座りがちな成人向けの mHealth 運動介入
2023年9月3日 更新者：Jackie Kiwata Dawson, PhD、California State University, Long Beach
座りがちな成人向けのリモート配信型ウェブベースの運動介入: ランダム化対照パイロット試験
このパイロット試験では、定期的に運動を行わない成人の身体活動行動を改善するための、ウェブベースのソーシャル ネットワーキング運動介入の実現可能性と受け入れ可能性を検証します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的 3 レベルの行動関与を比較するランダム化対照研究を実施することにより、8 週間の遠隔実施による運動介入の実現可能性と受容性を判断すること。
二次的な目的
身体活動行動、生理学的トレーニング量、モチベーション、生活の質に対するウェブベースのインタラクションの 3 つのレベルの有効性を比較する。 参加者は 3 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
レベル 1 (注意制御): 参加者は電子メールと Web ポータルを通じて健康教育資料を受け取ります。
レベル 2 (ビデオ): 参加者は健康教育資料と 24 の事前録画されたエクササイズ ビデオへのアクセスを受け取ります。
レベル 3 (ライブストリーム クラス): 参加者は、健康教育教材 + ライブストリーム運動クラスを週 3 日、8 週間受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90840
- California State University, Long Beach
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1週間あたりの身体活動の合計が60分を超えないこと
- 高速インターネット接続によるコンピュータまたはモバイルデバイスへのアクセス
除外基準:
- 心筋梗塞、血管形成術、冠動脈バイパス術、脳血管虚血/脳卒中、症候性うっ血性心不全、心房粗動、不安定狭心症、または不安定肺疾患の病歴;ペースメーカー;アルコール依存症、薬物乱用、またはその他の精神医学的問題の病歴;三環系抗うつ薬またはクロザピン薬の現在の使用。 1型糖尿病。歩行能力を損なう可能性のある整形外科的またはリウマチ性の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レベル1
ウェルネス教育
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毎週の電子メールと Web ポータル コンテンツを通じて健康に関する教育を受けてください。
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実験的：レベル2
ウェルネス教育 + 事前に録画されたエクササイズビデオ
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毎週の電子メールと Web ポータル コンテンツを通じて健康に関する教育を受けてください。
毎週の電子メールと Web ポータル コンテンツを通じて、事前に録画されたエクササイズ ビデオを受け取ります。
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実験的：レベル3
ウェルネス教育 + ライブストリームエクササイズクラス
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毎週の電子メールと Web ポータル コンテンツを通じて健康に関する教育を受けてください。
週に 3 回のビデオ会議グループ エクササイズ クラスを 8 週間受講します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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見越額
時間枠：最長1年
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1 年間の採用期間内に登録された対象サンプルの割合として測定されます。
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最長1年
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保持
時間枠：最長1ヶ月
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介入後の評価を完了した参加者の割合として測定されます。
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最長1ヶ月
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遵守
時間枠：最長2ヶ月
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アクティビティトラッカーを使用して完了したセッションの数として測定されます
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最長2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中程度から激しい身体活動
時間枠：最長2ヶ月
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最大心拍数が 63% を超えるアクティビティを実行するのに費やされる 1 週間あたりの時間
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最長2ヶ月
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安静時の心拍数
時間枠：ベースライン、2 か月
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安静に座っているときに測定された 10 分間の平均心拍数
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ベースライン、2 か月
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：ベースライン、2 か月
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IPAQ は毎週の中程度から激しい強度の身体活動を推定しています
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ベースライン、2 か月
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短縮形-36 (SF-36)
時間枠：ベースライン、2 か月
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一般的な生活の質の状態を評価する 36 項目の調査
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ベースライン、2 か月
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気分状態のプロファイル (POMS)
時間枠：ベースライン、2 か月
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参加者の気分を評価する65項目のアンケート
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ベースライン、2 か月
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身体活動グループアンケート
時間枠：ベースライン、2 か月
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課題に対する個人およびグループの認識と社会的一体性を評価する 21 項目の調査
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ベースライン、2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月7日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月3日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-240
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。