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Estrategias contrafácticas, actividad física y rastreadores portátiles

11 de abril de 2023 actualizado por: Texas A&M University

Uso de estrategias contrafactuales para comprender y promover el comportamiento de actividad física en individuos de bajo nivel socioeconómico

Se ha sugerido que la actividad física (AF) reduce el riesgo de desarrollar cáncer, diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares. Si bien la actividad física tiene beneficios, muchas personas no realizan suficiente actividad física diaria, lo que aumenta la posibilidad de desarrollar enfermedades no transmisibles (ENT). Se ha demostrado que algunas ENT, como la diabetes tipo 2, ocurren en tasas más altas dentro de las poblaciones de escasos recursos, como las comunidades de bajo nivel socioeconómico (NSE). Entre las comunidades de bajo nivel socioeconómico, se ha demostrado que las barreras externas, como el costo y el entorno físico circundante, tienen un impacto en la participación en la AP. Una intervención de actividad física multinivel podría ser beneficiosa para ayudar a reducir los resultados de salud de las ENT dentro de los grupos en riesgo, así como para servir como un medio para comprender mejor las barreras que impiden un estilo de vida saludable.

A nivel individual, se sugiere que el comportamiento pasado es un predictor significativo del comportamiento futuro. Cuando se enfrenta a un diagnóstico de ENT, uno podría pensar en el pasado y en cómo las cosas podrían haber resultado diferentes (es decir, pensamiento contrafáctico). Por ejemplo, ¿qué pasaría si se hubiera realizado una acción diferente (p. ej., "Si tan solo hubiera subido más las escaleras en el trabajo")? Los contrafactuales también pueden servir como una forma de identificar vínculos causales (por ejemplo, "Si tan solo hubiera más espacios verdes en mi área..."). Los contrafactuales (CF) sobre comportamientos sobre los que se puede actuar pueden facilitar el cambio de comportamiento futuro al aumentar las intenciones, la motivación y la autoeficacia. De esta manera, los FC podrían ayudar a 1) romper un ciclo sedentario habitual y 2) identificar las vías causales de las barreras que afectan la participación en la actividad física. Si bien los datos preliminares en el laboratorio de investigadores sugieren que las estrategias de CF son relevantes para aumentar la contemplación para cambiar comportamientos e intenciones de cambiar comportamientos, su impacto en la motivación y la autoeficacia sigue siendo desconocido. Además, estos estudios preliminares se realizaron utilizando una pequeña muestra de estudiantes de pregrado, por lo que se desconoce la posibilidad de generalizar a personas de bajo nivel socioeconómico que viven en la comunidad circundante. Para el estudio propuesto, los participantes utilizarán CF para identificar las barreras en diferentes dominios y niveles de influencia que impiden la actividad física. Este esfuerzo de identificación se utilizará para trabajar para aumentar el comportamiento de PA (recopilado por rastreadores de actividad física portátiles). Los CF también se utilizarán para trabajar en el aumento de los dominios psicológicos relevantes para el cambio de comportamiento en un lapso de 14 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A.1 Importancia A.1.1 Actividad física. El CDC sugiere que 150-300 minutos de actividad física (AF) de intensidad moderada son importantes para evitar enfermedades no transmisibles (ENT) como el cáncer, la diabetes tipo 2 y los resultados de salud concomitantes. Sin embargo, muchas comunidades, como las comunidades de bajo nivel socioeconómico (SES), no participan en suficiente actividad física regular para obtener los beneficios, como la disminución de la probabilidad de experimentar resultados de salud de ENT. Los resultados de los estudios cualitativos a menudo transmiten barreras y temas comunes que impiden los requisitos de AP, como los factores ambientales y la disponibilidad de recursos.

