- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05192226
Kontrafaktische Strategien, körperliche Aktivität und tragbare Tracker
Verwendung kontrafaktischer Strategien zum Verständnis und zur Förderung des körperlichen Aktivitätsverhaltens bei Personen mit niedrigem sozioökonomischem Status
Körperliche Aktivität (PA) soll das Risiko senken, an Krebs, Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken. Während die Teilnahme an PA Vorteile bringt, betreiben viele Menschen nicht genügend tägliche PA, wodurch die Wahrscheinlichkeit steigt, an nicht übertragbaren Krankheiten (NCD) zu erkranken. Es hat sich gezeigt, dass einige nichtübertragbare Krankheiten, wie Typ-2-Diabetes, in Bevölkerungsgruppen mit unzureichenden Ressourcen, wie z. B. in Gemeinschaften mit niedrigem sozioökonomischem Status (SES), häufiger auftreten. In Gemeinden mit niedrigem SES haben sich externe Barrieren wie Kosten und die umgebende physische Umgebung als Einfluss auf das Engagement in PA erwiesen. Eine mehrstufige PA-Intervention könnte hilfreich sein, um die gesundheitlichen Folgen von nichtübertragbaren Krankheiten in Risikogruppen zu senken, und als Mittel dienen, um die Barrieren, die einen gesunden Lebensstil behindern, besser zu verstehen.
Auf individueller Ebene wird vermutet, dass vergangenes Verhalten ein signifikanter Prädiktor für zukünftiges Verhalten ist. Wenn man mit einer NCD-Diagnose konfrontiert wird, könnte man über die Vergangenheit nachdenken und darüber, wie die Dinge anders hätten verlaufen können (d. h. kontrafaktisches Denken). Was wäre zum Beispiel, wenn eine andere Aktion durchgeführt worden wäre (z. B. „Wenn ich nur bei der Arbeit mehr die Treppe genommen hätte“)? Auch Kontrafaktualien können dazu dienen, Kausalzusammenhänge zu identifizieren (z. B. „Wenn es nur mehr Grünflächen in meiner Gegend gäbe …“). Kontrafaktuale (CF) zu Verhaltensweisen, auf die eingewirkt werden kann, können zukünftige Verhaltensänderungen erleichtern, indem sie Absichten, Motivation und Selbstwirksamkeit steigern. Auf diese Weise könnten CFs dabei helfen, 1) einen gewohnheitsmäßigen sitzenden Zyklus zu durchbrechen und 2) kausale Wege von Barrieren zu identifizieren, die sich auf das PA-Engagement auswirken. Während vorläufige Daten im Labor der Ermittler darauf hindeuten, dass CF-Strategien relevant sind, um die Kontemplation zu erhöhen, um Verhaltensweisen zu ändern, und Absichten, Verhaltensweisen zu ändern, bleibt ihr Einfluss auf Motivation und Selbstwirksamkeit unbekannt. Darüber hinaus wurden diese Vorstudien mit einer kleinen Stichprobe von Studenten im Grundstudium durchgeführt, sodass die Verallgemeinerung auf Personen mit niedrigem SES, die in der umliegenden Gemeinde leben, unbekannt ist. Für die vorgeschlagene Studie werden die Teilnehmer CFs verwenden, um Barrieren in verschiedenen Domänen und Einflussebenen anzugehen, die PA behindern. Diese Identifizierungsbemühungen werden verwendet, um auf ein verstärktes PA-Verhalten hinzuarbeiten (erfasst von tragbaren Fitness-Trackern). CFs werden auch verwendet, um über einen Zeitraum von 14 Wochen auf die Steigerung psychologischer Bereiche hinzuarbeiten, die für Verhaltensänderungen relevant sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A.1 Bedeutung A.1.1 Körperliche Aktivität. Die CDC schlägt vor, dass 150-300 Minuten mäßig intensiver körperlicher Aktivität (PA) wichtig sind, um nicht übertragbare Krankheiten (NCD) wie Krebs, Typ-2-Diabetes und Begleiterkrankungen abzuwehren. Viele Gemeinschaften, wie z. B. niedrig sozioökonomische (SES) Gemeinschaften, beteiligen sich jedoch nicht an regelmäßiger PA, um die Vorteile zu nutzen, wie z. B. eine geringere Wahrscheinlichkeit, gesundheitliche Folgen von NCD zu erleben. Ergebnisse aus qualitativen Studien geben häufig allgemeine Barrieren und Themen wieder, die PA-Anforderungen behindern, wie z. B. Umweltfaktoren und Ressourcenverfügbarkeit.
Einschränkungen von Interventionen bei körperlicher Aktivität. Gemeinsame PA-Interventionen enthalten größtenteils keinen mehrstufigen Rahmen, um externe Barrieren anzuerkennen. Die Konzentration auf Faktoren auf individueller Ebene, wie z. Ein breiteres Netz auszuwerfen, um eine Reihe von Hindernissen zu erfassen, würde ein besseres Verständnis der aktuellen Inaktivitätstrends ermöglichen. Qualitative Studien, die nach mehrstufigen externen Barrieren fragen, stellen typischerweise nicht den aktuellen Zustand der Barrieren (die Fakten) dem idealen Ergebnis gegenüber, wenn die Barrieren beseitigt würden (Kontrafaktuale, z. B. „Wenn nur …“). Forschern fehlt ein Weg, um potenzielle Lösungen daran auszurichten, wie Community-Mitglieder ihr Verständnis ihrer Umgebung und ihre Fähigkeit, in dieser Umgebung zu handeln, gestalten.
A.1.2 Kontrafaktuale, Kausalität und Zielverfolgungstheorie. Eine Person könnte über ihre Vergangenheit nachdenken, um die Gegenwart zu informieren. Denken Sie zum Beispiel: „Wenn ich in der Mittagspause einen Spaziergang gemacht hätte, hätte ich mein Schrittziel erreicht.“ Diese Gedanken, die als kontrafaktisches Denken (CF) bekannt sind, können uns helfen zu verstehen, wie Elemente in der eigenen Umgebung kausal miteinander verbunden sein könnten (d. h. wenn … dann …). Gemäß der funktionalen CF-Theorie können CFs, die ein besseres Ergebnis durch eine selbstfokussierte Handlung beschreiben, zu einem verstärkten Zielverfolgungsverhalten führen. Die Wirksamkeit von CF-Strategien in einer Längsschnitt-PA-Studie muss noch nachgewiesen werden.
A.1.3 Mehrstufige Determinanten gesundheitlicher Unterschiede. Es gab einen Aufruf an Forscher, über die Faktoren auf individueller Ebene hinauszugehen, die PA beeinflussen. Eine Möglichkeit, diesem Aufruf zu entsprechen, besteht darin, mehrstufige Rahmenwerke wie das NIMHD-Forschungsrahmenwerk zu verwenden, um zu verstehen, wie die Gesundheit innerhalb und zwischen verschiedenen internen und externen Akteuren beeinflusst wird. Das NIMHD-Rahmenwerk umreißt Einflussebenen (individuell, zwischenmenschlich, Gemeinschaft und Gesellschaft) und Einflussbereiche (biologisch, Verhalten, physische/gebaute Umgebung, soziokulturelle Umgebung und Gesundheitssystem), die verwendet werden können, um geringfügige Gesundheitsergebnisse zu konzeptualisieren und zu verstehen . Dies ermöglicht ein differenziertes Verständnis der Faktoren, die die Ungleichheit der Gesundheitsergebnisse beeinflussen.
B.1 Innovation und Beziehung zum PATHS-UP ERC Dieser Vorschlag zielt darauf ab, auf einzigartige Weise einem mehrstufigen Bedarf gerecht zu werden, indem er 1) den Einzelnen einlädt, einen detaillierten Blick auf verschiedene PA-Barrieren zu werfen, die die Teilnehmer im täglichen Leben erleben, 2) Hervorheben, wie bestimmte Pfade als kausal mit ihnen selbst und ihrer Gemeinschaft verbunden sind, und 3) Bereitstellen eines relevanten vorausgehenden Sprungbretts dafür, wie diese Barrieren minimiert, verändert oder vollständig beseitigt werden können. In Übereinstimmung mit dem Engagement von PATHS-UP ERC, gesundheitliche Ungleichheit und Zugang zu und Teilhabe an der Gesundheitsförderung anzugehen, wird sich die vorgeschlagene Studie darauf konzentrieren, Gesundheitsbarrieren in unterversorgten Gemeinschaften anzugehen.
C.1 Spezifische Ziele C.1.1 Spezifische Ziele 1: Identifizieren Sie Barrieren für PA, die von Personen mit niedrigem SES erfahren werden. Die Teilnehmer führen am Experimenttag ein halbstrukturiertes Interview mit einem ausgebildeten Forscher. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der CF-Strategie oder der Kontrollbedingung zugeordnet. Beide Bedingungen werden gebeten, unter Verwendung des NIMHD-Forschungsrahmens alle Hindernisse für die Teilnahme an PA zu identifizieren. Hypothese 1: Die Teilnehmer werden eher nach außen gerichtete als nach innen gerichtete Barrieren identifizieren, die sie dann auf individueller und Verhaltensebene beeinflussen.
C.1.2 Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie die Wirkung einer CF-Strategie auf das PA-Verhalten. Die Teilnehmer in beiden Bedingungen werden demografische und psychologische Kontemplationsmaßnahmen durchführen, um das PA-Engagement, die Motivation, die Selbstwirksamkeit und die Absicht zu ändern, sich zu Studienbeginn, am Experimenttag und bei Folgebesuchen an PA zu beteiligen. Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, das sie 14 Wochen lang tragen können, um Schrittzahl, Herzfrequenz und zusätzliche Trainingsdaten aufzuzeichnen. Hypothese 1: Im Vergleich zur Kontrolle wird die CF-Strategie-Bedingung ein höheres Maß an Reflexion über Veränderungen, Motivation, Selbstwirksamkeit und Absichten, sich mit PA zu beschäftigen, melden. Hypothese 2: Die CF-Strategiebedingung wird im Vergleich zur Kontrollbedingung über einen Zeitraum von 14 Wochen einen größeren Anstieg der PA-Korrelate melden.
D.1 Ansatz D.1.1 Basissitzung (Woche 1). Die Teilnehmer gehen mit einem Forscher die Einverständniserklärung durch und füllen dann ein demografisches Maß aus. Der Forscher führt den Teilnehmer durch die Erstellung eines Fitbit-Profils und gibt demografische Informationen (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht) ein. Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit zum Sammeln von PA-Daten, ein Ladegerät und laden die Fitbit-Telefon-App herunter, um ihre Daten zu synchronisieren. Die Teilnehmer werden gebeten, das Fitbit während der Stunden zu tragen, in denen die Teilnehmer wach sind, und während der gesamten Zeit, in der die Teilnehmer schlafen. Die Teilnehmer werden PA-psychologische Maßnahmen der Kontemplation zu Veränderung, Selbstwirksamkeit, Motivation und Absichten absolvieren.
D.1.2 Versuchstag (Woche 2). Die Teilnehmer durchlaufen ein halbstrukturiertes Interview. Das Audio des Interviews wird aufgezeichnet und über Zoom transkribiert. Die Teilnehmer werden zunächst gebeten, vergangene Veranstaltungen zu beschreiben, bei denen sie nicht teilnehmen oder sich nicht an PA beteiligen konnten. Nach der Beschreibung des Ereignisses/der Ereignisse werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet, der CF-Strategie oder der Kontrolle. Alle Teilnehmer werden mit einem Forscher durch das NIMHD-Rahmenwerk gehen und dabei angeleitet, Barrieren in verschiedenen Bereichen und Einflussebenen zu identifizieren, die sich auf ihre Veranstaltungen ausgewirkt haben, die der Teilnehmer gerade beschrieben hat. Ein Ausdruck des NIMHD-Rahmens mit Beispielen wird dem Teilnehmer zur Verfügung gestellt.
CF-Strategie: Die Teilnehmer werden sich an CFs zu Hindernissen beteiligen, von denen der Teilnehmer glaubt, dass der Teilnehmer vernünftigerweise hätte handeln können, um die PA in den beschriebenen Ereignissen zu erhöhen, die zu einem besseren Ergebnis geführt hätten. Der Forscher wird diese aufschreiben, während die Teilnehmer sprechen, damit das Aufgelistete für den nächsten Schritt leicht zu Rate gezogen werden kann. Nach der Identifizierung der CFs wählen die Teilnehmer dann drei CFs aus, die der Teilnehmer gerade identifiziert hat und die der Teilnehmer irgendwann in der kommenden Woche verwenden könnte. Die Teilnehmer werden einen Zeitpunkt in der kommenden Woche für die Teilnahme an der CF, etwaige Hindernisse bei der Verwendung dieser CF, Möglichkeiten zur Überwindung dieser Hindernisse, ihre Absicht, die CF in der nächsten Woche zu verwenden, und die Wahrscheinlichkeit, mit der die Teilnehmer glauben, dass die CF stattgefunden hätte, identifizieren und zum besseren Ergebnis geführt. Anschließend füllen die Teilnehmer die PA-Psychologischen Maßnahmen aus.
Kontrolle: Nach der Identifizierung der Barrieren werden die Teilnehmer gebeten, drei Barrieren auszuwählen, um laut zu sprechen, und zusätzliche Details zu den identifizierten Barrieren aufzulisten. Anschließend füllen die Teilnehmer die PA-Psychologischen Maßnahmen aus.
D.1.3 Wöchentliche Nachsorgesitzungen (Wochen 3-13). Die Wochen 3-13 liegen im Abstand von einer Woche. Die Teilnehmer erhalten eine wöchentliche Umfrage per E-Mail, um PA-psychologische Maßnahmen auszufüllen und zustandsspezifische Maßnahmen durchzuführen. CF-Strategie-Teilnehmern werden ihre ausgewählten CFs aus der Vorwoche präsentiert und geben das CF-Engagement in der vergangenen Woche an. Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, über neue PA-Ereignisse zu schreiben, die in der vergangenen Woche aufgetreten sind, und über Hindernisse; CF-Strategieteilnehmer generieren CFs auf den kontrollierbaren Barrieren, während die Kontrollteilnehmer Details auflisten. CF-Strategie-Teilnehmer können die gleichen drei CFs für die kommende Woche verwenden oder sie gegen neue oder relevantere CFs eintauschen; Der Teilnehmer gibt dann die Absicht an, sie für die kommende Woche zu verwenden, und die Wahrscheinlichkeit, dass die CFs tatsächlich stattgefunden und zu Änderungen geführt hätten. Kontrollteilnehmer werden nur gebeten, Details zu neuen Ereignissen und Hindernissen aufzulisten.
D.1.4 Fazit (Woche 14). Alle Teilnehmer kehren zum Labor zurück, um Studienmaterialien zurückzugeben und PA-Daten zu synchronisieren. Die Teilnehmer werden ein abschließendes Follow-up absolvieren und sich an einem kurzen halbstrukturierten Interview zu ihrer Wahrnehmung ihres PA-Zustands, ihrer Wahrnehmung von Barrieren und der zukünftigen Verwendung von CF-Strategien beteiligen. Anschließend werden die Teilnehmer ausführlich über die Ziele und den Zweck der Studie aufgeklärt.
E.1 Breitere Auswirkungen Die vorgeschlagene Studie wird weitere Informationen zur Verwendung von nicht-invasiven tragbaren Trackern (z. B. Fitbits) und einen kostengünstigen Strategieplan zur Selbstidentifizierung liefern, um PA-Ergebnisse in unterversorgten Gemeinschaften anzugehen. Insbesondere die qualitative Natur des Studiendesigns kann direkt für die PATHS-UP-Mission innerhalb der Industrie und Kultur der Inklusion sprechen. Es wird von unschätzbarem Wert sein, direkt mit unterversorgten Gemeindemitgliedern zu sprechen und die alltäglichen Hindernisse zu verstehen, um über PA eine optimale Gesundheit und ein optimales Wohlbefinden zu erreichen. Die Ermittler werden in der Lage sein, sicherzustellen, dass die gegenwärtigen und zukünftigen Bemühungen von PATHS-UP zur Beseitigung von Hindernissen für PA-Gesundheitsergebnisse mit den Schwerpunkten der Gemeindemitglieder übereinstimmen. Schließlich werden die Bemühungen dieses Vorschlags als Grundlage für die zukünftige Einreichung von Forschungsstipendien verwendet, um darauf hinzuarbeiten, die gesundheitlichen Folgen in unterversorgten Gemeinschaften anzugehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
- Texas A&M University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Zugang zum Internet
- über ein Smartphone verfügt, das über Bluetooth mit einem Fitbit Inspire 2 synchronisiert werden kann
- und muss einen niedrigen SES melden, indem er eine Antwort von 7 oder höher auf der Subjektiven SES-Leiter angibt
Ausschlusskriterien:
- Jede körperliche oder kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, sich auf niedrigem bis mittlerem Niveau zu bewegen
- Darf derzeit nicht an ähnlichen Studien oder Programmen teilnehmen oder dies planen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrafaktische Strategieintervention
Nachdem die Teilnehmer vergangene Ereignisse beschrieben haben, bei denen sie nicht in der Lage waren, an körperlichen Aktivitäten teilzunehmen oder sich daran zu beteiligen, und Hindernisse identifiziert haben, die sich auf ihre gerade beschriebenen Ereignisse ausgewirkt haben, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip den Bedingungen zugewiesen.
