En mHealth-øvelsesintervention for stillesiddende voksne
3. september 2023 opdateret af: Jackie Kiwata Dawson, PhD, California State University, Long Beach
En fjernt leveret, webbaseret træningsintervention for stillesiddende voksne: Randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Dette pilotforsøg undersøger gennemførligheden og acceptablen af en webbaseret, social netværksøvelsesintervention til at forbedre fysisk aktivitetsadfærd hos voksne, der ikke udøver regelmæssig motion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål At bestemme gennemførligheden og acceptablen af en 8-ugers fjernleveret træningsintervention ved at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner 3 niveauer af adfærdsmæssigt engagement.
Sekundære mål
At sammenligne effektiviteten af 3 niveauer af webbaseret interaktion på fysisk aktivitetsadfærd, fysiologisk træningsdosis, motivation og livskvalitet. Deltagerne fordeles tilfældigt i 1 ud af 3 grupper:
Niveau 1 (opmærksomhedskontrol): Deltagerne modtager sundhedsundervisningsmaterialer via e-mail og webportalen.
Niveau 2 (videoer): Deltagerne modtager sundhedsundervisningsmaterialer + adgang til 24 forudindspillede træningsvideoer.
Niveau 3 (livestream-klasser): Deltageren modtager sundhedsundervisningsmaterialer + livestream-motionstimer 3 dage om ugen i 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90840
- California State University, Long Beach
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke over 60 minutters fysisk aktivitet i alt om ugen
- Adgang til computer eller mobilenhed med højhastigheds internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med myokardieinfarkt, angioplastik, koronararterie-bypass, cerebrovaskulær iskæmi/slagtilfælde, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, atrieflimren, ustabil angina eller ustabil lungesygdom; pacemaker; historie med alkoholisme, stofmisbrug eller andre psykiatriske problemer; nuværende brug af tricykliske antidepressiva eller clozapin-medicin; type 1 diabetes; ortopædiske eller reumatologiske problemer, der kan forringe evnen til at gå.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Niveau 1
Wellness uddannelse
|
Modtag velværeundervisning gennem en ugentlig e-mail og webportalindhold.
|
|
Eksperimentel: Niveau 2
Wellness Education + Forudindspillede træningsvideoer
|
Modtag velværeundervisning gennem en ugentlig e-mail og webportalindhold.
Modtag forudindspillede træningsvideoer via en ugentlig e-mail og webportalindhold.
|
|
Eksperimentel: Niveau 3
Wellness Education + Livestream træningstimer
|
Modtag velværeundervisning gennem en ugentlig e-mail og webportalindhold.
Modtag 3 videokonferencegruppetræningstimer om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodisering
Tidsramme: Op til 1 år
|
Målt som procentdelen af den kvalificerede målprøve, der er tilmeldt inden for en 1-årig rekrutteringsperiode.
|
Op til 1 år
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Målt som procentdelen af deltagere, der gennemfører vurderinger efter intervention
|
Op til 1 måned
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Målt som antallet af gennemførte sessioner ved hjælp af aktivitetsmåler
|
Op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Mængden af tid pr. uge brugt på at udføre aktivitet >63 % maksimal puls
|
Op til 2 måneder
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
Gennemsnitlig puls over en periode på 10 minutter taget, mens du sidder i hvile
|
Baseline, 2 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
IPAQ estimerer ugentlig fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet
|
Baseline, 2 måneder
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
En undersøgelse på 36 punkter, der vurderer den generelle livskvalitetsstatus
|
Baseline, 2 måneder
|
|
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
En undersøgelse på 65 punkter, der vurderer deltagerens humør
|
Baseline, 2 måneder
|
|
Fysisk aktivitet gruppe spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
En undersøgelse på 21 punkter, der vurderer individuelle og gruppes opfattelse af opgave og social sammenhængskraft
|
Baseline, 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-240
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .