- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05192226
Нереальные стратегии, физическая активность и носимые трекеры
Использование контрфактических стратегий для понимания и поощрения физической активности у лиц с низким социально-экономическим статусом
Предполагается, что физическая активность (ФА) снижает риск развития рака, диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Несмотря на преимущества занятий физкультурой, многие люди недостаточно ежедневно занимаются физкультурой, что увеличивает вероятность развития неинфекционных заболеваний (НИЗ). Было показано, что некоторые НИЗ, такие как диабет 2 типа, чаще встречаются среди групп населения с ограниченными ресурсами, таких как сообщества с низким социально-экономическим статусом (СЭС). Было показано, что среди сообществ с низким уровнем SES внешние барьеры, такие как стоимость и окружающая физическая среда, влияют на участие в PA. Многоуровневое вмешательство ФА может быть полезным для снижения последствий для здоровья от НИЗ в группах риска, а также служить средством для дальнейшего понимания барьеров, препятствующих здоровому образу жизни.
Предполагается, что на индивидуальном уровне прошлое поведение является важным предиктором будущего поведения. Столкнувшись с диагнозом НИЗ, можно подумать о прошлом и о том, как все могло обернуться иначе (т. е. мыслить контрфактуально). Например, что, если бы было предпринято другое действие (например, «Если бы я только больше ходил по лестнице на работе»)? Контрфакты также могут служить способом выявления причинно-следственных связей (например, «Если бы только в моем районе было больше зеленых насаждений...»). Контрфакты (CF) о поведении, на которое можно воздействовать, могут способствовать изменению поведения в будущем за счет увеличения намерений, мотивации и самоэффективности. Таким образом, CF могут помочь с 1) нарушением привычного цикла малоподвижного образа жизни и 2) выявлением причинно-следственных путей барьеров, влияющих на активацию PA. Хотя предварительные данные исследовательской лаборатории показывают, что стратегии CF имеют отношение к усилению размышлений об изменении поведения и намерений изменить поведение, его влияние на мотивацию и самоэффективность остается неизвестным. Кроме того, эти предварительные исследования были проведены с использованием небольшой выборки студентов бакалавриата, поэтому возможность обобщения на людей с низким СЭС, проживающих в окружающем сообществе, неизвестна. В предлагаемом исследовании участники будут использовать CF для преодоления барьеров в различных областях и уровнях влияния, препятствующих PA. Эти усилия по идентификации будут использованы для улучшения поведения PA (собранного носимыми фитнес-трекерами). CF также будут использоваться для работы над увеличением психологических областей, имеющих отношение к изменению поведения, в течение 14 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A.1 Значение A.1.1 Физическая активность. CDC предполагает, что 150-300 минут физической активности умеренной интенсивности (PA) важны для предотвращения неинфекционных заболеваний (NCD), таких как рак, диабет 2 типа и сопутствующие заболевания. Тем не менее, многие сообщества, такие как сообщества с низким социально-экономическим статусом (SES), недостаточно регулярно занимаются PA, чтобы воспользоваться преимуществами, такими как снижение шансов столкнуться с последствиями для здоровья от НИЗ. Результаты качественных исследований часто отражают общие барьеры и темы, препятствующие требованиям PA, такие как факторы окружающей среды и доступность ресурсов.
Ограничения вмешательств физической активности. Обычные вмешательства PA в основном не включают многоуровневую структуру для выявления внешних барьеров. Сосредоточение внимания на факторах индивидуального уровня, таких как самоэффективность, является небольшой частью того, почему человек может или не может заниматься PA; создание более широкой сети для охвата множества барьеров позволит лучше понять текущие тенденции бездействия. Качественные исследования, в которых исследуются многоуровневые внешние барьеры, обычно не сопоставляют текущее состояние барьеров (фактов) с идеальным результатом, если бы барьеры были устранены (контрфактические факты, например, «Если бы только…»). Исследователи упускают возможность привести потенциальные решения в соответствие с тем, как члены сообщества формируют свое понимание своей среды и своей способности действовать в этой среде.
