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Estratégias contrafactuais, atividade física e rastreadores vestíveis

11 de abril de 2023 atualizado por: Texas A&M University

Usando estratégias contrafactuais para entender e promover o comportamento de atividade física em indivíduos de baixo nível socioeconômico

A atividade física (AF) tem sido sugerida para reduzir o risco de desenvolver câncer, diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. Embora haja benefícios em praticar AF, muitas pessoas não praticam AF diariamente o suficiente, aumentando assim a chance de desenvolver doenças não transmissíveis (DCNT). Algumas DNTs, como diabetes tipo 2, demonstraram ocorrer em taxas mais altas em populações com poucos recursos, como comunidades de baixo nível socioeconômico (SES). Entre as comunidades de baixo SES, as barreiras externas, como custo e o ambiente físico circundante, demonstraram impactar o engajamento na AF. Uma intervenção de AF em vários níveis pode ser benéfica para ajudar a reduzir os resultados de saúde das DCNT em grupos de risco, além de servir como um meio para entender melhor as barreiras que impedem um estilo de vida saudável.

No nível individual, sugere-se que o comportamento passado seja um preditor significativo do comportamento futuro. Quando confrontado com um diagnóstico de DNT, pode-se pensar sobre o passado e como as coisas poderiam ter acontecido de maneira diferente (ou seja, pensamento contrafactual). Por exemplo, e se uma ação diferente tivesse sido tomada (por exemplo, "Se ao menos eu tivesse subido mais as escadas no trabalho")? Os contrafactuais também podem servir como uma forma de identificar ligações causais (por exemplo, "Se ao menos houvesse mais espaços verdes na minha área..."). Contrafactuais (CF) sobre comportamentos que podem ser acionados podem facilitar a mudança futura de comportamento, aumentando as intenções, a motivação e a autoeficácia. Dessa forma, os CFs podem ajudar a 1) quebrar um ciclo sedentário habitual e 2) identificar caminhos causais de barreiras que afetam o envolvimento com AF. Embora os dados preliminares no laboratório dos investigadores sugiram que as estratégias de FC são relevantes para aumentar a contemplação para mudar comportamentos e as intenções de mudar comportamentos, seu impacto na motivação e na autoeficácia permanece desconhecido. Além disso, esses estudos preliminares foram conduzidos usando uma pequena amostra de alunos de graduação, portanto, a generalização para indivíduos com baixo nível socioeconômico que vivem na comunidade circundante é desconhecida. Para o estudo proposto, os participantes usarão CFs para atingir barreiras em diferentes domínios e níveis de influência que impedem a AF. Esse esforço de identificação será usado para trabalhar no sentido de aumentar o comportamento de AF (coletado por rastreadores de fitness vestíveis). Os CFs também serão usados ​​para trabalhar no sentido de aumentar os domínios psicológicos relevantes para a mudança de comportamento ao longo de 14 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A.1 Significado A.1.1 Atividade Física. O CDC sugere que 150-300 minutos de atividade física (AF) de intensidade moderada são importantes para evitar doenças não transmissíveis (DCNT), como câncer, diabetes tipo 2 e comorbidades. No entanto, muitas comunidades, como comunidades de baixo nível socioeconômico (SES), não estão praticando AF regular o suficiente para colher os benefícios, como menor chance de experimentar resultados de saúde de DNT. Os resultados de estudos qualitativos geralmente transmitem barreiras e temas comuns que impedem os requisitos de AF, como fatores ambientais e disponibilidade de recursos.

Limitações das intervenções de atividade física. As intervenções comuns de AF em grande parte não incorporam uma estrutura multinível para reconhecer as barreiras externas. Concentrar-se em fatores de nível individual, como autoeficácia, são pequenas partes do motivo pelo qual um indivíduo pode ou não se envolver em AF; lançar uma rede mais ampla para capturar uma série de barreiras forneceria uma melhor compreensão das tendências atuais de inatividade. Estudos qualitativos que indagam sobre barreiras externas de vários níveis normalmente não justapõem o estado atual das barreiras (os fatos) com o resultado ideal se as barreiras fossem removidas (contrafactuais, por exemplo, "Se ao menos..."). Os pesquisadores estão perdendo uma maneira de alinhar soluções potenciais com a forma como os membros da comunidade enquadram sua compreensão de seu ambiente e sua capacidade de agir nesse ambiente.

A.1.2 Contrafactuais, Causalidade e Teoria da Perseguição de Objetivos. Um indivíduo pode refletir sobre seu passado para ajudar a informar o presente. Por exemplo, pensar "Se eu tivesse caminhado durante meu intervalo para o almoço, teria alcançado meu objetivo de passos". Conhecido como pensamento contrafactual (CF), esses pensamentos podem nos ajudar a entender como os elementos dentro do ambiente de uma pessoa podem estar conectados causalmente (ou seja, Se... então...). De acordo com a teoria funcional do CF, os CFs que descrevem um resultado melhor por meio de uma ação autofocada podem levar a comportamentos de busca de objetivos intensificados. A eficácia das estratégias de FC em um estudo longitudinal de AF ainda não foi estabelecida.

A.1.3 Determinantes multiníveis de disparidades em saúde. Tem havido um apelo para que os pesquisadores olhem além dos fatores de nível individual que afetam a AF. Uma maneira de atender a esse chamado é usar estruturas de vários níveis, como a estrutura de pesquisa do NIMHD, para entender as formas pelas quais a saúde é impactada dentro e entre diferentes agentes internos e externos. A estrutura do NIMHD descreve níveis de influência (individual, interpessoal, comunitário e social) e domínios de influência (biológica, comportamental, ambiente físico/construído, ambiente sociocultural e sistema de saúde) que podem ser usados ​​para conceituar e compreender os resultados de saúde minoritários . Isso permite uma compreensão diferenciada dos fatores que impulsionam a desigualdade nos resultados de saúde.

B.1 Inovação e relação com o PATHS-UP ERC Esta proposta procura abordar de forma única uma necessidade de vários níveis, 1) convidando o indivíduo a fornecer uma visão detalhada das várias barreiras de AF que os participantes enfrentam no dia-a-dia, 2) destacando como certos caminhos são enquadrados como causalmente conectados a eles mesmos e sua comunidade e 3) fornecendo um trampolim antecedente relevante para como essas barreiras podem ser minimizadas, alteradas ou removidas completamente. Alinhando-se com o compromisso do PATHS-UP ERC em abordar a iniquidade em saúde e o acesso e participação na promoção da saúde, o estudo proposto se concentrará em abordar as barreiras de saúde em comunidades carentes.

C.1 Objetivos Específicos C.1.1 Objetivos Específicos 1: Identificar as barreiras à AF vivenciadas por indivíduos com baixo nível socioeconômico. Os participantes participarão de uma entrevista semiestruturada com um pesquisador treinado no dia do experimento. Durante esse tempo, os participantes serão designados aleatoriamente para a estratégia CF ou para a condição de controle. Ambas as condições serão solicitadas para identificar, usando o NIMHD Research Framework, quaisquer barreiras para o envolvimento em AF. Hipótese 1: Os participantes identificarão barreiras mais focadas externamente, em comparação com as focadas internamente, que os impactarão no nível individual e comportamental.

C.1.2 Objetivo Específico 2: Determinar o efeito de uma estratégia de CF no comportamento de AF. Os participantes em ambas as condições completarão medidas demográficas e psicológicas de contemplação para mudar o envolvimento, motivação, autoeficácia e intenção de praticar AF na linha de base, no dia do experimento e nas visitas de acompanhamento. Os participantes receberão um Fitbit para usar por 14 semanas para registrar a contagem de passos, frequência cardíaca e dados adicionais de exercícios. Hipótese 1: Em comparação com o controle, a condição da estratégia CF relatará níveis mais altos de contemplação à mudança, motivação, autoeficácia e intenções de se envolver em AF. Hipótese 2: A condição da estratégia CF relatará maiores aumentos nos correlatos de PA durante o período de 14 semanas em comparação com a condição de controle.

D.1 Abordagem D.1.1 Sessão de linha de base (semana 1). Os participantes revisarão o consentimento informado com um pesquisador e, em seguida, preencherão uma medida demográfica. O pesquisador orientará o participante na criação de um perfil Fitbit e inserirá informações demográficas (idade, sexo, altura, peso). Os participantes receberão um Fitbit para coletar dados de PA, um carregador e baixar o aplicativo de telefone Fitbit para sincronizar seus dados. Os participantes serão solicitados a usar o Fitbit durante as horas em que estiverem acordados e durante o período em que estiverem dormindo. Os participantes completarão medidas psicológicas de PA de contemplação para mudar, autoeficácia, motivação e intenções.

D.1.2 Dia do Experimento (semana 2). Os participantes passarão por uma entrevista semiestruturada. O áudio da entrevista será gravado e transcrito via Zoom. Os participantes primeiro serão solicitados a descrever eventos anteriores em que o participante não conseguiu participar ou se envolver em AF. Depois de descrever o(s) evento(s), os participantes serão aleatoriamente designados para uma das duas condições, a estratégia CF ou controle. Todos os participantes percorrerão a estrutura do NIMHD com um pesquisador e serão orientados a identificar barreiras em vários domínios e níveis de influência, que impactaram seus eventos que o participante acabou de descrever. Uma impressão da estrutura NIMHD com exemplos será fornecida ao participante.

Estratégia CF: Os participantes se envolverão em CFs em barreiras que o participante acredita que o participante poderia ter razoavelmente agido para aumentar a AF em seu(s) evento(s) descrito(s) que levariam a um resultado melhor. O pesquisador irá anotá-los enquanto os participantes falam, para que o que está listado possa ser facilmente referido para a próxima etapa. Depois de identificar os CFs, os participantes selecionarão três CFs que o participante acabou de identificar e que poderão ser usados ​​em algum momento da próxima semana. Os participantes identificarão um momento na próxima semana para se envolver no CF, quaisquer obstáculos para usar esse CF, maneiras de superar esses obstáculos, sua intenção de usar o CF na próxima semana e a probabilidade do participante pensar que o CF teria acontecido e levou ao melhor resultado. Os participantes preencherão as medidas psicológicas de AF.

Controle: Após a identificação da barreira, os participantes serão solicitados a selecionar três barreiras para falar em voz alta e listar detalhes adicionais sobre as barreiras identificadas. Os participantes preencherão as medidas psicológicas de AF.

D.1.3 Sessões semanais de acompanhamento (semanas 3-13). As semanas 3-13 são espaçadas com uma semana de intervalo. Os participantes receberão por e-mail uma pesquisa semanal para preencher medidas psicológicas de PA e concluir medidas específicas de condição. Os participantes da estratégia CF receberão seus CFs selecionados da semana anterior e indicarão o envolvimento do CF na semana anterior. Os participantes também terão a chance de escrever sobre novos eventos de PA que ocorreram na semana anterior e barreiras; Os participantes da estratégia CF gerarão CFs nas barreiras controláveis, enquanto os participantes do controle listarão detalhes. Os participantes da estratégia CF podem usar os mesmos três CFs para a próxima semana ou trocá-los por CFs novos ou mais relevantes; o participante indicará as intenções de usá-los na próxima semana e a probabilidade de que os CFs realmente tenham acontecido e levado à mudança. Os participantes de controle só serão solicitados a listar detalhes sobre quaisquer novos eventos e barreiras.

D.1.4 Conclusão (semana 14). Todos os participantes retornarão ao laboratório para devolver os materiais de estudo e sincronizar os dados de AF. Os participantes completarão um acompanhamento final e participarão de uma breve entrevista semiestruturada sobre sua recepção à condição de AF, percepções de barreiras e uso futuro de estratégias de FC. Os participantes serão então completamente informados sobre os objetivos e o propósito do estudo.

E.1 Impactos mais amplos O estudo proposto fornecerá mais informações sobre o uso de rastreadores vestíveis não invasivos (ou seja, Fitbits) e um plano estratégico de autoidentificação de baixo custo para abordar os resultados de AF entre comunidades carentes. Especificamente, a natureza qualitativa do desenho do estudo pode falar diretamente sobre a missão do PATHS-UP dentro da Indústria e Cultura de Inclusão. Falar diretamente com membros carentes da comunidade e entender as barreiras cotidianas para alcançar saúde e bem-estar ideais por meio de PA será inestimável. Os investigadores serão capazes de garantir que os esforços presentes e futuros do PATHS-UP para lidar com as barreiras aos resultados de saúde da AF estejam alinhados com os focos dos membros da comunidade. Por fim, os esforços desta proposta serão usados ​​como base para futuras submissões de bolsas de pesquisa para trabalhar no sentido de abordar os resultados de saúde entre comunidades carentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Texas A&M University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • acesso à internet
  • tem um smartphone capaz de sincronizar com um Fitbit Inspire 2 via Bluetooth
  • e deve relatar baixo SES, indicando uma resposta de 7 ou superior na Subjetiva SES Ladder

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer deficiência física ou cognitiva que afete a capacidade de se envolver em níveis baixos a moderados de exercício
  • Não deve estar participando ou planejando participar de estudos ou programas semelhantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Estratégica Contrafactual
Depois que os participantes terminarem de descrever os eventos anteriores em que não puderam participar ou se envolver em atividades físicas e identificarem as barreiras que afetaram os eventos que acabaram de descrever, os participantes serão aleatoriamente designados para as condições. Os participantes na condição de estratégia contrafactual se envolverão em estratégias contrafactuais em barreiras que eles acreditam que poderiam ter agido razoavelmente para aumentar a atividade física em seu(s) evento(s) descrito(s) que levariam a um resultado melhor. Depois de identificar as estratégias contrafactuais, os participantes selecionarão três estratégias contrafactuais que acabaram de identificar e que poderiam usar em algum momento da próxima semana, quaisquer obstáculos ao uso dessa estratégia contrafactual, maneiras de superar esses obstáculos, sua intenção de usar a estratégia contrafactual ao longo na próxima semana, e quão provável eles acham que a estratégia contrafactual teria acontecido e levado ao melhor resultado.
Os participantes nesta condição de intervenção pensarão sobre seu passado e identificarão como um evento de atividade física menos do que desejável poderia ter sido melhor usando o pensamento contrafactual (ou seja, Se ao menos eu... então...). Depois de identificar as ações que poderiam ter tomado para alcançar um resultado melhor em seu evento de atividade física, eles aplicarão esses pensamentos à próxima semana futura para que possam ser realizados.
Outros nomes:
  • Pensamento contrafactual
  • A teoria funcional do pensamento contrafactual
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão solicitados a descrever eventos anteriores em que não puderam participar ou se envolver em atividades físicas. Todos os participantes percorrerão a estrutura do NIMHD com um pesquisador e serão orientados a identificar barreiras em vários domínios e níveis de influência, que impactaram os eventos que acabaram de descrever. Após a identificação da barreira, os participantes serão solicitados a selecionar três barreiras para falar em voz alta e listar detalhes adicionais sobre as barreiras identificadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos minutos da zona ativa do Fitbit
Prazo: Semanal (14 semanas); coletados todos os dias por meio do dispositivo Fitbit durante as 14 semanas de duração do estudo. Avaliará a mudança semanal ao longo do período de 14 semanas.
De acordo com a descrição do Fitbit, "... ganhe minutos de zona ativa pelo tempo gasto nas zonas de queima de gordura, cardio ou pico de frequência cardíaca. Para ajudá-lo a maximizar seu tempo, você ganha 2 minutos de zona ativa para cada minuto em que estiver nas zonas de cardio ou pico. As zonas de frequência cardíaca são personalizadas com base no seu nível de condicionamento físico e idade." O rastreador registrará quando o participante entrar em cada zona-alvo de frequência cardíaca personalizada. O dispositivo Fitbit adiciona automaticamente os Minutos da Zona de Atividade por dia e por semana. O dispositivo registra 1 minuto de zona por minuto gasto na zona de queima de gordura e 2 minutos de zona por minuto gastos nas zonas Cardio ou Peak.
Semanal (14 semanas); coletados todos os dias por meio do dispositivo Fitbit durante as 14 semanas de duração do estudo. Avaliará a mudança semanal ao longo do período de 14 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escada de Contemplação
Prazo: Semanal (14 semanas); ocorrendo uma vez por semana para as semanas de estudo 1 a 14.

Uma medida que avalia onde um indivíduo está em sua prontidão para mudar um comportamento específico (Biener & Abrams, 1991).

Para avaliar a contemplação de um indivíduo para mudar seu comportamento de exercício, uma escada de contemplação para mudança (Biener & Abrams, 1991) será usada. Essa escada exibe opções de resposta em um gráfico de escada, com degraus começando em 0 e terminando em 10; cada degrau aumenta em um valor de ponto à medida que você sobe a escada. Âncoras com descrições de texto estão localizadas nos pontos 0 (não penso em mudar meus hábitos de exercícios), 2 (acho que preciso mudar meus hábitos de exercícios algum dia), 5 (acho que devo mudar meus hábitos de exercícios, mas ainda não estou pronto), 8 ( Começando a pensar em como mudar meus hábitos de exercícios) e 10 (Tomando medidas para mudar meus hábitos de exercícios). Quanto mais alto um participante seleciona um degrau na escada, maior a contemplação para mudar seu comportamento de exercício.

Semanal (14 semanas); ocorrendo uma vez por semana para as semanas de estudo 1 a 14.
Autoeficácia da Atividade Física
Prazo: Semanal (14 semanas); ocorrendo uma vez por semana para as semanas de estudo 1 a 14.

Uma medida que avalia a autoeficácia de um indivíduo na capacidade de praticar exercícios (Rodgers & Sullivan, 2001).

A medida de autoeficácia contém dez itens aos quais os participantes respondem usando uma escala Likert de 10 pontos, com âncoras em 1 (sem confiança) e 10 (confiança total). Pontuações mais altas indicam maior confiança para praticar exercícios.

Semanal (14 semanas); ocorrendo uma vez por semana para as semanas de estudo 1 a 14.
Motivação para Atividade Física
Prazo: Semanal (14 semanas); ocorrendo uma vez por semana para as semanas de estudo 1 a 14.

Uma medida que avalia o nível motivacional intrínseco e extrínseco de um indivíduo para se envolver em atividade/exercício físico (Attig & Franke, 2019).

A medida de motivação contém quatro motivações intrínsecas (por exemplo, sou fisicamente ativo/exercício porque esta atividade é divertida) e quatro motivações extrínsecas (por exemplo, sou fisicamente ativo/exercício porque sinto que tenho que fazê-lo). Unid. Os participantes respondem usando uma escala Likert de 6 pontos de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Pontuações mais altas para itens de motivação intrínseca representam maior motivação intrínseca para o exercício e pontuações mais altas para itens de motivação extrínseca representam maior motivação extrínseca para o exercício.

Semanal (14 semanas); ocorrendo uma vez por semana para as semanas de estudo 1 a 14.
Intenções de Atividade Física
Prazo: Semanal (14 semanas); ocorrendo uma vez por semana para as semanas de estudo 1 a 14.

Uma medida que avalia as intenções de um indivíduo de se envolver em atividade física na próxima semana (Fishbein & Ajzen, 2010).

A medida de intenção contém três itens. Os participantes respondem usando uma escala Likert de 7 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior intenção de praticar atividade física na próxima semana.

Semanal (14 semanas); ocorrendo uma vez por semana para as semanas de estudo 1 a 14.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel E Smallman, PhD, Texas A&M University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2021-1492

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um esboço das principais hipóteses do estudo e um plano de análise estatística para analisar as principais hipóteses serão fornecidos na página vinculada da OSF para o estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os materiais de estudo e protocolo estarão disponíveis após a conclusão do estudo e conclusão do plano de análise inicial.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores com uma conta OSF registrada.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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