Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrafaktiska strategier, fysisk aktivitet och bärbara spårare

11 april 2023 uppdaterad av: Texas A&M University

Använda kontrafaktiska strategier för att förstå och främja fysiskt aktivitetsbeteende hos individer med låg socioekonomisk status

Fysisk aktivitet (PA) har föreslagits minska risken för att utveckla cancer, typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. Även om det finns fördelar med att engagera sig i PA, engagerar många människor inte tillräckligt med daglig PA, vilket ökar risken att utveckla icke-smittsamma sjukdomar (NCD). Vissa NCDs, såsom typ 2-diabetes, har visat sig förekomma i högre frekvens inom befolkningsfattiga befolkningar, såsom samhällen med låg socioekonomisk status (SES). Bland samhällen med låg SES har externa barriärer, såsom kostnader och den omgivande fysiska miljön, visat sig påverka engagemanget i PA. En PA-intervention på flera nivåer kan vara fördelaktig för att hjälpa till att sänka NCD-hälsoresultat inom riskgrupper, samt tjäna som ett sätt att ytterligare förstå de hinder som hindrar en hälsosam livsstil.

På individnivå föreslås tidigare beteende vara en signifikant prediktor för framtida beteende. När man står inför en NCD-diagnos kan man tänka på det förflutna och hur saker och ting kunde ha blivit annorlunda (dvs kontrafaktiskt tänkande). Tänk till exempel om en annan åtgärd hade vidtagits (t.ex. "Om jag bara hade tagit trappan mer på jobbet")? Kontrafakta kan också fungera som ett sätt att identifiera orsakssamband (t.ex. "Om det bara fanns fler grönområden i mitt område..."). Kontrafakta (CF) om beteenden som kan ageras på kan underlätta framtida beteendeförändringar genom att öka avsikter, motivation och själveffektivitet. På detta sätt kan CF hjälpa till med att 1) ​​bryta en vanemässig stillasittande cykel och 2) identifiera orsaksvägar för barriärer som påverkar PA-engagemang. Medan preliminära data i utredarnas labb tyder på att CF-strategier är relevanta för att öka kontemplationen för att ändra beteenden och avsikter att ändra beteenden, är dess inverkan på motivation och själveffektivitet fortfarande okänd. Dessutom genomfördes dessa preliminära studier med ett litet urval av studenter från grundutbildningen, varför generaliserbarhet till låg-SES-individer som bor i det omgivande samhället är okänd. För den föreslagna studien kommer deltagarna att använda CFs för att rikta in sig på barriärer inom olika domäner och nivåer av inflytande som hindrar PA. Denna identifieringsinsats kommer att användas för att arbeta för att öka PA-beteendet (insamlat av bärbara träningsspårare). CF: er kommer också att användas för att arbeta för att öka psykologiska domäner som är relevanta för beteendeförändringar under 14 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A.1 Betydelse A.1.1 Fysisk aktivitet. CDC föreslår att 150-300 minuter av måttlig intensitet fysisk aktivitet (PA) är viktigt för att avvärja icke-smittsamma sjukdomar (NCD) som cancer, typ 2-diabetes och komorbiditetshälsoresultat. Men många samhällen, såsom låg-socioekonomiska (SES) samhällen, engagerar sig inte i tillräckligt regelbunden PA för att skörda fördelarna, såsom minskad chans att uppleva NCD-hälsoresultat. Resultat från kvalitativa studier förmedlar ofta vanliga barriärer och teman som hindrar PA-krav, såsom miljöfaktorer och tillgång på resurser.

Begränsningar av fysisk aktivitetsinsatser. Vanliga PA-insatser innehåller i stort sett inte ett ramverk på flera nivåer för att erkänna externa barriärer. Att fokusera på faktorer på individnivå, såsom self-efficacy, är små delar av varför en individ kanske eller inte får engagera sig i PA; Att skapa ett bredare nät för att fånga upp en rad barriärer skulle ge bättre förståelse för nuvarande inaktivitetstrender. Kvalitativa studier som frågar efter externa barriärer på flera nivåer ställer vanligtvis inte det aktuella tillståndet av barriärer (fakta) tillsammans med det ideala resultatet om barriärerna togs bort (kontrafakta, t.ex. "Om bara ..."). Forskare går miste om ett sätt att anpassa potentiella lösningar till hur samhällsmedlemmar ramar in sin förståelse av sin miljö och sin förmåga att agera i den miljön.

