Мероприятие с использованием мобильных физических упражнений для малоподвижных взрослых
3 сентября 2023 г. обновлено: Jackie Kiwata Dawson, PhD, California State University, Long Beach
Дистанционное вмешательство с использованием упражнений через Интернет для малоподвижных взрослых: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
В этом пилотном исследовании изучается осуществимость и приемлемость интернет-тренировок в социальных сетях для улучшения поведения в области физической активности у взрослых, которые не выполняют регулярные физические упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель Определить осуществимость и приемлемость 8-недельных дистанционных упражнений путем проведения рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего 3 уровня поведенческой активности.
Вторичные цели
Сравнить эффективность трех уровней веб-взаимодействия на поведение при физической активности, физиологическую тренировочную дозу, мотивацию и качество жизни. Участники случайным образом распределяются в 1 из 3 групп:
Уровень 1 (контроль внимания): участники получают медицинские образовательные материалы по электронной почте и через веб-портал.
Уровень 2 (видео): участники получают материалы по санитарному просвещению + доступ к 24 заранее записанным видеороликам с упражнениями.
Уровень 3 (занятия в прямом эфире): участник получает материалы по санитарному просвещению + занятия по упражнениям в прямом эфире 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90840
- California State University, Long Beach
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не более 60 минут физической активности в неделю.
- Доступ к компьютеру или мобильному устройству с высокоскоростным подключением к Интернету
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда в анамнезе, ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, цереброваскулярная ишемия/инсульт, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, трепетание предсердий, нестабильная стенокардия или нестабильное заболевание легких; кардиостимулятор; история алкоголизма, злоупотребления наркотиками или других психиатрических проблем; текущее использование трициклических антидепрессантов или препаратов клозапина; диабет 1 типа; ортопедические или ревматологические проблемы, которые могут ухудшить способность ходить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1-й уровень
Велнес-образование
|
Получайте оздоровительное образование через еженедельную электронную почту и контент веб-портала.
|
|
Экспериментальный: Уровень 2
Обучение здоровому образу жизни + предварительно записанные видео с упражнениями
|
Получайте оздоровительное образование через еженедельную электронную почту и контент веб-портала.
Получайте предварительно записанные видеоролики с упражнениями по электронной почте и через веб-портал.
|
|
Экспериментальный: Уровень 3
Оздоровительное образование + прямые трансляции занятий по упражнениям
|
Получайте оздоровительное образование через еженедельную электронную почту и контент веб-портала.
Получайте 3 групповых занятия по видеоконференции в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начисление
Временное ограничение: До 1 года
|
Измеряется как процент подходящей целевой выборки, зарегистрированной в течение 1-летнего периода набора.
|
До 1 года
|
|
Удержание
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Измеряется как процент участников, прошедших оценку после вмешательства.
|
До 1 месяца
|
|
Приверженность
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Измеряется по количеству сеансов, завершенных с помощью трекера активности.
|
До 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Умеренная и энергичная физическая активность
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Количество времени в неделю, потраченное на выполнение упражнений >63 % от максимальной частоты пульса.
|
До 2 месяцев
|
|
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца
|
Средняя частота пульса за 10 минут, измеренная в состоянии покоя
|
Исходный уровень, 2 месяца
|
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца
|
IPAQ оценивает еженедельную физическую активность средней и высокой интенсивности
|
Исходный уровень, 2 месяца
|
|
Краткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца
|
Опрос из 36 пунктов, который оценивает общее качество жизни.
|
Исходный уровень, 2 месяца
|
|
Профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца
|
Опрос из 65 пунктов, который оценивает настроение участника.
|
Исходный уровень, 2 месяца
|
|
Анкета группы физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца
|
Опрос из 21 пункта, который оценивает индивидуальное и групповое восприятие задачи и социальную сплоченность.
|
Исходный уровень, 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .