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- 임상시험 NCT05192421
앉아서 생활하는 성인을 위한 모바일 헬스 운동 중재
2023년 9월 3일 업데이트: Jackie Kiwata Dawson, PhD, California State University, Long Beach
앉아서 생활하는 성인을 위한 원격으로 제공되는 웹 기반 운동 중재: 무작위 대조 파일럿 시험
이 예비 시험은 정기적인 운동을 수행하지 않는 성인의 신체 활동 행동을 개선하기 위한 웹 기반 소셜 네트워킹 운동 중재의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 행동 참여의 3가지 수준을 비교하는 무작위 대조 연구를 수행하여 8주간 원격으로 전달되는 운동 중재의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
보조 목표
신체 활동 행동, 생리적 훈련 정도, 동기 부여 및 삶의 질에 대한 3가지 수준의 웹 기반 상호 작용의 효과를 비교합니다. 참가자는 무작위로 3개 그룹 중 1개 그룹에 배정됩니다.
레벨 1(주의 집중 제어): 참가자는 이메일과 웹 포털을 통해 건강 교육 자료를 받습니다.
레벨 2(비디오): 참가자는 건강 교육 자료를 받고 사전 녹화된 24개의 운동 비디오에 액세스할 수 있습니다.
레벨 3(실시간 스트리밍 수업): 참가자는 8주 동안 주 3일 건강 교육 자료 + 실시간 운동 수업을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90840
- California State University, Long Beach
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주당 총 신체 활동 시간이 60분을 초과하지 않음
- 고속 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터 또는 모바일 장치에 액세스
제외 기준:
- 심근경색, 혈관성형술, 관상동맥 우회술, 뇌혈관 허혈/뇌졸중, 증상이 있는 울혈성 심부전, 심방조동, 불안정 협심증 또는 불안정 폐질환의 병력; 맥박 조정 장치; 알코올 중독, 약물 남용 또는 기타 정신과적 문제의 병력; 현재 삼환계 항우울제 또는 클로자핀 약물을 사용하고 있습니다. 1형 당뇨병; 걷는 능력을 손상시킬 수 있는 정형외과적 또는 류마티스적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레벨 1
웰니스 교육
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주간 이메일과 웹포털 콘텐츠를 통해 웰니스 교육을 받아보세요.
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실험적: 2 단계
웰니스 교육 + 사전 녹화된 운동 영상
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주간 이메일과 웹포털 콘텐츠를 통해 웰니스 교육을 받아보세요.
사전 녹화된 운동 영상을 주간 이메일과 웹포털 콘텐츠를 통해 받아보세요.
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실험적: 레벨 3
웰니스 교육 + 실시간 스트리밍 운동 수업
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주간 이메일과 웹포털 콘텐츠를 통해 웰니스 교육을 받아보세요.
8주 동안 주 3회 화상회의 그룹 운동 수업을 받으세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발생
기간: 최대 1년
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1년의 모집 기간 내에 등록한 적격 대상 표본의 비율로 측정됩니다.
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최대 1년
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보유
기간: 최대 1개월
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중재 후 평가를 완료한 참가자의 비율로 측정됨
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최대 1개월
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부착
기간: 최대 2개월
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활동 추적기를 사용하여 완료된 세션 수로 측정됩니다.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보통에서 격렬한 신체 활동
기간: 최대 2개월
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활동을 수행하는 데 소요된 주당 시간 > 최대 심박수의 63%
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최대 2개월
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평시 심박수
기간: 기준, 2개월
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가만히 앉아 있는 동안 10분 동안 측정한 평균 심박수
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기준, 2개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기준, 2개월
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IPAQ에서는 매주 중간 강도에서 격렬한 강도의 신체 활동을 추정합니다.
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기준, 2개월
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약식-36 (SF-36)
기간: 기준, 2개월
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전반적인 삶의 질 상태를 평가하는 36개 항목 설문조사
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기준, 2개월
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기분 상태 프로필(POMS)
기간: 기준, 2개월
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참가자의 기분을 평가하는 65개 항목 설문조사
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기준, 2개월
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신체 활동 그룹 설문지
기간: 기준, 2개월
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업무 및 사회적 응집력에 대한 개인 및 그룹의 인식을 평가하는 21개 항목 설문조사
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기준, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-240
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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