A.1.2 Kontrafakta, kausalitet och målsträvandeteori. En individ kan reflektera över sitt förflutna för att hjälpa till att informera nuet. Till exempel att tänka "Om jag hade tagit en promenad under min lunchrast, då skulle jag ha nått mitt stegmål." Dessa tankar, som är kända som kontrafaktiskt tänkande (CF), kan hjälpa oss att förstå hur element i ens miljö kan vara orsakssamband (dvs. Om...då...). Enligt funktionell CF-teori kan CFs som beskriver ett bättre resultat via en självfokuserad handling leda till ökade målsträvande beteenden. Effekten av CF-strategier i en longitudinell PA-studie har ännu inte fastställts.

A.1.3 Flernivådeterminanter för hälsoskillnader. Det har funnits en uppmaning till forskare att se bortom faktorer på individnivå som påverkar PA. Ett sätt att besvara denna uppmaning är att använda ramverk på flera nivåer, såsom forskningsramverket NIMHD, för att förstå hur hälsa påverkas inom och mellan olika interna och externa aktörer. NIMHD-ramverket beskriver nivåer av inflytande (individuellt, mellanmänskligt, gemenskap och samhälleligt) och domäner av inflytande (biologisk, beteendemässig, fysisk/byggd miljö, sociokulturell miljö och hälso- och sjukvårdssystem) som kan användas för att konceptualisera och förstå minoriserade hälsoresultat . Detta möjliggör en nyanserad förståelse av faktorer som driver ojämlikhet i hälsoresultat.

B.1 Innovation och relation till PATHS-UP ERC Detta förslag syftar till att på ett unikt sätt möta ett behov på flera nivåer genom att 1) ​​bjuda in individen att ge en detaljerad titt på olika PA-barriärer som deltagarna upplever i det dagliga livet, 2) belysa hur vissa vägar framställs som kausalt kopplade till sig själva och deras samhälle, och 3) tillhandahålla en relevant föregångare till hur dessa barriärer skulle kunna minimeras, ändras eller helt och hållet tas bort. I linje med PATHS-UP ERC:s åtagande att ta itu med ojämlikhet i hälsa och hälsofrämjande tillgång och deltagande, kommer den föreslagna studien att fokusera på att ta itu med hälsobarriärer i underbetjänade samhällen.

C.1 Specifika mål C.1.1 Specifika mål 1: Identifiera hinder för PA som upplevs av individer med låg SES. Deltagarna kommer att delta i en semistrukturerad intervju med en utbildad forskare på experimentdagen. Under denna tid kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen CF-strategin eller kontrollvillkoret. Båda villkoren kommer att uppmanas att identifiera, med hjälp av NIMHD Research Framework, eventuella hinder mot att engagera sig i PA. Hypotes 1: Deltagarna kommer att identifiera mer externt fokuserade, jämfört med internt fokuserade, barriärer som sedan påverkar dem på individ- och beteendenivå.

C.1.2 Specifikt mål 2: Bestäm effekten av en CF-strategi på PA-beteende. Deltagare i båda tillstånden kommer att genomföra demografiska och psykologiska mätningar av kontemplation för att förändra PA-engagemang, motivation, self-efficacy och avsikt att engagera sig i PA vid baslinjen, experimentdagen och uppföljningsbesöken. Deltagarna kommer att få en Fitbit att bära i 14 veckor för att registrera stegräkning, hjärtfrekvens och ytterligare träningsdata. Hypotes 1: Jämfört med kontrollen kommer CF-strategins tillstånd att rapportera högre nivåer av kontemplation till förändring, motivation, self-efficacy och avsikter att engagera sig i PA. Hypotes 2: CF-strategitillståndet kommer att rapportera större ökningar av PA-korrelat under 14-veckorsperioden jämfört med kontrolltillståndet.

D.1 Tillvägagångssätt D.1.1 Baslinjesession (vecka 1). Deltagarna kommer att gå igenom informerat samtycke med en forskare och sedan fylla i ett mått på demografi. Forskaren kommer att leda deltagaren genom att skapa en Fitbit-profil och mata in demografisk information (ålder, kön, längd, vikt). Deltagarna kommer att få en Fitbit för att samla in PA-data, en laddare och ladda ner Fitbit-telefonappen för att synkronisera sina data. Deltagarna kommer att uppmanas att bära Fitbit under de timmar som deltagarna är vakna och under hela tiden deltagarna sover. Deltagarna kommer att genomföra PA-psykologiska mätningar av kontemplation till förändring, själveffektivitet, motivation och avsikter.

D.1.2 Experimentets dag (vecka 2). Deltagarna kommer att genomgå en semistrukturerad intervju. Ljudet från intervjun kommer att spelas in och transkriberas via Zoom. Deltagarna kommer först att uppmanas att beskriva tidigare händelser där deltagaren inte kunde delta eller engagera sig i PA. Efter att ha beskrivit händelsen/händelserna kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett av två villkor, CF-strategin eller kontrollen. Alla deltagare kommer att gå igenom NIMHD-ramverket med en forskare och guidas för att identifiera barriärer på olika domäner och nivåer av inflytande, som påverkade deras händelser som deltagaren just beskrev. En utskrift av NIMHD-ramverket med exempel kommer att tillhandahållas deltagaren.

CF-strategi: Deltagarna kommer att engagera sig i CFs på barriärer som deltagaren tror att deltagaren rimligen kunde ha agerat på för att öka PA i deras beskrivna händelse(r) som skulle ha lett till ett bättre resultat. Forskaren kommer att skriva ner dessa när deltagarna talar så att det som listas lätt kan hänvisas till för nästa steg. Efter att ha identifierat CF:erna kommer deltagarna sedan att välja tre CF:er som deltagaren just identifierat som deltagaren kan använda någon gång under den kommande veckan. Deltagarna kommer att identifiera en tidpunkt under den kommande veckan för att engagera sig i CF, eventuella hinder för att använda den CF, sätt att övervinna dessa hinder, deras avsikt att använda CF under nästa vecka, och hur sannolikt deltagaren tror att CF skulle ha inträffat och ledde till ett bättre resultat. Deltagarna kommer sedan att fylla i PA psykologiska åtgärder.

Kontroll: Efter barriäridentifiering kommer deltagarna att bli ombedda att välja tre barriärer för att prata högt och lista ut ytterligare detaljer om de identifierade hindren. Deltagarna kommer sedan att fylla i PA psykologiska åtgärder.

D.1.3 Uppföljningssessioner varje vecka (vecka 3-13). Veckorna 3-13 är fördelade med en veckas mellanrum. Deltagarna kommer att skickas via e-post till en veckoundersökning för att fylla i PA-psykologiska åtgärder och slutföra tillståndsspecifika åtgärder. CF-strategideltagare kommer att presenteras med sina utvalda CF:er från föregående vecka och indikerar CF-engagemang under den senaste veckan. Deltagarna kommer också att ges en chans att skriva om nya PA-händelser som inträffade under föregående vecka och hinder; CF-strategideltagare kommer att generera CFs på de kontrollerbara barriärerna, medan kontrolldeltagarna kommer att lista detaljer. CF-strategideltagare kan använda samma tre CF:er för den kommande veckan eller byta ut dem mot nya eller mer relevanta CF:er; deltagaren kommer sedan att ange avsikter att använda dem för den kommande veckan och sannolikheten att CF:erna faktiskt skulle ha hänt och lett till förändring. Kontrolldeltagare kommer endast att bli ombedda att lista detaljer om eventuella nya händelser och hinder.

D.1.4 Avslutning (vecka 14). Alla deltagare kommer att återvända till labbet för att returnera studiematerial och synkronisera PA-data. Deltagarna kommer att slutföra en slutlig uppföljning och delta i en kort semistrukturerad intervju om deras mottagande av deras PA-tillstånd, uppfattningar om barriärer och framtida användning av CF-strategier. Deltagarna kommer sedan att få en grundlig debriefing om målen och syftet med studien.

E.1 Bredare effekter Den föreslagna studien kommer att ge ytterligare information om användning av icke-invasiva bärbara trackers (dvs. Fitbits) och en lågkostnadsstrategi för självidentifiering för att ta itu med PA-resultat bland underbetjänade samhällen. Specifikt kan den kvalitativa karaktären av studiedesignen direkt tala mot PATHS-UP-uppdraget inom Industry and Culture of Inclusion. Det kommer att vara ovärderligt att prata direkt med undertjänade gemenskapsmedlemmar och förstå vardagliga hinder för att uppnå optimal hälsa och välbefinnande via PA. Utredarna kommer att kunna säkerställa att PATHS-UP nuvarande och framtida ansträngningar för att ta itu med hinder för PA-hälsoresultat i linje med gemenskapsmedlemmarnas fokus. Slutligen kommer ansträngningarna i detta förslag att användas som grunden för framtida inlämnande av forskningsanslag för att arbeta för att ta itu med hälsoresultat bland underbetjänade samhällen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • College Station, Texas, Förenta staterna, 77843
        • Texas A&M University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • tillgång till internet
  • har en smartphone som kan synkroniseras med en Fitbit Inspire 2 via Bluetooth
  • och måste rapportera låg SES genom att ange ett svar på 7 eller högre på den subjektiva SES-stegen

Exklusions kriterier:

  • Att ha någon fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle påverka ens förmåga att delta i låga till måttliga nivåer av träning
  • Får inte för närvarande delta eller planerar att delta i liknande studier eller program.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrafaktisk strategiintervention
Efter att deltagarna har avslutat med att beskriva tidigare händelser där de inte kunde delta eller delta i fysisk aktivitet och har identifierat hinder som påverkade deras händelser som de just beskrev, kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas villkor. Deltagare i det kontrafaktiska strategivillkoret kommer att engagera sig i kontrafaktiska strategier på barriärer som de tror att de rimligen kunde ha agerat på för att öka fysisk aktivitet i deras beskrivna händelse(r) som skulle ha lett till ett bättre resultat. Efter att ha identifierat de kontrafaktiska strategierna kommer deltagarna sedan att välja tre kontrafaktiska strategier som de just identifierat att de skulle kunna använda någon gång under den kommande veckan, eventuella hinder för att använda den kontrafaktiska strategin, sätt att övervinna dessa hinder, deras avsikt att använda den kontrafaktiska strategin över nästa vecka, och hur sannolikt de tror att den kontrafaktiska strategin skulle ha hänt och lett till det bättre resultatet.
Deltagare i detta interventionstillstånd kommer att tänka på sitt förflutna och identifiera hur en mindre än önskvärd fysisk aktivitetshändelse kunde ha blivit bättre genom att använda kontrafaktiskt tänkande (dvs. Om jag bara... då...). Efter att ha identifierat åtgärder som de kunde ha vidtagit för att nå ett bättre resultat i sin fysiska aktivitetshändelse, kommer de sedan att tillämpa dessa tankar på den kommande veckan så att de kan förverkligas.
Andra namn:
  • Kontrafaktiskt tänkande
  • Den funktionella teorin om kontrafaktiskt tänkande
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att uppmanas att beskriva tidigare händelser där de inte kunde delta eller delta i fysisk aktivitet. Alla deltagare kommer att gå igenom NIMHD-ramverket med en forskare och guidas för att identifiera barriärer på olika domäner och nivåer av inflytande, som påverkade deras händelser som de just beskrev. Efter identifiering av barriärer kommer deltagarna att bli ombedda att välja tre barriärer för att prata högt och lista ut ytterligare detaljer om de identifierade hindren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Fitbit Active Zone Minutes
Tidsram: Varje vecka (14 veckor); samlas in varje dag via Fitbit-enheten under studiens 14 veckors varaktighet. Kommer att bedöma veckobyte under loppet av 14-veckorsperioden.
Enligt beskrivningen av Fitbit, "... tjäna Active Zone Minutes för tid tillbringad i fettförbrännings-, cardio- eller topppulszonerna. För att hjälpa dig att maximera din tid tjänar du två aktiva zonminuter för varje minut du är i konditions- eller toppzonerna. Pulszoner är personliga baserat på din konditionsnivå och ålder." Spåraren kommer att registrera när deltagaren går in i varje personligt målpulszon. Fitbit-enheten lägger automatiskt ihop de aktiva zonminuterna per dag och per vecka. Enheten registrerar 1 zonminut per minut tillbringad i fettförbränningszonen och 2 zonminut per minut spenderad i Cardio- eller Peak-zoner.
Varje vecka (14 veckor); samlas in varje dag via Fitbit-enheten under studiens 14 veckors varaktighet. Kommer att bedöma veckobyte under loppet av 14-veckorsperioden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontemplationsstege
Tidsram: Varje vecka (14 veckor); sker en gång i veckan under studieveckorna 1 till 14.

Ett mått som bedömer var en individ är i sin beredskap att ändra ett specifikt beteende (Biener & Abrams, 1991).

För att bedöma en individs kontemplation att ändra sitt träningsbeteende kommer en Contemplation to Change Ladder (Biener & Abrams, 1991) att användas. Den här stegen visar svarsalternativ på en steggrafik, med stegpinnen som börjar på 0 och slutar vid 10; varje steg ökar med ett poängvärde när du går uppför stegen. Ankare med textbeskrivningar finns på punkterna 0 (Ingen tanke på att ändra mina träningsvanor), 2 (Tror att jag måste överväga att ändra mina träningsvanor någon gång), 5 (Tror att jag borde ändra mina träningsvanor men inte riktigt redo), 8 ( Börjar fundera på hur jag ska ändra mina träningsvanor ), och 10 (Att vidta åtgärder för att ändra mina träningsvanor). Ju högre en deltagare väljer ett steg på stegen, desto högre är övervägandet för att ändra sitt träningsbeteende.

Varje vecka (14 veckor); sker en gång i veckan under studieveckorna 1 till 14.
Fysisk aktivitet Self-efficacy
Tidsram: Varje vecka (14 veckor); sker en gång i veckan under studieveckorna 1 till 14.

Ett mått som bedömer en individs själveffektivitet i förmåga att träna (Rodgers & Sullivan, 2001).

Själveffektivitetsmåttet innehåller tio punkter som deltagarna svarar på med hjälp av en 10-gradig Likert-skala, med ankare vid 1 (noget självförtroende) och 10 (fullständigt självförtroende). Högre poäng indikerar större självförtroende för att träna.

Varje vecka (14 veckor); sker en gång i veckan under studieveckorna 1 till 14.
Fysisk aktivitet Motivation
Tidsram: Varje vecka (14 veckor); sker en gång i veckan under studieveckorna 1 till 14.

Ett mått som bedömer en individs inneboende och yttre motivationsnivå att engagera sig i fysisk aktivitet/träning (Attig & Franke, 2019).

Motivationsmåttet innehåller fyra inre motivation (t.ex. jag är fysiskt aktiv/tränar för att den här aktiviteten är rolig.) och fyra yttre motivation (t.ex. jag är fysiskt aktiv/tränar för att jag känner att jag måste göra det.) föremål. Deltagarna svarar med en 6-gradig Likert-skala från 1 (håller helt av) till 6 (instämmer helt). Högre poäng för objekt med inre motivation representerar högre inre motivation att träna och högre poäng för objekt med yttre motivation representerar högre yttre motivation att träna.

Varje vecka (14 veckor); sker en gång i veckan under studieveckorna 1 till 14.
Fysisk aktivitet Intentioner
Tidsram: Varje vecka (14 veckor); sker en gång i veckan under studieveckorna 1 till 14.

Ett mått som bedömer en individs avsikter att delta i fysisk aktivitet under nästa vecka (Fishbein & Ajzen, 2010).

Intentionsåtgärden innehåller tre punkter. Deltagarna svarar med en 7-gradig Likert-skala från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt). Högre poäng indikerar större avsikt att delta i fysisk aktivitet under nästa vecka.

Varje vecka (14 veckor); sker en gång i veckan under studieveckorna 1 till 14.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel E Smallman, PhD, Texas A&M University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2021-1492

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En översikt över huvudstudiehypoteserna och statistisk analysplan för att analysera huvudhypoteserna kommer att tillhandahållas på den länkade OSF-sidan för studien.

Tidsram för IPD-delning

Allt studiematerial och protokoll kommer att finnas tillgängligt när studien är klar och den initiala analysplanen är klar.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare med ett registrerat OSF-konto.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Socioekonomisk status

Kliniska prövningar på Kontrafaktisk strategi

3
Prenumerera