での障害、それらの障害を克服する方法、反事実戦略を使用する意図そして、反事実戦略が起こり、より良い結果につながったと彼らが考える可能性はどれくらいか。
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この介入条件の参加者は、自分の過去について考え、反事実的思考を使用して、望ましくない身体活動イベントがどのように改善されたかを特定します (つまり、もし私が... だったら....)。
身体活動イベントでより良い結果を達成するために取るべき行動を特定した後、それらの考えを次の週に適用して、実現できるようにします.
他の名前:
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介入なし:コントロール
参加者は、身体活動に参加または参加できなかった過去のイベントについて説明するよう求められます。
すべての参加者は研究者と一緒に NIMHD フレームワークを説明し、さまざまなドメインと影響レベルの障壁を特定するようにガイドされます。これは、彼らが説明したイベントに影響を与えました。
バリアの識別後、参加者は 3 つのバリアを選択して大声で話し、識別されたバリアに関する追加の詳細をリストするよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fitbit アクティブ ゾーンの時間 (分) の変化
時間枠:毎週 (14 週間); 14 週間の研究期間中、Fitbit デバイスを介して毎日収集されます。 14 週間にわたる週ごとの変化を評価します。
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Fitbit の説明によると、「...脂肪燃焼、有酸素運動、または心拍数のピーク ゾーンで費やした時間に対してアクティブ ゾーン時間 (分) を獲得できます。
時間を最大限に活用するために、有酸素運動またはピーク ゾーンにいる 1 分ごとに 2 アクティブ ゾーン時間 (分) を獲得できます。
心拍数ゾーンは、フィットネス レベルと年齢に基づいてパーソナライズされています。」
トラッカーは、参加者がそれぞれのパーソナライズされた目標心拍数ゾーンに入ると記録します。
Fitbit デバイスは、1 日および 1 週間のアクティブ ゾーン (分) を自動的に合計します。
デバイスは、脂肪燃焼ゾーンで 1 分あたり 1 ゾーン分を記録し、カーディオまたはピーク ゾーンで 1 分あたり 2 ゾーン分を記録します。
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毎週 (14 週間); 14 週間の研究期間中、Fitbit デバイスを介して毎日収集されます。 14 週間にわたる週ごとの変化を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熟考のはしご
時間枠:毎週 (14 週間);研究週1から14の間、週に1回発生します。
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個人が特定の行動を変える準備がどこにあるかを評価する尺度 (Biener & Abrams, 1991)。 運動行動を変えるという個人の熟考を評価するために、はしごを変えるための熟考 (Biener & Abrams, 1991) が使用されます。 このはしごは、はしごのグラフィックに応答オプションを表示します。ラングは 0 から始まり、10 で終わります。はしごを上るにつれて、各ラングは 1 ポイント値が増加します。 テキスト説明付きのアンカーは、ポイント 0 (運動習慣を変えることは考えていない)、2 (いつか運動習慣を変えることを検討する必要があると思う)、5 (運動習慣を変える必要があると思うが、まだ準備ができていない)、8 (運動習慣を変える方法を考え始める )、および 10 (運動習慣を変えるために行動する)。 参加者がはしごの階段を高く選択するほど、運動行動を変更するための熟考が高くなります。 |
毎週 (14 週間);研究週1から14の間、週に1回発生します。
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身体活動の自己効力感
時間枠:毎週 (14 週間);研究週1から14の間、週に1回発生します。
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運動に従事する能力における個人の自己効力感を評価する尺度 (Rodgers & Sullivan, 2001)。 自己効力感測定には、参加者が 10 ポイントのリッカート スケールを使用して応答する 10 項目が含まれており、アンカーは 1 (自信なし) と 10 (完全な自信) です。 スコアが高いほど、自信を持ってエクササイズに参加できることを示します。 |
毎週 (14 週間);研究週1から14の間、週に1回発生します。
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身体活動の動機
時間枠:毎週 (14 週間);研究週1から14の間、週に1回発生します。
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身体活動/運動に従事する個人の内因性および外因性の動機付けレベルを評価する尺度 (Attig & Franke, 2019)。 動機付けの尺度には、4 つの内発的動機付け (例: 私は身体的に活動的/この活動が楽しいので運動している) と 4 つの外発的動機付け (例: 私は身体的に活動的/運動しているのは、私がしなければならないと感じているからです) が含まれます。 アイテム。 参加者は、1 (完全に同意しない) から 6 (完全に同意する) までの 6 段階のリッカート スケールを使用して回答します。 内発的動機付け項目のスコアが高いほど運動に対する内発的動機が高く、外因的動機付け項目のスコアが高いほど運動に対する外発的動機が高いことを表します。 |
毎週 (14 週間);研究週1から14の間、週に1回発生します。
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身体活動の意図
時間枠:毎週 (14 週間);研究週1から14の間、週に1回発生します。
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翌週に身体活動に従事するという個人の意図を評価する尺度 (Fishbein & Ajzen, 2010)。 意図測定には 3 つの項目があります。 参加者は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート スケールを使用して回答します。 スコアが高いほど、次の 1 週間に身体活動を行う意向が強いことを示します。 |
毎週 (14 週間);研究週1から14の間、週に1回発生します。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rachel E Smallman, PhD、Texas A&M University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Adler NE, Epel ES, Castellazzo G, Ickovics JR. Relationship of subjective and objective social status with psychological and physiological functioning: preliminary data in healthy white women. Health Psychol. 2000 Nov;19(6):586-92. doi: 10.1037//0278-6133.19.6.586.
- Biener L, Abrams DB. The Contemplation Ladder: validation of a measure of readiness to consider smoking cessation. Health Psychol. 1991;10(5):360-5. doi: 10.1037//0278-6133.10.5.360.
- Rodgers, W. M., & Sullivan, M. J. L. (2001). Task, coping, and scheduling self-efficacy in relation to frequency of physical activity. Journal of Applied Social Psychology, 31(4), 741-753. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2001.tb01411.x
- Fishbein, M., & Ajzen, I. (2010). Predicting and changing behavior: The reasoned action approach. Psychology Press.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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