Teilnehmer an der kontrafaktischen Strategiebedingung werden kontrafaktische Strategien zu Barrieren anwenden, von denen sie glauben, dass sie vernünftigerweise hätten handeln können, um die körperliche Aktivität in ihren beschriebenen Ereignissen zu erhöhen, die zu einem besseren Ergebnis geführt hätten.
Nach der Identifizierung der kontrafaktischen Strategien wählen die Teilnehmer dann drei kontrafaktische Strategien aus, die sie gerade identifiziert haben und die sie irgendwann in der kommenden Woche anwenden könnten, alle Hindernisse für die Verwendung dieser kontrafaktischen Strategie, Möglichkeiten zur Überwindung dieser Hindernisse, ihre Absicht, die kontrafaktische Strategie zu verwenden, vorbei in der nächsten Woche, und wie wahrscheinlich sie denken, dass die kontrafaktische Strategie stattgefunden hätte und zu einem besseren Ergebnis geführt hätte.
|
Teilnehmer in dieser Interventionsbedingung werden über ihre Vergangenheit nachdenken und erkennen, wie ein weniger als wünschenswertes körperliches Aktivitätsereignis mit kontrafaktischem Denken besser hätte verlaufen können (d. h. Wenn ich nur ... dann ...).
Nachdem sie Maßnahmen identifiziert haben, die sie hätten ergreifen können, um ein besseres Ergebnis bei ihrem Sportereignis zu erzielen, werden sie diese Gedanken dann auf die kommende Woche anwenden, damit sie realisiert werden können.
Andere Namen:
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|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, vergangene Ereignisse zu beschreiben, bei denen sie nicht teilnehmen oder sich nicht körperlich betätigen konnten.
Alle Teilnehmer werden mit einem Forscher durch das NIMHD-Rahmenwerk gehen und angeleitet, Barrieren in verschiedenen Bereichen und Einflussebenen zu identifizieren, die sich auf ihre gerade beschriebenen Veranstaltungen ausgewirkt haben.
Nach der Identifizierung der Barrieren werden die Teilnehmer gebeten, drei Barrieren auszuwählen, um laut zu sprechen, und zusätzliche Details zu den identifizierten Barrieren aufzulisten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Fitbit Active Zone-Minuten
Zeitfenster: Wöchentlich (14 Wochen); während der 14-wöchigen Dauer der Studie täglich über das Fitbit-Gerät gesammelt. Wird die wöchentliche Veränderung im Laufe des 14-wöchigen Zeitraums bewerten.
|
Gemäß der Beschreibung von Fitbit „…verdienen Sie Aktivzonenminuten für die Zeit, die Sie in den Zonen für Fettverbrennung, Cardio oder maximale Herzfrequenz verbringen.
Damit Sie Ihre Zeit optimal nutzen können, verdienen Sie 2 Aktivzone-Minuten für jede Minute, die Sie sich in den Cardio- oder Peak-Zonen befinden.
Herzfrequenzzonen werden basierend auf Ihrem Fitnesslevel und Alter personalisiert."
Der Tracker zeichnet auf, wann der Teilnehmer jeden personalisierten Herzfrequenz-Zielbereich betritt.
Das Fitbit-Gerät addiert automatisch die Aktivzone-Minuten pro Tag und pro Woche.
Das Gerät registriert 1 Zonenminute pro Minute, die in der Fettverbrennungszone verbracht wird, und 2 Zonenminuten pro Minute, die in Cardio- oder Peak-Zonen verbracht wird.
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Wöchentlich (14 Wochen); während der 14-wöchigen Dauer der Studie täglich über das Fitbit-Gerät gesammelt. Wird die wöchentliche Veränderung im Laufe des 14-wöchigen Zeitraums bewerten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontemplationsleiter
Zeitfenster: Wöchentlich (14 Wochen); einmal pro Woche für die Studienwochen 1 bis 14.
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Ein Maß, das bewertet, wo eine Person in ihrer Bereitschaft ist, ein bestimmtes Verhalten zu ändern (Biener & Abrams, 1991). Um die Überlegungen einer Person zu beurteilen, ihr Trainingsverhalten zu ändern, wird eine Contemplation to Change Ladder (Biener & Abrams, 1991) verwendet. Diese Leiter zeigt Antwortoptionen in einer Leitergrafik an, wobei die Sprossen bei 0 beginnen und bei 10 enden; Jede Sprosse erhöht sich um einen Punktwert, wenn Sie die Leiter hinaufsteigen. Anker mit Textbeschreibungen befinden sich an den Punkten 0 (keine Gedanken daran, meine Trainingsgewohnheiten zu ändern), 2 (denke, ich denke, ich sollte eines Tages in Betracht ziehen, meine Trainingsgewohnheiten zu ändern), 5 (denke, ich sollte meine Trainingsgewohnheiten ändern, bin aber noch nicht ganz bereit), 8 ( Beginnen, darüber nachzudenken, wie ich meine Trainingsgewohnheiten ändern kann) und 10 (Maßnahmen ergreifen, um meine Trainingsgewohnheiten zu ändern). Je höher ein Teilnehmer eine Sprosse auf der Leiter wählt, desto höher die Überlegung, sein Übungsverhalten zu ändern. |
Wöchentlich (14 Wochen); einmal pro Woche für die Studienwochen 1 bis 14.
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Körperliche Aktivität Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wöchentlich (14 Wochen); einmal pro Woche für die Studienwochen 1 bis 14.
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Ein Maß zur Bewertung der Selbstwirksamkeit einer Person in Bezug auf die Fähigkeit, sich körperlich zu betätigen (Rodgers & Sullivan, 2001). Die Selbstwirksamkeitsmessung enthält zehn Items, auf die die Teilnehmer mit einer 10-Punkte-Likert-Skala antworten, mit Ankern bei 1 (kein Vertrauen) und 10 (vollständiges Vertrauen). Höhere Werte weisen auf ein größeres Selbstvertrauen hin, sich körperlich zu betätigen. |
Wöchentlich (14 Wochen); einmal pro Woche für die Studienwochen 1 bis 14.
|
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Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wöchentlich (14 Wochen); einmal pro Woche für die Studienwochen 1 bis 14.
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Ein Maß, das das intrinsische und extrinsische Motivationsniveau einer Person bewertet, sich körperlich zu betätigen (Attig & Franke, 2019). Das Motivationsmaß enthält vier intrinsische Motivationen (z. B. ich bin körperlich aktiv/betätige mich, weil mir diese Aktivität Spaß macht.) und vier extrinsische Motivationen (z. B. ich bin körperlich aktiv/betätige mich, weil ich das Gefühl habe, dass ich es tun muss.) Artikel. Die Teilnehmer antworten auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte für intrinsische Motivationselemente stellen eine höhere intrinsische Motivation zum Training dar, und höhere Werte für extrinsische Motivationselemente stellen eine höhere extrinsische Motivation zum Training dar. |
Wöchentlich (14 Wochen); einmal pro Woche für die Studienwochen 1 bis 14.
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Absichten für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wöchentlich (14 Wochen); einmal pro Woche für die Studienwochen 1 bis 14.
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Ein Maß, das die Absichten einer Person bewertet, sich in der nächsten Woche körperlich zu betätigen (Fishbein & Ajzen, 2010). Das Intentionsmaß enthält drei Items. Die Teilnehmer antworten auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte weisen auf eine größere Absicht hin, sich in der nächsten Woche körperlich zu betätigen. |
Wöchentlich (14 Wochen); einmal pro Woche für die Studienwochen 1 bis 14.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel E Smallman, PhD, Texas A&M University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adler NE, Epel ES, Castellazzo G, Ickovics JR. Relationship of subjective and objective social status with psychological and physiological functioning: preliminary data in healthy white women. Health Psychol. 2000 Nov;19(6):586-92. doi: 10.1037//0278-6133.19.6.586.
- Biener L, Abrams DB. The Contemplation Ladder: validation of a measure of readiness to consider smoking cessation. Health Psychol. 1991;10(5):360-5. doi: 10.1037//0278-6133.10.5.360.
- Rodgers, W. M., & Sullivan, M. J. L. (2001). Task, coping, and scheduling self-efficacy in relation to frequency of physical activity. Journal of Applied Social Psychology, 31(4), 741-753. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2001.tb01411.x
- Fishbein, M., & Ajzen, I. (2010). Predicting and changing behavior: The reasoned action approach. Psychology Press.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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