Interwencja dotycząca ćwiczeń m-zdrowia dla dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
3 września 2023 zaktualizowane przez: Jackie Kiwata Dawson, PhD, California State University, Long Beach
Zdalnie dostarczana, internetowa interwencja dotycząca ćwiczeń dla dorosłych prowadzących siedzący tryb życia: randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa
To pilotażowe badanie sprawdza wykonalność i akceptowalność internetowej interwencji polegającej na ćwiczeniach w sieciach społecznościowych w celu poprawy zachowań związanych z aktywnością fizyczną u dorosłych, którzy nie wykonują regularnych ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel główny Określenie wykonalności i akceptowalności 8-tygodniowej zdalnie realizowanej interwencji fizycznej poprzez przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego 3 poziomy zaangażowania behawioralnego.
Cele drugorzędne
Porównanie skuteczności 3 poziomów interakcji internetowej na zachowania związane z aktywnością fizyczną, dawkę treningu fizjologicznego, motywację i jakość życia. Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 3 grup:
Poziom 1 (kontrola uwagi): Uczestnicy otrzymują materiały edukacyjne dotyczące zdrowia za pośrednictwem poczty elektronicznej i portalu internetowego.
Poziom 2 (wideo): Uczestnicy otrzymują materiały edukacyjne dotyczące zdrowia oraz dostęp do 24 nagranych wcześniej filmów z ćwiczeniami.
Poziom 3 (zajęcia na żywo): Uczestnik otrzymuje materiały edukacyjne dotyczące zdrowia + zajęcia z ćwiczeniami na żywo 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90840
- California State University, Long Beach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie więcej niż 60 minut aktywności fizycznej tygodniowo
- Dostęp do komputera lub urządzenia mobilnego z szybkim łączem internetowym
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, plastyka naczyń, bajpas tętnic wieńcowych, niedokrwienie/udar naczyniowo-mózgowy, objawowa zastoinowa niewydolność serca, trzepotanie przedsionków, niestabilna dusznica bolesna lub niestabilna choroba płuc; rozrusznik serca; historia alkoholizmu, nadużywania narkotyków lub innych problemów psychicznych; aktualne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub klozapiny; cukrzyca typu 1; problemy ortopedyczne lub reumatologiczne, które mogą upośledzać zdolność chodzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Poziom 1
Edukacja Wellness
|
Otrzymuj edukację dotyczącą dobrego samopoczucia za pośrednictwem cotygodniowego e-maila i treści portalu internetowego.
|
|
Eksperymentalny: Poziom 2
Edukacja wellness + nagrane filmy z ćwiczeniami
|
Otrzymuj edukację dotyczącą dobrego samopoczucia za pośrednictwem cotygodniowego e-maila i treści portalu internetowego.
Otrzymuj nagrane filmy z ćwiczeniami za pośrednictwem cotygodniowego e-maila i treści na portalu internetowym.
|
|
Eksperymentalny: Poziom 3
Edukacja wellness + zajęcia z ćwiczeniami na żywo
|
Otrzymuj edukację dotyczącą dobrego samopoczucia za pośrednictwem cotygodniowego e-maila i treści portalu internetowego.
Otrzymuj 3 zajęcia grupowe z wideokonferencjami tygodniowo przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzut
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Mierzony jako odsetek kwalifikującej się próby docelowej zapisanej w ciągu 1-letniego okresu rekrutacji.
|
Do 1 roku
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Mierzone jako odsetek uczestników, którzy ukończyli ocenę pointerwencyjną
|
Do 1 miesiąca
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Mierzona jako liczba ukończonych sesji za pomocą narzędzia do śledzenia aktywności
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana lub energiczna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Ilość czasu tygodniowo spędzonego na wykonywaniu czynności > 63% maksymalnego tętna
|
Do 2 miesięcy
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 2 miesiące
|
Średnie tętno w ciągu 10 minut mierzone w pozycji siedzącej w spoczynku
|
Wartość podstawowa, 2 miesiące
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 2 miesiące
|
IPAQ szacuje tygodniową aktywność fizyczną o umiarkowanej lub intensywnej intensywności
|
Wartość podstawowa, 2 miesiące
|
|
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 2 miesiące
|
36-punktowa ankieta oceniająca ogólny stan jakości życia
|
Wartość podstawowa, 2 miesiące
|
|
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 2 miesiące
|
Ankieta składająca się z 65 pozycji oceniająca nastrój uczestnika
|
Wartość podstawowa, 2 miesiące
|
|
Kwestionariusz Grupy Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 2 miesiące
|
21-punktowa ankieta oceniająca indywidualne i grupowe postrzeganie zadań i spójności społecznej
|
Wartość podstawowa, 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .