Uma intervenção de exercícios mHealth para adultos sedentários
3 de setembro de 2023 atualizado por: Jackie Kiwata Dawson, PhD, California State University, Long Beach
Uma intervenção de exercício baseada na Web realizada remotamente para adultos sedentários: ensaio piloto randomizado e controlado
Este ensaio piloto examina a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de exercícios em redes sociais baseada na web para melhorar o comportamento de atividade física em adultos que não praticam exercícios regularmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de exercícios ministrados remotamente de 8 semanas, conduzindo um estudo randomizado controlado comparando 3 níveis de envolvimento comportamental.
Objetivos Secundários
Comparar a eficácia de 3 níveis de interação baseada na web no comportamento de atividade física, dose de treinamento fisiológico, motivação e qualidade de vida. Os participantes são atribuídos aleatoriamente a 1 de 3 grupos:
Nível 1 (controle de atenção): Os participantes recebem materiais educativos em saúde por e-mail e pelo portal web.
Nível 2 (vídeos): Os participantes recebem materiais de educação em saúde + acesso a 24 vídeos de exercícios pré-gravados.
Nível 3 (aulas ao vivo): O participante recebe materiais de educação em saúde + aulas de exercícios ao vivo, 3 dias/semana, durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90840
- California State University, Long Beach
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não exceder 60 minutos totais de atividade física por semana
- Acesso a computador ou dispositivo móvel com conexão à Internet de alta velocidade
Critério de exclusão:
- História de infarto do miocárdio, angioplastia, revascularização do miocárdio, isquemia/acidente cerebrovascular, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, flutter atrial, angina instável ou doença pulmonar instável; marca-passo; história de alcoolismo, abuso de drogas ou outros problemas psiquiátricos; uso atual de antidepressivos tricíclicos ou medicamentos clozapina; diabetes tipo 1; problemas ortopédicos ou reumatológicos que possam prejudicar a capacidade de andar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nível 1
Educação para o bem-estar
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Receba educação sobre bem-estar por meio de um e-mail semanal e conteúdo do portal da web.
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Experimental: Nível 2
Educação em bem-estar + vídeos de exercícios pré-gravados
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Receba educação sobre bem-estar por meio de um e-mail semanal e conteúdo do portal da web.
Receba vídeos de exercícios pré-gravados por e-mail semanal e conteúdo do portal da web.
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Experimental: Nível 3
Educação em bem-estar + aulas de exercícios ao vivo
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Receba educação sobre bem-estar por meio de um e-mail semanal e conteúdo do portal da web.
Receba 3 aulas de ginástica em grupo por videoconferência por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acumulação
Prazo: Até 1 ano
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Medido como a percentagem da amostra-alvo elegível inscrita num período de recrutamento de 1 ano.
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Até 1 ano
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Retenção
Prazo: Até 1 mês
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Medido como a porcentagem de participantes que completaram as avaliações pós-intervenção
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Até 1 mês
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Aderência
Prazo: Até 2 meses
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Medido como o número de sessões concluídas usando o rastreador de atividades
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Até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Até 2 meses
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Quantidade de tempo por semana gasto realizando atividades >63% da frequência cardíaca máxima
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Até 2 meses
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base, 2 meses
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Frequência cardíaca média durante um período de 10 minutos enquanto está sentado em repouso
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Linha de base, 2 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, 2 meses
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IPAQ estima atividade física semanal de intensidade moderada a vigorosa
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Linha de base, 2 meses
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Formulário Abreviado-36 (SF-36)
Prazo: Linha de base, 2 meses
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Uma pesquisa de 36 itens que avalia o estado geral da qualidade de vida
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Linha de base, 2 meses
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Perfil de estados de humor (POMS)
Prazo: Linha de base, 2 meses
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Uma pesquisa de 65 itens que avalia o humor do participante
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Linha de base, 2 meses
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Questionário de Grupo de Atividade Física
Prazo: Linha de base, 2 meses
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Uma pesquisa de 21 itens que avalia as percepções individuais e de grupo sobre tarefas e coesão social
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Linha de base, 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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