А.1.2 Контрфакты, причинно-следственная связь и теория достижения цели. Человек может размышлять о своем прошлом, чтобы помочь сообщить настоящее. Например, думая: «Если бы я прогулялся во время обеденного перерыва, я бы достиг своей цели». Эти мысли, известные как контрфактическое мышление (CF), могут помочь нам понять, как элементы в чьем-либо окружении могут быть причинно связаны (например, если… то…). Согласно функциональной теории CF, CF, описывающие лучший результат посредством самофокусированного действия, могут привести к усилению поведения, направленного на достижение цели. Эффективность стратегий CF в продольном исследовании PA еще предстоит установить.
А.1.3 Многоуровневые детерминанты различий в состоянии здоровья. К исследователям был обращен призыв не ограничиваться факторами индивидуального уровня, влияющими на ФА. Один из способов ответить на этот вызов — использовать многоуровневые структуры, такие как исследовательская структура NIMHD, для понимания способов воздействия на здоровье внутри и между различными внутренними и внешними факторами. Структура NIMHD описывает уровни влияния (индивидуальный, межличностный, общественный и общественный) и области влияния (биологическая, поведенческая, физическая/антропогенная среда, социокультурная среда и система здравоохранения), которые можно использовать для концептуализации и понимания незначительных последствий для здоровья. . Это позволяет более тонко понять факторы, влияющие на неравенство результатов в отношении здоровья.
B.1 Инновации и связь с PATHS-UP ERC Это предложение направлено на уникальное решение многоуровневой потребности путем: 1) приглашения человека предоставить подробный обзор различных барьеров PA, с которыми участники сталкиваются в повседневной жизни, 2) подчеркивая, как определенные пути структурированы как причинно-следственные связи с ними и их сообществом, и 3) предоставление соответствующей предшествующей ступеньки к тому, как эти барьеры могут быть минимизированы, изменены или полностью удалены. В соответствии с обязательством PATHS-UP ERC по устранению неравенства в отношении здоровья и доступу и участию в укреплении здоровья, предлагаемое исследование будет сосредоточено на устранении барьеров для здоровья в недостаточно обслуживаемых сообществах.
C.1 Конкретные цели C.1.1 Конкретные цели 1: Определить барьеры на пути к ФА, с которыми сталкиваются люди с низким СЭС. Участники проведут полуструктурированное интервью с обученным исследователем в день эксперимента. В течение этого времени участники будут случайным образом распределены либо по стратегии CF, либо по контрольному условию. В обоих случаях будет предложено определить, используя исследовательскую структуру NIMHD, любые препятствия на пути к участию в PA. Гипотеза 1: участники выявят более внешне ориентированные, чем внутренние барьеры, которые затем воздействуют на них на индивидуальном и поведенческом уровне.
С.1.2 Конкретная цель 2: определить влияние стратегий CF на поведение PA. Участники в обоих условиях выполнят демографические и психологические измерения созерцания, чтобы изменить участие ФА, мотивацию, самоэффективность и намерение участвовать в ФА на исходном уровне, в день эксперимента и во время последующих посещений. Участникам выдадут Fitbit, который они будут носить в течение 14 недель, чтобы записывать количество шагов, частоту сердечных сокращений и дополнительные данные об упражнениях. Гипотеза 1: По сравнению с контролем, состояние стратегии CF будет сообщать о более высоких уровнях созерцания изменений, мотивации, самоэффективности и намерений участвовать в PA. Гипотеза 2: Состояние стратегии CF будет сообщать о большем увеличении коррелятов PA в течение 14-недельного периода по сравнению с контрольным состоянием.
D.1 Подход D.1.1 Базовая сессия (неделя 1). Участники обсудят информированное согласие с исследователем, а затем заполнят демографические данные. Исследователь проведет участника через создание профиля Fitbit и введет демографическую информацию (возраст, пол, рост, вес). Участники получат Fitbit для сбора данных PA, зарядное устройство и загрузят приложение для телефона Fitbit для синхронизации своих данных. Участникам будет предложено носить Fitbit в часы, когда участники бодрствуют, и в течение всего времени, пока участники спят. Участники выполнят психологические измерения PA по созерцанию изменений, самоэффективности, мотивации и намерений.
Г.1.2 День эксперимента (2 неделя). Участники пройдут полуструктурированное интервью. Аудиозапись интервью будет записана и транскрибирована через Zoom. Сначала участников попросят описать прошлые события, в которых участник не мог участвовать или участвовать в PA. После описания события (событий) участники будут случайным образом распределены по одному из двух условий: стратегия CF или контроль. Все участники вместе с исследователем пройдут через структуру NIMHD и получат указания по выявлению барьеров в различных областях и уровнях влияния, которые повлияли на их события, которые только что описал участник. Участнику будет предоставлена распечатка структуры NIMHD с примерами.
Стратегия CF: участники будут участвовать в CF на препятствиях, которые, по мнению участника, он мог бы разумно использовать для увеличения PA в описанном им событии (ях), что привело бы к лучшему результату. Исследователь будет записывать их по мере того, как участники говорят, чтобы можно было легко сослаться на то, что перечислено, для следующего шага. После определения CF участники затем выбирают три CF, которые участник только что определил, которые участник может использовать в какой-то момент на предстоящей неделе. Участники определят время на предстоящей неделе для участия в CF, любые препятствия для использования этого CF, способы преодоления этих препятствий, свое намерение использовать CF в течение следующей недели и насколько вероятно, по мнению участника, что CF произойдет. и привели к лучшему результату. Затем участники заполнят психологические тесты PA.
Контроль: после определения барьера участникам будет предложено выбрать три барьера, чтобы произнести их вслух, и перечислить дополнительные сведения об обнаруженных барьерах. Затем участники заполнят психологические тесты PA.
Д.1.3 Еженедельные последующие сессии (недели 3-13). Недели 3-13 с интервалом в одну неделю. Участникам будет отправлен еженедельный опрос по электронной почте для заполнения психологических показателей PA и заполнения конкретных показателей состояния. Участникам стратегии CF будут представлены выбранные ими CF за предыдущую неделю и указана вовлеченность CF за прошедшую неделю. Участникам также будет предоставлена возможность написать о новых событиях PA, произошедших за предыдущую неделю, и препятствиях; Участники стратегии CF будут генерировать CF на контролируемых барьерах, а участники контроля будут перечислять детали. Участники стратегии CF могут использовать те же три CF на предстоящую неделю или поменять их на новые или более актуальные CF; Затем участник укажет намерения использовать их на предстоящей неделе и вероятность того, что CF действительно произошли бы и привели к изменению. Участникам контроля будет предложено только перечислить подробности о любых новых событиях и препятствиях.
Д.1.4 Заключение (неделя 14). Все участники вернутся в лабораторию, чтобы вернуть учебные материалы и синхронизировать данные PA. Участники завершат финальное последующее наблюдение и примут участие в кратком полуструктурированном интервью о своем восприятии состояния ФА, восприятии барьеров и будущем использовании стратегий муковисцидоза. Затем участники будут подробно ознакомлены с целями и задачами исследования.
E.1 Более широкое воздействие Предлагаемое исследование предоставит дополнительную информацию об использовании неинвазивных носимых трекеров (т. е. Fitbits) и недорогом плане стратегии самоидентификации для улучшения результатов PA среди недостаточно обслуживаемых сообществ. В частности, качественный характер дизайна исследования может напрямую говорить о миссии PATHS-UP в рамках индустрии и культуры инклюзивности. Прямое общение с недостаточно обслуживаемыми членами сообщества и понимание повседневных барьеров на пути к достижению оптимального здоровья и хорошего самочувствия с помощью PA будут иметь неоценимое значение. Исследователи смогут гарантировать, что нынешние и будущие усилия PATHS-UP по устранению барьеров на пути к результатам в области здравоохранения в PA совпадают с интересами членов сообщества. Наконец, усилия по этому предложению будут использованы в качестве основы для подачи будущих исследовательских грантов для работы над улучшением результатов в отношении здоровья среди недостаточно обслуживаемых сообществ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77843
- Texas A&M University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Доступ к сети Интернет
- имеет смартфон, способный синхронизироваться с Fitbit Inspire 2 через Bluetooth
- и должен сообщить о низком SES, указав ответ 7 или выше по шкале субъективной SES.
Критерий исключения:
- Наличие любых физических или когнитивных нарушений, которые могут повлиять на способность заниматься физическими упражнениями от низкого до умеренного уровня.
- В настоящее время не должны участвовать или планировать участие в подобных исследованиях или программах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Контрфактическое стратегическое вмешательство
После того, как участники закончат описывать прошлые события, в которых они не могли участвовать или заниматься физической активностью, и определили барьеры, которые повлияли на их только что описанные события, участники будут случайным образом распределены по условиям.
Участники в состоянии контрфактической стратегии будут использовать контрфактические стратегии в отношении барьеров, которые, по их мнению, они могли разумно предпринять для увеличения физической активности в описанном им событии (событиях), что привело бы к лучшему результату.
После определения контрфактических стратегий участники затем выберут три контрфактические стратегии, которые они только что определили, которые они могли бы использовать в какой-то момент на следующей неделе, любые препятствия для использования этой контрфактической стратегии, способы преодоления этих препятствий, их намерение использовать контрфактическую стратегию в течение на следующей неделе и насколько вероятно, по их мнению, что контрфактическая стратегия сработала бы и привела к лучшему результату.
|
Участники в этом состоянии вмешательства будут думать о своем прошлом и определять, как менее желательное событие физической активности могло бы обернуться лучше, используя контрфактическое мышление (например, если бы я только... тогда....).
После определения действий, которые они могли бы предпринять для достижения лучшего результата в своем мероприятии физической активности, они затем применят эти мысли к будущей предстоящей неделе, чтобы их можно было реализовать.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Контроль
Участников попросят описать прошлые события, в которых они не могли участвовать или заниматься физической активностью.
Все участники вместе с исследователем пройдут через структуру NIMHD и получат указания по выявлению барьеров в различных областях и уровнях влияния, которые повлияли на их события, которые они только что описали.
После определения барьера участникам будет предложено выбрать три барьера, чтобы произнести их вслух, и перечислить дополнительные сведения об обнаруженных барьерах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение количества минут активной зоны Fitbit
Временное ограничение: Еженедельно (14 недель); собирали каждый день с помощью устройства Fitbit в течение 14 недель исследования. Будет оценивать еженедельные изменения в течение 14-недельного периода.
|
Согласно описанию Fitbit, «... зарабатывайте минуты активной зоны за время, проведенное в зонах сжигания жира, кардио или пиковых сердечных ритмов.
Чтобы помочь вам максимально эффективно использовать время, вы зарабатываете 2 минуты активной зоны за каждую минуту, проведенную в кардио или пиковых зонах.
Зоны сердечного ритма персонализируются в зависимости от вашего уровня физической подготовки и возраста».
Трекер будет записывать, когда участник входит в каждую персонализированную целевую зону сердечного ритма.
Устройство Fitbit автоматически суммирует минуты активной зоны в день и в неделю.
Устройство регистрирует 1 минуту зоны за каждую минуту, проведенную в зоне сжигания жира, и 2 минуты зоны за минуту, проведенную в зонах Кардио или Пик.
|
Еженедельно (14 недель); собирали каждый день с помощью устройства Fitbit в течение 14 недель исследования. Будет оценивать еженедельные изменения в течение 14-недельного периода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Лестница созерцания
Временное ограничение: Еженедельно (14 недель); один раз в неделю с 1-й по 14-ю недели обучения.
|
Мера, оценивающая степень готовности человека к изменению определенного поведения (Biener & Abrams, 1991). Чтобы оценить намерение человека изменить свое поведение при выполнении упражнений, будет использоваться лестница созерцания для изменения (Biener & Abrams, 1991). Эта лестница отображает варианты ответа на графике лестницы со ступенями, начинающимися с 0 и заканчивающимися на 10; каждая ступенька увеличивается на одно очко по мере того, как вы поднимаетесь по лестнице. Анкоры с текстовыми описаниями расположены в точках 0 (Не думаю об изменении своих привычек к упражнениям), 2 (Думаю, что мне нужно подумать об изменении своих привычек к упражнениям когда-нибудь), 5 (Думаю, что мне следует изменить свои привычки к упражнениям, но не совсем готов), 8 ( Начинаю думать о том, как изменить свои привычки к упражнениям) и 10 (Принятие мер по изменению моих привычек к упражнениям). Чем выше участник выбирает ступеньку лестницы, тем выше намерение изменить свое поведение во время упражнений. |
Еженедельно (14 недель); один раз в неделю с 1-й по 14-ю недели обучения.
|
Физическая активность
Временное ограничение: Еженедельно (14 недель); один раз в неделю с 1-й по 14-ю недели обучения.
|
Мера, оценивающая самоэффективность человека в отношении способности заниматься физическими упражнениями (Rodgers & Sullivan, 2001). Измерение самоэффективности содержит десять пунктов, на которые участники реагируют по 10-балльной шкале Лайкерта с якорями 1 (нет уверенности) и 10 (полная уверенность). Более высокие баллы указывают на большую уверенность в выполнении физических упражнений. |
Еженедельно (14 недель); один раз в неделю с 1-й по 14-ю недели обучения.
|
Мотивация физической активности
Временное ограничение: Еженедельно (14 недель); один раз в неделю с 1-й по 14-ю недели обучения.
|
Мера, оценивающая уровень внутренней и внешней мотивации человека для занятий физической активностью/упражнениями (Attig & Franke, 2019). Показатель мотивации содержит четыре внутренних мотива (например, я физически активен/занимаюсь спортом, потому что это занятие доставляет удовольствие) и четыре внешних мотива (например, я физически активен/занимаюсь спортом, потому что чувствую, что должен это делать). предметы. Участники отвечают по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Более высокие баллы по элементам внутренней мотивации представляют более высокую внутреннюю мотивацию к упражнениям, а более высокие баллы по элементам внешней мотивации представляют более высокую внешнюю мотивацию к упражнениям. |
Еженедельно (14 недель); один раз в неделю с 1-й по 14-ю недели обучения.
|
Намерения физической активности
Временное ограничение: Еженедельно (14 недель); один раз в неделю с 1-й по 14-ю недели обучения.
|
Мера, оценивающая намерения человека заниматься физической активностью в течение следующей недели (Fishbein & Ajzen, 2010). Мера намерения состоит из трех пунктов. Участники отвечают по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Более высокие баллы указывают на большее намерение заниматься физической активностью в течение следующей недели. |
Еженедельно (14 недель); один раз в неделю с 1-й по 14-ю недели обучения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rachel E Smallman, PhD, Texas A&M University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adler NE, Epel ES, Castellazzo G, Ickovics JR. Relationship of subjective and objective social status with psychological and physiological functioning: preliminary data in healthy white women. Health Psychol. 2000 Nov;19(6):586-92. doi: 10.1037//0278-6133.19.6.586.
- Biener L, Abrams DB. The Contemplation Ladder: validation of a measure of readiness to consider smoking cessation. Health Psychol. 1991;10(5):360-5. doi: 10.1037//0278-6133.10.5.360.
- Rodgers, W. M., & Sullivan, M. J. L. (2001). Task, coping, and scheduling self-efficacy in relation to frequency of physical activity. Journal of Applied Social Psychology, 31(4), 741-753. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2001.tb01411.x
- Fishbein, M., & Ajzen, I. (2010). Predicting and changing behavior: The reasoned action approach. Psychology Press.
- Attig, C., & Franke, T. (2019). I track, therefore I walk - Exploring the motivational costs of wearing activity trackers in actual users. International Journal of Human-Computer Studies, 127, 211-224.
- Alvidrez J, Castille D, Laude-Sharp M, Rosario A, Tabor D. The National Institute on Minority Health and Health Disparities Research Framework. Am J Public Health. 2019 Jan;109(S1):S16-S20. doi: 10.2105/AJPH.2018.304883.
- Ozemek C, Lavie CJ, Rognmo O. Global physical activity levels - Need for intervention. Prog Cardiovasc Dis. 2019 Mar-Apr;62(2):102-107. doi: 10.1016/j.pcad.2019.02.004. Epub 2019 Feb 22.
- Zhang H, Rodriguez-Monguio R. Racial disparities in the risk of developing obesity-related diseases: a cross-sectional study. Ethn Dis. 2012 Summer;22(3):308-16.
- Humbert ML, Chad KE, Spink KS, Muhajarine N, Anderson KD, Bruner MW, Girolami TM, Odnokon P, Gryba CR. Factors that influence physical activity participation among high- and low-SES youth. Qual Health Res. 2006 Apr;16(4):467-83. doi: 10.1177/1049732305286051.
- Bantham A, Taverno Ross SE, Sebastiao E, Hall G. Overcoming barriers to physical activity in underserved populations. Prog Cardiovasc Dis. 2021 Jan-Feb;64:64-71. doi: 10.1016/j.pcad.2020.11.002. Epub 2020 Nov 5.
- Wilson DK, Kirtland KA, Ainsworth BE, Addy CL. Socioeconomic status and perceptions of access and safety for physical activity. Ann Behav Med. 2004 Aug;28(1):20-8. doi: 10.1207/s15324796abm2801_4.
- Roese, N. J., & Epstude, K. (2017). The functional theory of counterfactual thinking: New evidence, new challenges, new insights. Advances in Experimental Social Psychology, 56, 1-79.
- Kriska AM, Saremi A, Hanson RL, Bennett PH, Kobes S, Williams DE, Knowler WC. Physical activity, obesity, and the incidence of type 2 diabetes in a high-risk population. Am J Epidemiol. 2003 Oct 1;158(7):669-75. doi: 10.1093/aje/kwg191.
- Friedenreich CM, Ryder-Burbidge C, McNeil J. Physical activity, obesity and sedentary behavior in cancer etiology: epidemiologic evidence and biologic mechanisms. Mol Oncol. 2021 Mar;15(3):790-800. doi: 10.1002/1878-0261.12772. Epub 2020 Aug 18.
- Byrne RM. Counterfactual Thought. Annu Rev Psychol. 2016;67:135-57. doi: 10.1146/annurev-psych-122414-033249. Epub 2015 Sep 14.
- Spellman, B. A. & Mandel, D. R. (1999). When possibility informs reality: Counterfactual thinking as a cue to causality. Current Directions in Psychological Science, 8, 120-123.
- Dyczewski, E. A., & Markman, K. D. (2012).General attainability beliefs moderate the motivational effects of counterfactual thinking. Journal of Experimental Social Psychology, 48, 1217-1220.
- Roese, N. J. (1994). The functional basis of counterfactual thinking. Journal of Personality and Social Psychology, 66, 805-818.
- Epstude K, Roese NJ. The functional theory of counterfactual thinking. Pers Soc Psychol Rev. 2008 May;12(2):168-92. doi: 10.1177/1088868308316091.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2021-1492
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .