Eine mHealth-Übungsintervention für bewegungsarme Erwachsene
3. September 2023 aktualisiert von: Jackie Kiwata Dawson, PhD, California State University, Long Beach
Eine ferngesteuerte, webbasierte Übungsintervention für sesshafte Erwachsene: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Dieser Pilotversuch untersucht die Machbarkeit und Akzeptanz einer webbasierten, sozialen Netzwerkübungsintervention zur Verbesserung des körperlichen Aktivitätsverhaltens bei Erwachsenen, die nicht regelmäßig Sport treiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel: Bestimmung der Machbarkeit und Akzeptanz einer 8-wöchigen ferngesteuerten Übungsintervention durch Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie, in der drei Ebenen des Verhaltensengagements verglichen werden.
Sekundäre Ziele
Vergleich der Wirksamkeit von drei Ebenen webbasierter Interaktion auf körperliches Aktivitätsverhalten, physiologische Trainingsdosis, Motivation und Lebensqualität. Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt:
Stufe 1 (Aufmerksamkeitskontrolle): Die Teilnehmer erhalten Gesundheitserziehungsmaterialien per E-Mail und über das Webportal.
Stufe 2 (Videos): Die Teilnehmer erhalten Materialien zur Gesundheitserziehung und Zugang zu 24 vorab aufgezeichneten Übungsvideos.
Stufe 3 (Livestream-Kurse): Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche Materialien zur Gesundheitserziehung und Livestream-Übungskurse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90840
- California State University, Long Beach
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Insgesamt nicht mehr als 60 Minuten körperliche Aktivität pro Woche
- Zugriff auf einen Computer oder ein Mobilgerät mit Hochgeschwindigkeits-Internetverbindung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Angioplastie, Koronararterienbypass, zerebrovaskulärer Ischämie/Schlaganfall, symptomatischer Herzinsuffizienz, Vorhofflattern, instabiler Angina pectoris oder instabiler Lungenerkrankung; Schrittmacher; Vorgeschichte von Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder anderen psychiatrischen Problemen; aktuelle Einnahme von trizyklischen Antidepressiva oder Clozapin-Medikamenten; Diabetes Typ 1; orthopädische oder rheumatologische Probleme, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Level 1
Wellness-Ausbildung
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Erhalten Sie Wellness-Schulungen über wöchentliche E-Mail- und Webportal-Inhalte.
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Experimental: Level 2
Wellness-Schulung + aufgezeichnete Übungsvideos
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Erhalten Sie Wellness-Schulungen über wöchentliche E-Mail- und Webportal-Inhalte.
Erhalten Sie vorab aufgezeichnete Übungsvideos per wöchentlicher E-Mail und Webportal-Inhalten.
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Experimental: Stufe 3
Wellness-Ausbildung + Livestream-Übungskurse
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Erhalten Sie Wellness-Schulungen über wöchentliche E-Mail- und Webportal-Inhalte.
Erhalten Sie 8 Wochen lang 3 Videokonferenz-Gruppenübungskurse pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückstellung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Gemessen als Prozentsatz der berechtigten Zielstichprobe, die innerhalb eines einjährigen Rekrutierungszeitraums eingeschrieben wurde.
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Bis zu 1 Jahr
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Gemessen als Prozentsatz der Teilnehmer, die die Beurteilungen nach der Intervention abgeschlossen haben
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Bis zu 1 Monat
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Adhärenz
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Gemessen als Anzahl der mit dem Aktivitäts-Tracker abgeschlossenen Sitzungen
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Bis zu 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mäßige bis starke körperliche Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Zeitaufwand pro Woche für Aktivitäten >63 % der maximalen Herzfrequenz
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Bis zu 2 Monate
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Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
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Durchschnittliche Herzfrequenz über einen Zeitraum von 10 Minuten, gemessen im Sitzen in Ruhe
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Ausgangswert: 2 Monate
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
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IPAQ schätzt die wöchentliche körperliche Aktivität mittlerer bis hoher Intensität
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Ausgangswert: 2 Monate
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Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
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Eine 36-Punkte-Umfrage, die den allgemeinen Status der Lebensqualität bewertet
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Ausgangswert: 2 Monate
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Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
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Eine 65-Punkte-Umfrage, die die Stimmung des Teilnehmers beurteilt
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Ausgangswert: 2 Monate
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Fragebogen zur Gruppe für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
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Eine 21-Punkte-Umfrage, die die Wahrnehmung von Aufgaben und sozialem Zusammenhalt durch Einzelpersonen und Gruppen bewertet
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Ausgangswert: 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-240
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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