Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrafaktiske strategier, fysisk aktivitet og bærbare sporere

11. april 2023 oppdatert av: Texas A&M University

Bruke kontrafaktiske strategier for å forstå og fremme fysisk aktivitetsatferd hos individer med lav sosioøkonomisk status

Fysisk aktivitet (PA) har blitt foreslått å redusere risikoen for å utvikle kreft, diabetes type 2 og hjerte- og karsykdommer. Selv om det er fordeler ved å engasjere seg i PA, er det mange som ikke engasjerer seg i nok daglig PA, noe som øker sjansen for å utvikle ikke-smittsomme sykdommer (NCD). Noen NCDs, som diabetes type 2, har vist seg å forekomme i høyere forekomst i populasjoner med lite ressurser, for eksempel samfunn med lav sosioøkonomisk status (SES). Blant lav-SES-samfunn har eksterne barrierer, som kostnader og det omkringliggende fysiske miljøet, vist seg å påvirke engasjementet i PA. En multi-level PA-intervensjon kan være fordelaktig for å redusere NCD-helseutfall i risikogrupper, samt tjene som et middel til å forstå barrierene som hindrer en sunn livsstil.

På individnivå antydes tidligere atferd å være en betydelig prediktor for fremtidig atferd. Når man står overfor en NCD-diagnose, kan man tenke på fortiden og hvordan ting kunne ha blitt annerledes (dvs. kontrafaktisk tenkning). For eksempel, hva om en annen handling hadde blitt utført (f.eks. "Hvis jeg bare hadde tatt trappene mer på jobb")? Kontrafakta kan også tjene som en måte å identifisere årsakssammenhenger (f.eks. "Hvis det bare var flere grønne områder i mitt område ..."). Kontrafakta (CF) om atferd som kan handles på kan lette fremtidig atferdsendring ved å øke intensjoner, motivasjon og selveffektivitet. På denne måten kan CF-er hjelpe med 1) å bryte en vanlig stillesittende syklus og 2) identifisere kausale veier for barrierer som påvirker PA-engasjement. Mens foreløpige data i etterforskernes lab antyder at CF-strategier er relevante for å øke kontemplasjonen for å endre atferd og intensjoner om å endre atferd, forblir dens innvirkning på motivasjon og selveffektivitet ukjent. I tillegg ble disse foreløpige studiene utført ved bruk av et lite utvalg av studenter, og derfor er generaliserbarhet til individer med lav SES som bor i det omkringliggende samfunnet ukjent. For den foreslåtte studien vil deltakerne bruke CF-er for å målrette mot barrierer i forskjellige domener og påvirkningsnivåer som hindrer PA. Denne identifikasjonsinnsatsen vil bli brukt til å jobbe mot å øke PA-atferd (samlet inn av bærbare treningssporere). CF-er vil også bli brukt til å arbeide mot å øke psykologiske domener som er relevante for atferdsendring i løpet av 14 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

A.1 Betydning A.1.1 Fysisk aktivitet. CDC antyder at 150-300 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet (PA) er viktig for å avverge ikke-smittsomme sykdommer (NCD) som kreft, type 2 diabetes og komorbiditets helseutfall. Imidlertid engasjerer mange samfunn, som lavsosioøkonomiske (SES) samfunn, ikke nok regelmessig PA til å høste fordelene, for eksempel redusert sjanse for å oppleve NCD-helseutfall. Resultater fra kvalitative studier formidler ofte vanlige barrierer og temaer som hindrer PA-krav, som miljøfaktorer og ressurstilgjengelighet.

Begrensninger ved fysisk aktivitetsintervensjoner. Vanlige PA-intervensjoner inneholder stort sett ikke et flernivårammeverk for å erkjenne eksterne barrierer. Å fokusere på faktorer på individnivå, som for eksempel selveffektivitet, er små deler av hvorfor et individ kan eller ikke kan engasjere seg i PA; å kaste et bredere nett for å fange opp en rekke barrierer vil gi bedre forståelse av gjeldende inaktivitetstrender. Kvalitative studier som spør om eksterne barrierer på flere nivåer, setter vanligvis ikke den nåværende tilstanden av barrierer (fakta) sammen med det ideelle resultatet hvis barrierene ble fjernet (kontrafakta, f.eks. "Hvis bare ..."). Forskere går glipp av en måte å tilpasse potensielle løsninger til hvordan fellesskapsmedlemmer rammer inn deres forståelse av miljøet og deres evne til å handle i det miljøet.

A.1.2 Kontrafakta, kausalitet og mål-forfølgelsesteori. En person kan reflektere over fortiden sin for å hjelpe til med å informere nåtiden. For eksempel å tenke "Hvis jeg hadde tatt en tur i lunsjpausen, ville jeg ha nådd trinnmålet mitt." Kjent som kontrafaktisk tenkning (CF), kan disse tankene hjelpe oss å forstå hvordan elementer i ens omgivelser kan være årsakssammenhenger (dvs. hvis … da…). I følge funksjonell CF-teori kan CF-er som beskriver et bedre resultat via en selvfokusert handling føre til økt mål-jaktatferd. Effekten av CF-strategier i en longitudinell PA-studie er ennå ikke fastslått.

A.1.3 Flernivådeterminanter for helseforskjeller. Det har vært en oppfordring til forskere om å se forbi faktorer på individnivå som påvirker PA. En måte å svare på denne oppfordringen er å bruke flernivårammeverk, som NIMHDs forskningsrammeverk, for å forstå hvordan helse påvirkes innenfor og mellom ulike interne og eksterne aktører. NIMHD-rammeverket skisserer nivåer av innflytelse (individuell, mellommenneskelig, fellesskap og samfunnsmessig) og innflytelsesdomener (biologisk, atferdsmessig, fysisk/bygget miljø, sosiokulturelt miljø og helsevesen) som kan brukes til å konseptualisere og forstå minoriserte helseutfall. . Dette gir mulighet for en nyansert forståelse av faktorer som driver ulikhet i helseutfall.

B.1 Innovasjon og forhold til PATHS-UP ERC Dette forslaget søker å unikt møte et behov på flere nivåer ved å 1) invitere individet til å gi et detaljert innblikk i ulike PA-barrierer deltakere opplever i det daglige livet, 2) fremheve hvordan visse veier er innrammet som kausalt knyttet til seg selv og deres fellesskap, og 3) gi et relevant antecedent springbrett til hvordan disse barrierene kan minimeres, endres eller fjernes helt. I tråd med PATHS-UP ERCs forpliktelse til å adressere helseulikhet og helsefremmende tilgang og deltakelse, vil den foreslåtte studien fokusere på å adressere helsebarrierer i undertjente samfunn.

C.1 Spesifikke mål C.1.1 Spesifikke mål 1: Identifisere barrierer for PA som oppleves av lav-SES-individer. Deltakerne vil delta i et semi-strukturert intervju med en utdannet forsker på eksperimentdagen. I løpet av denne tiden vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten CF-strategien eller kontrollbetingelsen. Begge forholdene vil bli bedt om å identifisere, ved hjelp av NIMHD Research Framework, eventuelle barrierer for å engasjere seg i PA. Hypotese 1: Deltakerne vil identifisere mer eksternt fokuserte, sammenlignet med internt fokuserte, barrierer som deretter påvirker dem på individ- og atferdsnivå.

C.1.2 Spesifikt mål 2: Bestem effekten av en CF-strategi på PA-adferd. Deltakere i begge tilstander vil fullføre demografiske og psykologiske mål for kontemplasjon for å endre PA-engasjement, motivasjon, selveffektivitet og intensjon om å engasjere seg i PA ved baseline, eksperimentdag og oppfølgingsbesøk. Deltakerne vil få en Fitbit til å ha på seg i 14 uker for å registrere skritttelling, hjertefrekvens og ytterligere treningsdata. Hypotese 1: Sammenlignet med kontrollen vil CF-strategitilstanden rapportere høyere nivåer av kontemplasjon til endring, motivasjon, selveffektivitet og intensjoner om å engasjere seg i PA. Hypotese 2: CF-strategitilstanden vil rapportere større økninger i PA-korrelater over 14-ukersperioden sammenlignet med kontrolltilstanden.

D.1 Tilnærming D.1.1 Baseline-økt (uke 1). Deltakerne vil gå over informert samtykke med en forsker og deretter fylle ut et mål på demografi. Forskeren vil lede deltakeren gjennom å lage en Fitbit-profil og legge inn demografisk informasjon (alder, kjønn, høyde, vekt). Deltakerne vil motta en Fitbit for å samle PA-data, en lader og laste ned Fitbit-telefonappen for å synkronisere dataene deres. Deltakerne vil bli bedt om å bruke Fitbit i de timene deltakerne er våkne og i hele tiden deltakerne sover. Deltakerne vil fullføre PA-psykologiske mål for kontemplasjon til endring, selveffektivitet, motivasjon og intensjoner.

D.1.2 Eksperimentdag (uke 2). Deltakerne vil gjennomgå et semistrukturert intervju. Lyden av intervjuet vil bli tatt opp og transkribert via Zoom. Deltakerne vil først bli bedt om å beskrive tidligere hendelser der deltakeren ikke var i stand til å delta eller engasjere seg i PA. Etter å ha beskrevet hendelsen(e), vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to forhold, CF-strategien eller kontrollen. Alle deltakere vil gå gjennom NIMHD-rammeverket med en forsker og bli veiledet til å identifisere barrierer på ulike domener og nivåer av innflytelse, som påvirket deres hendelser deltakeren nettopp beskrev. En utskrift av NIMHD-rammeverket med eksempler vil bli gitt til deltakeren.

CF-strategi: Deltakere vil engasjere seg i CF-er på barrierer som deltakeren mener deltakeren med rimelighet kunne ha handlet på for å øke PA i deres beskrevne hendelse(r) som ville ha ført til et bedre resultat. Forskeren vil skrive disse ned etter hvert som deltakerne snakker slik at det som er oppført lett kan henvises til for neste trinn. Etter å ha identifisert CF-er, vil deltakerne deretter velge tre CF-er deltakeren nettopp identifiserte som deltakeren kan bruke på et tidspunkt i den kommende uken. Deltakerne vil identifisere et tidspunkt i den kommende uken for å engasjere seg i CF, eventuelle hindringer for å bruke den CF, måter å overvinne disse hindringene, deres intensjon om å bruke CF i løpet av neste uke, og hvor sannsynlig deltakeren tror at CF ville ha skjedd og førte til et bedre resultat. Deltakerne vil deretter fylle ut PA-psykologiske tiltak.

Kontroll: Etter identifisering av barrierer vil deltakerne bli bedt om å velge tre barrierer for å snakke høyt og liste ut ytterligere detaljer om de identifiserte barrierene. Deltakerne vil deretter fylle ut PA-psykologiske tiltak.

D.1.3 Ukentlige oppfølgingsøkter (uke 3-13). Uke 3-13 er med en ukes mellomrom. Deltakerne vil få e-post til en ukentlig undersøkelse for å fylle ut PA-psykologiske tiltak og fullføre tilstandsspesifikke tiltak. Deltakere i CF-strategi vil bli presentert med sine utvalgte CF-er fra forrige uke og indikerer CF-engasjement i løpet av den siste uken. Deltakerne vil også få en sjanse til å skrive om nye PA-hendelser som skjedde i løpet av forrige uke og barrierer; Deltakere i CF-strategi vil generere CF-er på de kontrollerbare barrierene, mens kontrolldeltakerne vil liste opp detaljer. Deltakere i CF-strategi kan bruke de samme tre CF-ene for den kommende uken eller bytte dem mot nye eller mer relevante CF-er; deltakeren vil da angi intensjoner om å bruke dem for den kommende uken og sannsynligheten for at CF-ene faktisk ville ha skjedd og ført til endring. Kontrolldeltakere vil bare bli bedt om å liste opp detaljer om eventuelle nye hendelser og barrierer.

D.1.4 Konklusjon (uke 14). Alle deltakere vil returnere til laboratoriet for å returnere studiemateriell og synkronisere PA-data. Deltakerne vil fullføre en siste oppfølging og delta i et kort semi-strukturert intervju om deres mottakelse av deres PA-tilstand, oppfatninger av barrierer og fremtidig bruk av CF-strategier. Deltakerne vil deretter bli grundig debriefet om målene og hensikten med studien.

E.1 Bredere virkninger Den foreslåtte studien vil gi ytterligere informasjon om bruk av ikke-invasive bærbare trackere (dvs. Fitbits) og en rimelig strategiplan for selvidentifikasjon for å adressere PA-utfall blant undertjente samfunn. Spesifikt kan den kvalitative karakteren til studiedesignet direkte tale mot PATHS-UP-oppdraget innen Industry and Culture of Inclusion. Å snakke direkte med undertjente fellesskapsmedlemmer og forstå hverdagsbarrierer for å oppnå optimal helse og velvære via PA vil være uvurderlig. Etterforskerne vil være i stand til å sikre PATHS-UP nåværende og fremtidige innsats for å adressere barrierer for PA-helseresultater er på linje med fellesskapets medlemmer. Til slutt vil innsatsen til dette forslaget bli brukt som grunnlaget for fremtidig innsending av forskningsstipend for å arbeide for å adressere helseutfall blant undertjente samfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77843
        • Texas A&M University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • tilgang til internett
  • har en smarttelefon som kan synkroniseres med en Fitbit Inspire 2 via Bluetooth
  • og må rapportere lav SES ved å angi et svar på 7 eller høyere på den subjektive SES-stigen

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha noen fysisk eller kognitiv svikt som kan påvirke ens evne til å delta i lave til moderate treningsnivåer
  • Må ikke for øyeblikket delta eller planlegge å delta i lignende studier eller programmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrafaktisk strategiintervensjon
Etter at deltakerne er ferdige med å beskrive tidligere hendelser der de ikke var i stand til å delta eller delta i fysisk aktivitet og har identifisert barrierer som påvirket hendelsene de nettopp beskrev, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt forholdene. Deltakere i den kontrafaktiske strategibetingelsen vil engasjere seg i kontrafaktiske strategier på barrierer de mener de med rimelighet kunne ha handlet på for å øke fysisk aktivitet i deres beskrevne hendelse(r) som ville ha ført til et bedre resultat. Etter å ha identifisert de kontrafaktiske strategiene, vil deltakerne deretter velge tre kontrafaktiske strategier de nettopp har identifisert som de kan bruke på et tidspunkt i den kommende uken, eventuelle hindringer for å bruke den kontrafaktiske strategien, måter å overvinne disse hindringene, deres intensjon om å bruke den kontrafaktiske strategien over neste uke, og hvor sannsynlig de tror den kontrafaktiske strategien ville ha skjedd og ført til det bedre resultatet.
Deltakere i denne intervensjonstilstanden vil tenke på fortiden sin og identifisere hvordan en mindre enn ønskelig fysisk aktivitetshendelse kunne ha blitt bedre ved å bruke kontrafaktisk tenkning (dvs. Hvis bare jeg... da...). Etter å ha identifisert handlinger de kunne ha tatt for å oppnå et bedre resultat i deres fysiske aktivitetsarrangement, vil de bruke disse tankene til den kommende uken, slik at de kan realiseres.
Andre navn:
  • Kontrafaktisk tenkning
  • Den funksjonelle teorien om kontrafaktisk tenkning
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil bli bedt om å beskrive tidligere hendelser der de ikke var i stand til å delta eller delta i fysisk aktivitet. Alle deltakere vil gå gjennom NIMHD-rammeverket med en forsker og bli veiledet til å identifisere barrierer på ulike domener og nivåer av innflytelse, som påvirket deres hendelser de nettopp beskrev. Etter identifisering av barrierer vil deltakerne bli bedt om å velge tre barrierer for å snakke høyt og liste ut ytterligere detaljer om de identifiserte barrierene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Fitbit Active Zone Minutes
Tidsramme: Ukentlig (14 uker); samlet inn hver dag via Fitbit-enheten i løpet av 14 ukers varighet av studien. Vil vurdere ukentlig endring i løpet av 14 ukers perioden.
I henhold til beskrivelsen av Fitbit, "...tjen Active Zone Minutes for tid brukt i fettforbrenning, cardio eller topppulssoner. For å hjelpe deg med å maksimere tiden din, tjener du 2 aktive soneminutter for hvert minutt du er i kondisjons- eller toppsonene. Hjertefrekvenssoner tilpasses basert på kondisjonsnivå og alder." Trackeren vil registrere når deltakeren går inn i hver enkelt tilpasset målpulssone. Fitbit-enheten legger automatisk sammen Active Zone-minuttene per dag og per uke. Enheten registrerer 1 soneminutt per minutt brukt i fettforbrenningssonen, og 2 soneminutter per minutt brukt i Cardio- eller Peak-soner.
Ukentlig (14 uker); samlet inn hver dag via Fitbit-enheten i løpet av 14 ukers varighet av studien. Vil vurdere ukentlig endring i løpet av 14 ukers perioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontemplasjonsstige
Tidsramme: Ukentlig (14 uker); forekommer en gang i uken for studieuke 1 til 14.

Et mål som vurderer hvor et individ er i sin beredskap til å endre en spesifikk atferd (Biener & Abrams, 1991).

For å vurdere en persons kontemplasjon om å endre treningsatferd, vil en Contemplation to Change Ladder (Biener & Abrams, 1991) bli brukt. Denne stigen viser svaralternativer på en stigegrafikk, med trinn som starter på 0 og slutter på 10; hvert trinn øker med ett poengverdi når du går opp stigen. Ankere med tekstbeskrivelser er plassert på punktene 0 (ingen tanke på å endre treningsvanene mine), 2 (tror jeg må vurdere å endre treningsvanene mine en dag), 5 (tror jeg burde endre treningsvanene mine, men ikke helt klar), 8 ( Begynner å tenke på hvordan jeg kan endre treningsvanene mine ), og 10 (Iverksette tiltak for å endre treningsvanene mine). Jo høyere en deltaker velger et trinn på stigen, desto høyere blir kontemplasjonen for å endre treningsatferden.

Ukentlig (14 uker); forekommer en gang i uken for studieuke 1 til 14.
Fysisk aktivitet Selveffektivitet
Tidsramme: Ukentlig (14 uker); forekommer en gang i uken for studieuke 1 til 14.

Et mål som vurderer et individs selveffektivitet når det gjelder evne til å delta i trening (Rodgers & Sullivan, 2001).

Selveffektivitetsmålet inneholder ti elementer som deltakerne reagerer på ved å bruke en 10-punkts Likert-skala, med ankere ved 1 (ikke selvtillit) og 10 (fullstendig selvtillit). Høyere score indikerer større selvtillit til å delta i trening.

Ukentlig (14 uker); forekommer en gang i uken for studieuke 1 til 14.
Fysisk aktivitet Motivasjon
Tidsramme: Ukentlig (14 uker); forekommer en gang i uken for studieuke 1 til 14.

Et mål som vurderer et individs indre og ytre motivasjonsnivå for å delta i fysisk aktivitet/trening (Attig & Franke, 2019).

Motivasjonsmålet inneholder fire indre motivasjon (f.eks. jeg er fysisk aktiv/trener fordi denne aktiviteten er morsom.) og fire ytre motivasjon (f.eks. jeg er fysisk aktiv/trener fordi jeg føler at jeg må gjøre det.) gjenstander. Deltakerne svarer med en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Høyere score for elementer av indre motivasjon representerer høyere indre motivasjon til å trene, og høyere score for elementer for ytre motivasjon representerer høyere ytre motivasjon til å trene.

Ukentlig (14 uker); forekommer en gang i uken for studieuke 1 til 14.
Fysisk aktivitetsintensjoner
Tidsramme: Ukentlig (14 uker); forekommer en gang i uken for studieuke 1 til 14.

Et mål som vurderer en persons intensjoner om å delta i fysisk aktivitet i løpet av neste uke (Fishbein & Ajzen, 2010).

Intensjonstiltaket inneholder tre punkter. Deltakerne svarer med en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Høyere score indikerer større intensjon om å delta i fysisk aktivitet i løpet av neste uke.

Ukentlig (14 uker); forekommer en gang i uken for studieuke 1 til 14.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel E Smallman, PhD, Texas A&M University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2021-1492

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En oversikt over hovedstudiehypotesene og statistisk analyseplan for å analysere hovedhypotesene vil bli gitt på den tilknyttede OSF-siden for studien.

IPD-delingstidsramme

Alt studiemateriell og protokoll vil være tilgjengelig når studien er fullført og den første analyseplanen er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med registrert OSF-konto.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere