Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una intervención de ejercicio de mHealth para adultos sedentarios

3 de septiembre de 2023 actualizado por: Jackie Kiwata Dawson, PhD, California State University, Long Beach

Una intervención de ejercicio basada en la web y realizada de forma remota para adultos sedentarios: prueba piloto controlada aleatoria

Esta prueba piloto examina la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de ejercicio en redes sociales basada en la web para mejorar el comportamiento de actividad física en adultos que no realizan ejercicio con regularidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal Determinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de ejercicio realizada de forma remota de 8 semanas mediante la realización de un estudio controlado aleatorio que compara 3 niveles de participación conductual.

Objetivos secundarios

Comparar la efectividad de 3 niveles de interacción basada en la web sobre el comportamiento de actividad física, la dosis de entrenamiento fisiológico, la motivación y la calidad de vida. Los participantes son asignados aleatoriamente a 1 de 3 grupos:

Nivel 1 (control de atención): Los participantes reciben materiales educativos sobre salud a través del correo electrónico y el portal web.

Nivel 2 (videos): los participantes reciben materiales de educación para la salud + acceso a 24 videos de ejercicios pregrabados.

Nivel 3 (clases en vivo): el participante recibe materiales de educación para la salud + clases de ejercicios en vivo 3 días a la semana durante 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90840
        • California State University, Long Beach

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No exceder los 60 minutos totales de actividad física por semana.
  • Acceso a computadora o dispositivo móvil con conexión a Internet de alta velocidad.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de infarto de miocardio, angioplastia, derivación de arteria coronaria, isquemia/accidente cerebrovascular cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, aleteo auricular, angina inestable o enfermedad pulmonar inestable; marcapasos; antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas u otros problemas psiquiátricos; uso actual de medicamentos antidepresivos tricíclicos o clozapina; Diabetes tipo 1; Problemas ortopédicos o reumatológicos que podrían afectar la capacidad para caminar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Nivel 1
Educación para el bienestar
Conductual: Educación para el bienestar
Reciba educación sobre bienestar a través de un correo electrónico semanal y contenido del portal web.
Experimental: Nivel 2
Educación sobre bienestar + vídeos de ejercicios pregrabados
Conductual: Educación para el bienestar
Reciba educación sobre bienestar a través de un correo electrónico semanal y contenido del portal web.
Conductual: Vídeos de ejercicios
Reciba videos de ejercicios pregrabados a través de un correo electrónico semanal y contenido del portal web.
Experimental: Nivel 3
Educación para el bienestar + clases de ejercicios en vivo
Conductual: Educación para el bienestar
Reciba educación sobre bienestar a través de un correo electrónico semanal y contenido del portal web.
Conductual: Clases en vivo
Recibe 3 clases de ejercicios grupales por videoconferencia por semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Devengo
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Medido como el porcentaje de la muestra objetivo elegible inscrita dentro de un período de reclutamiento de 1 año.
Hasta 1 año
Retención
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Medido como el porcentaje de participantes que completaron las evaluaciones posteriores a la intervención.
Hasta 1 mes
Adherencia
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Medido como el número de sesiones completadas utilizando el rastreador de actividad.
Hasta 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Cantidad de tiempo por semana dedicado a realizar actividad >63 % de la frecuencia cardíaca máxima
Hasta 2 meses
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
Frecuencia cardíaca promedio durante un período de 10 minutos tomado mientras está sentado en reposo
Línea de base, 2 meses
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
El IPAQ estima la actividad física semanal de intensidad moderada a vigorosa
Línea de base, 2 meses
Formulario corto-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
Una encuesta de 36 ítems que evalúa el estado general de calidad de vida.
Línea de base, 2 meses
Perfil de estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
Una encuesta de 65 ítems que evalúa el estado de ánimo del participante
Línea de base, 2 meses
Cuestionario de grupo de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
Una encuesta de 21 ítems que evalúa las percepciones individuales y grupales sobre la tarea y la cohesión social.
Línea de base, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

California State University, Long Beach

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-240

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación para el bienestar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir