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反事实策略、身体活动和可穿戴追踪器

2023年4月11日 更新者:Texas A&M University

使用反事实策略来理解和促进低社会经济地位个体的身体活动行为

身体活动 (PA) 已被建议降低一个人患癌症、2 型糖尿病和心血管疾病的风险。 虽然参与体力活动有好处,但许多人没有进行足够的日常体力活动,从而增加了患上非传染性疾病 (NCD) 的机会。 一些非传染性疾病,例如 2 型糖尿病,已被证明在资源贫乏的人群中发生率较高,例如低社会经济地位 (SES) 社区。 在低 SES 社区中,外部障碍,例如成本和周围的物理环境,已被证明会影响 PA 的参与。 多层次的 PA 干预可能有助于降低高危人群的 NCD 健康结果,并作为进一步了解阻碍健康生活方式的障碍的一种手段。

在个人层面,过去的行为被认为是未来行为的重要预测指标。 面对非传染性疾病的诊断时,人们可能会想到过去以及事情的结果可能会如何不同(即反事实思维)。 例如,如果采取了不同的行动(例如,“如果我在工作时多走楼梯就好了”)? 反事实也可以作为识别因果关系的一种方式(例如,“要是我所在的地区有更多的绿地就好了……”)。 可以采取行动的行为的反事实 (CF) 可以通过增加意图、动机和自我效能来促进未来的行为改变。 通过这种方式,CF 可能有助于 1) 打破习惯性久坐周期和 2) 确定影响 PA 参与的障碍的因果途径。 虽然研究人员实验室的初步数据表明,CF 策略与加强沉思以改变行为和改变行为的意图相关,但它对动机和自我效能的影响仍然未知。 此外,这些初步研究是使用小型本科生样本进行的,因此对生活在周围社区的低 SES 个人的普遍性是未知的。 对于拟议的研究,参与者将使用 CF 来针对不同领域中的障碍和阻碍 PA 的影响水平。 这种识别工作将用于增加 PA 行为(由可穿戴健身追踪器收集)。 CF 还将用于在 14 周的跨度内增加与行为变化相关的心理领域。

研究概览

详细说明

A.1 意义 A.1.1 身体活动。 CDC 建议进行 150-300 分钟的中等强度身体活动 (PA) 对于避免非传染性疾病 (NCD) 很重要,例如癌症、2 型糖尿病和合并症的健康结果。 然而,许多社区,例如低社会经济 (SES) 社区,没有参与足够多的常规 PA 来获得好处,例如减少经历 NCD 健康结果的机会。 定性研究的结果通常反映了阻碍 PA 要求的常见障碍和主题,例如环境因素和资源可用性。

身体活动干预的局限性。 常见的 PA 干预措施在很大程度上不包含承认外部障碍的多层次框架。 关注个人层面的因素,例如自我效能,是个人可能会或可能不会参与 PA 的一小部分原因;撒一张更大的网来捕捉一系列障碍,可以更好地了解当前的不活动趋势。 询问多层次外部障碍的定性研究通常不会将障碍的当前状态(事实)与消除障碍后的理想结果并列(反事实,例如,“如果只有……”)。 研究人员错过了一种方法,可以将潜在的解决方案与社区成员如何构建他们对环境的理解以及他们在该环境中采取行动的能力相结合。

A.1.2 反事实、因果关系和目标追求理论。 一个人可能会反思他们的过去,以帮助了解现在。 例如,想着“如果我在午休时间散步,那么我就会达到我的步数目标。” 这些想法被称为反事实思维 (CF),可以帮助我们理解一个人环境中的元素如何因果联系(即,如果……那么……)。 根据功能性 CF 理论,通过自我关注的行动描述更好结果的 CF 可以导致更高的目标追求行为。 CF 策略在纵向 PA 研究中的功效尚未确定。

A.1.3 健康差异的多层次决定因素。 有人呼吁研究人员超越影响 PA 的个人层面因素。 回应这一呼吁的一种方法是使用多层次框架,例如 NIMHD 研究框架,以了解健康在不同内部和外部代理内部和之间受到影响的方式。 NIMHD 框架概述了可用于概念化和理解少数群体健康结果的影响水平(个人、人际关系、社区和社会)和影响领域(生物、行为、物理/建筑环境、社会文化环境和医疗保健系统) . 这允许对导致健康结果不公平的因素有细微的了解。

B.1 创新和与 PATHS-UP ERC 的关系 本提案旨在通过以下方式独特地解决多层次需求:1) 邀请个人详细了解参与者在日常生活中遇到的各种 PA 障碍,2)强调某些路径是如何被构造为与他们自己和他们的社区有因果关系的,以及 3) 为如何最小化、改变或完全消除这些障碍提供相关的先行垫脚石。 根据 PATHS-UP ERC 对解决健康不公平和健康促进获取和参与的承诺,拟议的研究将侧重于解决服务欠缺社区的健康障碍。

C.1 具体目标 C.1.1 具体目标 1:确定低 SES 个人经历的 PA 障碍。 参与者将在实验当天与训练有素的研究人员进行半结构化访谈。 在此期间,参与者将被随机分配到 CF 策略或控制条件。 将要求这两种情况使用 NIMHD 研究框架来确定参与 PA 的任何障碍。 假设 1:与内部关注相比,参与者将识别更多外部关注的障碍,这些障碍随后会在个人和行为层面影响他们。

C.1.2 具体目标 2:确定 CF 策略对 PA 行为的影响。 两种情况下的参与者都将完成人口统计学和沉思的心理测量,以改变 PA 参与度、动机、自我效能以及在基线、实验日和后续访问时参与 PA 的意图。 参与者将获得 Fitbit 佩戴 14 周,以记录步数、心率和其他运动数据。 假设 1:与对照组相比,CF 策略条件将报告更高水平的对变化的沉思、动机、自我效能和参与 PA 的意图。 假设 2:与控制条件相比,CF 策略条件将报告 PA 相关性在 14 周内有更大的增加。

D.1 方法 D.1.1 基线会议(第 1 周)。 参与者将与研究人员讨论知情同意书,然后填写人口统计指标。 研究人员将引导参与者创建 Fitbit 个人资料并输入人口统计信息(年龄、性别、身高、体重)。 参与者将收到一个用于收集 PA 数据的 Fitbit、一个充电器,并下载 Fitbit 手机应用程序以同步他们的数据。 参与者将被要求在参与者醒着的时间和参与者睡着的整个时间内佩戴 Fitbit。 参与者将完成 PA 心理测量,包括沉思以改变、自我效能、动机和意图。

D.1.2 实验日(第 2 周)。 参与者将接受半结构化访谈。 采访音频将通过 Zoom 录制和转录。 首先将要求参与者描述参与者无法参与或参与 PA 的过去事件。 在描述事件后,参与者将被随机分配到两种情况之一,即 CF 策略或控制。 所有参与者都将与研究人员一起了解 NIMHD 框架,并在指导下识别各个领域和影响级别的障碍,这些障碍影响了参与者刚才描述的事件。 将向参与者提供带有示例的 NIMHD 框架的打印输出。

CF 策略:参与者将参与 CF 的障碍,参与者认为参与者可以合理地采取行动来增加他们描述的事件中的 PA,这将导致更好的结果。 研究人员将在参与者发言时写下这些内容,以便下一步可以轻松参考列出的内容。 确定 CF 后,参与者将选择参与者刚刚确定的三个 CF,参与者可以在下周的某个时间点使用这些 CF。 参与者将确定下周参与 CF 的时间、使用该 CF 的任何障碍、克服这些障碍的方法、他们在下周使用 CF 的意图,以及参与者认为 CF 发生的可能性有多大并带来了更好的结果。 然后,参与者将填写 PA 心理措施。

控制:识别障碍后,将要求参与者选择三个障碍进行大声交谈,并列出有关已识别障碍的其他详细信息。 然后,参与者将填写 PA 心理措施。

D.1.3 每周跟进会议(第 3-13 周)。 第 3-13 周间隔一周。 每周将通过电子邮件向参与者发送一份调查问卷,以填写 PA 心理测量值并完成针对具体情况的测量值。 CF 策略参与者将看到他们在上周选择的 CF,并指出过去一周的 CF 参与情况。 参与者还将有机会写下上周发生的新 PA 事件和障碍; CF策略参与者将在可控障碍上生成CF,而控制参与者将列出细节。 CF 策略参与者可以在接下来的一周使用相同的三个 CF,或者将它们换成新的或更相关的 CF;然后,参与者将表明在下一周使用它们的意图,以及 CF 实际发生并导致变化的可能性。 控制参与者将仅被要求列出有关任何新事件和障碍的详细信息。

D.1.4 结论(第 14 周)。 所有参与者将返回实验室以返回学习材料并同步 PA 数据。 参与者将完成最后的跟进,并就他们对 PA 状况的接受、对障碍的看法以及未来 CF 策略的使用进行简短的半结构化访谈。 然后将向参与者彻底汇报研究的目标和目的。

E.1 更广泛的影响 拟议的研究将提供有关使用非侵入式可穿戴追踪器(即 Fitbits)和低成本、自我识别战略计划的更多信息,以解决服务欠缺社区的 PA 结果。 具体来说,研究设计的定性性质可以直接说明 PATHS-UP 在行业和包容文化中的使命。 直接与服务不足的社区成员交谈并了解通过 PA 实现最佳健康和保健的日常障碍将是无价的。 研究人员将能够确保 PATHS-UP 目前和未来为解决 PA 健康结果的障碍所做的努力与社区成员的关注点保持一致。 最后,该提案的努力将作为未来提交研究资助的基础,以致力于解决服务欠缺社区的健康问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • College Station、Texas、美国、77843
        • Texas A&M University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 访问互联网
  • 拥有能够通过蓝牙与 Fitbit Inspire 2 同步的智能手机
  • 并且必须通过在主观 SES 阶梯上指示 7 或更高的响应来报告低 SES

排除标准:

  • 有任何身体或认知障碍会影响一个人从事低到中等水平运动的能力
  • 目前不得参与或计划参与类似的研究或项目。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:反事实策略干预
在参与者完成描述他们无法参与或从事体育活动的过去事件并确定影响他们刚刚描述的事件的障碍后,参与者将被随机分配到条件。 反事实策略条件下的参与者将针对他们认为可以合理采取行动以增加他们描述的事件中的身体活动的障碍进行反事实策略,这将导致更好的结果。 确定反事实策略后,参与者将选择他们刚刚确定的三种反事实策略,他们可以在下周的某个时候使用,使用该反事实策略的任何障碍,克服这些障碍的方法,他们使用反事实策略的意图超过下周,以及他们认为反事实策略发生并导致更好结果的可能性有多大。
这种干预条件下的参与者将思考他们的过去,并确定使用反事实思维(即,如果只有我……那么……),一个不太理想的身体活动事件如何能够变得更好。 在确定他们本可以采取的行动以在体育活动中取得更好的结果后,他们会将这些想法应用到未来即将到来的一周,以便实现这些想法。
其他名称:
  • 反事实思维
  • 反事实思维的功能理论
无干预:控制
参与者将被要求描述他们无法参加或从事体育活动的过去事件。 所有参与者都将与研究人员一起浏览 NIMHD 框架,并在指导下识别各个领域和影响级别的障碍,这些障碍影响了他们刚刚描述的事件。 障碍识别后,参与者将被要求选择三个障碍进行大声交谈,并列出有关已识别障碍的其他详细信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fitbit 活跃区间分钟数的变化
大体时间:每周(14 周);在为期 14 周的研究期间,每天通过 Fitbit 设备收集。将评估 14 周期间的每周变化。
根据 Fitbit 的描述,“......通过在脂肪燃烧、有氧运动或峰值心率区间花费的时间获得活跃区间分钟数。 为了帮助您最大限度地利用时间,您在有氧运动区或高峰运动区的每一分钟都可以获得 2 分钟的活跃区间分钟数。 心率区是根据您的健康水平和年龄进行个性化设置的。” 追踪器将记录参与者何时进入每个个性化目标心率区。 Fitbit 设备会自动累加每天和每周的活跃区间分钟数。 该设备在脂肪燃烧区间记录每分钟 1 区间分钟数,在有氧运动或峰值区间内每分钟记录 2 区间分钟数。
每周(14 周);在为期 14 周的研究期间,每天通过 Fitbit 设备收集。将评估 14 周期间的每周变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沉思阶梯
大体时间:每周(14 周);从第 1 周到第 14 周,每周进行一次。

一种评估个人准备好改变特定行为的措施(Biener & Abrams,1991)。

为评估个人改变锻炼行为的想法,将使用改变阶梯的想法 (Biener & Abrams, 1991)。 此阶梯在阶梯图形上显示响应选项,梯级从 0 开始到 10 结束;当您上梯子时,每个梯级都会增加一个点值。 带有文字描述的anchors位于0点(没有想过改变我的运动习惯),2点(认为我有朝一日需要考虑改变我的运动习惯),5点(认为我应该改变我的运动习惯但还没有准备好),8点( Starting to think of how to change my exercise habits), and 10 (Taking action to change my exercise habits). 参与者在梯子上选择的梯级越高,改变他们锻炼行为的想法就越高。

每周(14 周);从第 1 周到第 14 周,每周进行一次。
体力活动自我效能感
大体时间:每周(14 周);从第 1 周到第 14 周,每周进行一次。

一种评估个人参与锻炼能力的自我效能的措施(Rodgers & Sullivan,2001 年)。

自我效能测量包含 10 个项目,参与者使用 10 分李克特量表做出反应,锚点为 1(没有信心)和 10(完全有信心)。 分数越高表明参与锻炼的信心越大。

每周(14 周);从第 1 周到第 14 周,每周进行一次。
体力活动动机
大体时间:每周(14 周);从第 1 周到第 14 周,每周进行一次。

一种评估个人参与体育活动/锻炼的内在和外在动机水平的措施(Attig 和 Franke,2019 年)。

动机测量包含四种内在动机(例如,我进行体育锻炼/锻炼是因为这项活动很有趣。)和四种外在动机(例如,我进行体育锻炼/锻炼是因为我觉得我必须这样做。) 项目。 参与者使用从 1(完全不同意)到 6(完全同意)的 6 点李克特量表进行回答。 内在动机项目得分越高代表锻炼的内在动机越高,外在动机项目得分越高代表锻炼的外在动机越高。

每周(14 周);从第 1 周到第 14 周,每周进行一次。
体力活动意向
大体时间:每周(14 周);从第 1 周到第 14 周,每周进行一次。

一种评估个人下周参加体育活动的意愿的衡量标准(Fishbein 和 Ajzen,2010 年)。

意向测量包含三个项目。 参与者使用从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)的 7 点李克特量表做出回应。 分数越高表示下周参加体育活动的意愿越大。

每周(14 周);从第 1 周到第 14 周,每周进行一次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rachel E Smallman, PhD、Texas A&M University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月30日

初级完成 (实际的)

2022年12月19日

研究完成 (实际的)

2022年12月19日

研究注册日期

首次提交

2021年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月10日

首次发布 (实际的)

2022年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB2021-1492

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

主要研究假设的概要和分析主要假设的统计分析计划将在该研究的链接 OSF 页面上提供。

IPD 共享时间框架

所有研究材料和方案将在研究完成和初步分析计划完成后提供。

IPD 共享访问标准

具有注册 OSF 帐户的研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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