Limitaciones de las intervenciones de actividad física. Las intervenciones comunes de AP en gran medida no incorporan un marco de múltiples niveles para reconocer las barreras externas. Centrarse en los factores a nivel individual, como la autoeficacia, son partes pequeñas de por qué un individuo puede o no participar en AF; lanzar una red más amplia para capturar una serie de barreras proporcionaría una mejor comprensión de las tendencias actuales de inactividad. Los estudios cualitativos que indagan sobre las barreras externas multinivel generalmente no yuxtaponen el estado actual de las barreras (los hechos) con el resultado ideal si se eliminaran las barreras (contrafactuales, por ejemplo, "Si tan solo..."). Los investigadores se están perdiendo una forma de alinear las posibles soluciones con la forma en que los miembros de la comunidad enmarcan su comprensión de su entorno y su capacidad para actuar en ese entorno.

A.1.2 Contrafactuales, causalidad y teoría de la búsqueda de objetivos. Un individuo puede reflexionar sobre su pasado para ayudar a informar el presente. Por ejemplo, pensar "Si hubiera dado un paseo durante la hora del almuerzo, habría alcanzado mi objetivo de pasos". Conocidos como pensamiento contrafactual (FC), estos pensamientos pueden ayudarnos a comprender cómo los elementos dentro del entorno de uno pueden estar conectados causalmente (es decir, si... entonces...). De acuerdo con la teoría de la FC funcional, las FC que describen un mejor resultado a través de una acción enfocada en uno mismo pueden conducir a comportamientos de búsqueda de objetivos elevados. Aún no se ha establecido la eficacia de las estrategias de CF en un estudio longitudinal de PA.

A.1.3 Determinantes multinivel de las disparidades en salud. Ha habido un llamado para que los investigadores miren más allá de los factores a nivel individual que afectan la actividad física. Una forma de responder a este llamado es utilizar marcos de varios niveles, como el marco de investigación del NIMHD, para comprender las formas en que la salud se ve afectada dentro y entre diferentes agentes internos y externos. El marco del NIMHD describe los niveles de influencia (individual, interpersonal, comunitario y social) y los dominios de influencia (entorno biológico, conductual, físico/construido, entorno sociocultural y sistema de atención médica) que se pueden usar para conceptualizar y comprender los resultados de salud de las minorías. . Esto permite una comprensión matizada de los factores que impulsan la inequidad en los resultados de salud.

B.1 Innovación y relación con PATHS-UP ERC Esta propuesta busca abordar de manera única una necesidad de múltiples niveles, 1) invitando al individuo a proporcionar una visión detallada de las diversas barreras de PA que los participantes experimentan en la vida cotidiana, 2) destacando cómo ciertos caminos se enmarcan como conectados causalmente con ellos mismos y su comunidad, y 3) proporcionando un peldaño antecedente relevante sobre cómo estas barreras podrían minimizarse, modificarse o eliminarse por completo. En consonancia con el compromiso de PATHS-UP ERC de abordar la inequidad en la salud y el acceso y la participación en la promoción de la salud, el estudio propuesto se centrará en abordar las barreras de salud en las comunidades desatendidas.

C.1 Objetivos específicos C.1.1 Objetivos específicos 1: Identificar las barreras a la actividad física que experimentan las personas de bajo nivel socioeconómico. Los participantes realizarán una entrevista semiestructurada con un investigador capacitado el día del experimento. Durante este tiempo, los participantes serán asignados aleatoriamente a la estrategia CF oa la condición de control. Se les pedirá a ambas condiciones que identifiquen, utilizando el marco de investigación de NIMHD, cualquier barrera para participar en PA. Hipótesis 1: Los participantes identificarán más barreras enfocadas externamente, en comparación con enfocadas internamente, que luego los impactarán a nivel individual y de comportamiento.

C.1.2 Objetivo Específico 2: Determinar el efecto de las estrategias de CF en el comportamiento de AF. Los participantes en ambas condiciones completarán medidas demográficas y psicológicas de contemplación para cambiar el compromiso, la motivación, la autoeficacia y la intención de participar en AF al inicio del estudio, el día del experimento y las visitas de seguimiento. Los participantes recibirán un Fitbit para usar durante 14 semanas para registrar el conteo de pasos, la frecuencia cardíaca y datos adicionales de ejercicio. Hipótesis 1: En comparación con el control, la condición de la estrategia CF reportará niveles más altos de contemplación al cambio, motivación, autoeficacia e intenciones de participar en AF. Hipótesis 2: La condición de la estrategia CF reportará mayores aumentos en los correlatos de PA durante el período de 14 semanas en comparación con la condición de control.

D.1 Enfoque D.1.1 Sesión de referencia (semana 1). Los participantes revisarán el consentimiento informado con un investigador y luego completarán una medida de datos demográficos. El investigador guiará al participante a través de la creación de un perfil de Fitbit e ingresará información demográfica (edad, sexo, altura, peso). Los participantes recibirán un Fitbit para recopilar datos PA, un cargador y descargarán la aplicación de teléfono Fitbit para sincronizar sus datos. Se les pedirá a los participantes que usen el Fitbit durante las horas en que estén despiertos y durante el tiempo que estén dormidos. Los participantes completarán medidas psicológicas de PA de contemplación al cambio, autoeficacia, motivación e intenciones.

D.1.2 Día del Experimento (semana 2). Los participantes se someterán a una entrevista semiestructurada. El audio de la entrevista será grabado y transcrito a través de Zoom. Primero se les pedirá a los participantes que describan eventos pasados ​​en los que el participante no pudo participar o participar en PA. Después de describir los eventos, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones, la estrategia CF o el control. Todos los participantes recorrerán el marco de NIMHD con un investigador y serán guiados para identificar barreras en varios dominios y niveles de influencia, que impactaron sus eventos que el participante acaba de describir. Se proporcionará al participante una copia impresa del marco NIMHD con ejemplos.

Estrategia de CF: Los participantes participarán en CF sobre las barreras que el participante cree que el participante podría haber actuado razonablemente para aumentar la actividad física en los eventos descritos que habrían llevado a un mejor resultado. El investigador los escribirá a medida que los participantes hablen, de modo que lo que se enumera se pueda consultar fácilmente para el siguiente paso. Después de identificar los CF, los participantes seleccionarán tres CF que el participante acaba de identificar que el participante podría usar en algún momento de la próxima semana. Los participantes identificarán un momento en la próxima semana para participar en el CF, cualquier obstáculo para usar ese CF, formas de superar esos obstáculos, su intención de usar el CF durante la próxima semana y la probabilidad de que el participante piense que el CF habría sucedido. y condujo al mejor resultado. Luego, los participantes completarán las medidas psicológicas de PA.

Control: Después de la identificación de las barreras, se les pedirá a los participantes que seleccionen tres barreras para hablar en voz alta y enumeren detalles adicionales sobre las barreras identificadas. Luego, los participantes completarán las medidas psicológicas de PA.

D.1.3 Sesiones de seguimiento semanales (semanas 3-13). Las semanas 3 a 13 se espacian con una semana de diferencia. A los participantes se les enviará por correo electrónico una encuesta semanal para completar las medidas psicológicas de PA y completar las medidas específicas de la condición. A los participantes de la estrategia de CF se les presentarán sus CF seleccionados de la semana anterior e indicarán el compromiso de CF durante la semana pasada. Los participantes también tendrán la oportunidad de escribir sobre nuevos eventos de PA que ocurrieron durante la semana anterior y las barreras; Los participantes de la estrategia CF generarán CF en las barreras controlables, mientras que los participantes del control enumerarán los detalles. Los participantes de la estrategia CF pueden usar los mismos tres CF para la próxima semana o cambiarlos por CF nuevos o más relevantes; Luego, el participante indicará sus intenciones de usarlos para la próxima semana y la probabilidad de que los CF realmente hayan ocurrido y hayan provocado un cambio. A los participantes de control solo se les pedirá que enumeren detalles sobre nuevos eventos y barreras.

D.1.4 Conclusión (semana 14). Todos los participantes regresarán al laboratorio para devolver los materiales de estudio y sincronizar los datos de PA. Los participantes completarán un seguimiento final y participarán en una breve entrevista semiestructurada sobre la recepción de su condición de PA, las percepciones de las barreras y el uso futuro de las estrategias de FQ. Luego, los participantes serán informados detalladamente sobre los objetivos y el propósito del estudio.

E.1 Impactos más amplios El estudio propuesto proporcionará más información sobre el uso de rastreadores portátiles no invasivos (es decir, Fitbits) y un plan estratégico de autoidentificación de bajo costo para abordar los resultados de PA entre las comunidades desatendidas. Específicamente, la naturaleza cualitativa del diseño del estudio puede hablar directamente de la misión de PATHS-UP dentro de Industria y Cultura de Inclusión. Hablar directamente con miembros de la comunidad desatendidos y comprender las barreras cotidianas para lograr una salud y bienestar óptimos a través de PA será invaluable. Los investigadores podrán garantizar que los esfuerzos presentes y futuros de PATHS-UP para abordar las barreras a los resultados de salud de PA se alineen con los focos de los miembros de la comunidad. Por último, los esfuerzos de esta propuesta se utilizarán como base para la futura presentación de subvenciones de investigación para trabajar para abordar los resultados de salud entre las comunidades desatendidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Texas A&M University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • acceso a Internet
  • tiene un teléfono inteligente capaz de sincronizarse con un Fitbit Inspire 2 a través de Bluetooth
  • y debe informar SES bajo indicando una respuesta de 7 o más en la Escalera de SES Subjetivo

Criterio de exclusión:

  • Tener cualquier impedimento físico o cognitivo que afectaría la capacidad de uno para participar en niveles bajos o moderados de ejercicio.
  • No debe estar participando actualmente o planear participar en estudios o programas similares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de estrategia contrafáctica
Después de que los participantes terminen de describir los eventos pasados ​​en los que no pudieron participar o realizar actividad física y hayan identificado las barreras que afectaron los eventos que acaban de describir, los participantes serán asignados aleatoriamente a las condiciones. Los participantes en la condición de estrategia contrafactual se involucrarán en estrategias contrafactuales sobre las barreras que creen que podrían haber actuado razonablemente para aumentar la actividad física en su evento (s) descrito (s) que habría llevado a un mejor resultado. Después de identificar las estrategias contrafactuales, los participantes seleccionarán tres estrategias contrafactuales que acaban de identificar que podrían usar en algún momento de la próxima semana, cualquier obstáculo para usar esa estrategia contrafactual, formas de superar esos obstáculos, su intención de usar la estrategia contrafactual sobre la próxima semana, y qué tan probable creen que la estrategia contrafactual hubiera sucedido y conducido a un mejor resultado.
Los participantes en esta condición de intervención pensarán en su pasado e identificarán cómo un evento de actividad física menos que deseable podría haber resultado mejor utilizando el pensamiento contrafáctico (es decir, si solo yo... entonces...). Después de identificar las acciones que podrían haber tomado para lograr un mejor resultado en su evento de actividad física, aplicarán esos pensamientos a la próxima semana futura para que puedan realizarse.
Otros nombres:
  • Pensamiento contrafactual
  • La teoría funcional del pensamiento contrafáctico
Sin intervención: Control
Se les pedirá a los participantes que describan eventos pasados ​​en los que no pudieron participar o realizar actividad física. Todos los participantes recorrerán el marco del NIMHD con un investigador y serán guiados para identificar las barreras en varios dominios y niveles de influencia, que afectaron los eventos que acaban de describir. Después de la identificación de barreras, se les pedirá a los participantes que seleccionen tres barreras para hablar en voz alta y enumeren detalles adicionales sobre las barreras identificadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los minutos de la zona activa de Fitbit
Periodo de tiempo: Semanal (14 semanas); recolectados todos los días a través del dispositivo Fitbit durante las 14 semanas que duró el estudio. Evaluará el cambio semanal en el transcurso del período de 14 semanas.
Según la descripción de Fitbit, "... gane minutos de zona activa por el tiempo que pase en las zonas de quema de grasa, cardio o frecuencia cardíaca máxima. Para ayudarlo a maximizar su tiempo, gana 2 minutos de zona activa por cada minuto que esté en las zonas de cardio o pico. Las zonas de frecuencia cardíaca se personalizan en función de su edad y nivel de forma física". El rastreador registrará cuando el participante ingrese a cada zona de frecuencia cardíaca objetivo personalizada. El dispositivo Fitbit suma automáticamente los Minutos de Zona Activa por día y por semana. El dispositivo registra 1 minuto de zona por minuto pasado en la zona Fat Burn y 2 minutos de zona por minuto pasado en las zonas Cardio o Peak.
Semanal (14 semanas); recolectados todos los días a través del dispositivo Fitbit durante las 14 semanas que duró el estudio. Evaluará el cambio semanal en el transcurso del período de 14 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalera de contemplación
Periodo de tiempo: Semanal (14 semanas); una vez por semana para las semanas de estudio 1 a 14.

Una medida que evalúa dónde se encuentra un individuo en su preparación para cambiar un comportamiento específico (Biener & Abrams, 1991).

Para evaluar la contemplación de un individuo para cambiar su comportamiento de ejercicio, se utilizará una escalera de contemplación para cambiar (Biener & Abrams, 1991). Esta escalera muestra opciones de respuesta en un gráfico de escalera, con escalones que comienzan en 0 y terminan en 10; cada peldaño aumenta en un valor de punto a medida que sube la escalera. Los anclajes con descripciones de texto se ubican en los puntos 0 (No pienso en cambiar mis hábitos de ejercicio), 2 (Creo que debo considerar cambiar mis hábitos de ejercicio algún día), 5 (Creo que debo cambiar mis hábitos de ejercicio pero no del todo listo), 8 ( Empezar a pensar en cómo cambiar mis hábitos de ejercicio) y 10 (Tomar medidas para cambiar mis hábitos de ejercicio). Cuanto más alto un participante selecciona un peldaño en la escalera, mayor es la contemplación para cambiar su comportamiento de ejercicio.

Semanal (14 semanas); una vez por semana para las semanas de estudio 1 a 14.
Actividad Física Autoeficacia
Periodo de tiempo: Semanal (14 semanas); una vez por semana para las semanas de estudio 1 a 14.

Una medida que evalúa la autoeficacia de un individuo en su capacidad para realizar ejercicio (Rodgers & Sullivan, 2001).

La medida de autoeficacia contiene diez ítems a los que los participantes responden utilizando una escala de Likert de 10 puntos, con anclas en 1 (sin confianza) y 10 (confianza total). Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza para realizar ejercicio.

Semanal (14 semanas); una vez por semana para las semanas de estudio 1 a 14.
Motivación para la actividad física
Periodo de tiempo: Semanal (14 semanas); una vez por semana para las semanas de estudio 1 a 14.

Una medida que evalúa el nivel de motivación intrínseco y extrínseco de un individuo para participar en actividad física/ejercicio (Attig & Franke, 2019).

La medida de motivación contiene cuatro motivaciones intrínsecas (p. ej., soy físicamente activo/hago ejercicio porque esta actividad es divertida) y cuatro motivaciones extrínsecas (p. ej., soy físicamente activo/hago ejercicio porque siento que tengo que hacerlo). elementos. Los participantes responden utilizando una escala Likert de 6 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo). Los puntajes más altos para los ítems de motivación intrínseca representan una motivación intrínseca más alta para hacer ejercicio y los puntajes más altos para los ítems de motivación extrínseca representan una motivación extrínseca más alta para hacer ejercicio.

Semanal (14 semanas); una vez por semana para las semanas de estudio 1 a 14.
Intenciones de actividad física
Periodo de tiempo: Semanal (14 semanas); una vez por semana para las semanas de estudio 1 a 14.

Una medida que evalúa las intenciones de un individuo de realizar actividad física durante la próxima semana (Fishbein & Ajzen, 2010).

La medida de intención contiene tres ítems. Los participantes responden utilizando una escala Likert de 7 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican una mayor intención de realizar actividad física durante la próxima semana.

Semanal (14 semanas); una vez por semana para las semanas de estudio 1 a 14.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rachel E Smallman, PhD, Texas A&M University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2021-1492

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se proporcionará un resumen de las principales hipótesis del estudio y un plan de análisis estadístico para analizar las principales hipótesis en la página OSF vinculada para el estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Todos los materiales y el protocolo del estudio estarán disponibles al finalizar el estudio y completar el plan de análisis inicial.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores con una cuenta OSF registrada.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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