En mHealth-treningsintervensjon for stillesittende voksne
3. september 2023 oppdatert av: Jackie Kiwata Dawson, PhD, California State University, Long Beach
En eksternt levert, nettbasert treningsintervensjon for stillesittende voksne: Randomisert kontrollert pilotforsøk
Denne pilotforsøket undersøker gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en nettbasert treningsintervensjon for sosiale nettverk for å forbedre fysisk aktivitetsatferd hos voksne som ikke utfører regelmessig trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål Å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en 8-ukers eksternt levert treningsintervensjon ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner 3 nivåer av atferdsengasjement.
Sekundære mål
For å sammenligne effektiviteten til 3 nivåer av nettbasert interaksjon på fysisk aktivitetsatferd, fysiologisk treningsdose, motivasjon og livskvalitet. Deltakerne blir tilfeldig tildelt 1 av 3 grupper:
Nivå 1 (oppmerksomhetskontroll): Deltakerne mottar helseundervisningsmateriell via e-post og nettportalen.
Nivå 2 (videoer): Deltakerne mottar helseundervisningsmateriell + tilgang til 24 forhåndsinnspilte treningsvideoer.
Nivå 3 (livestream klasser): Deltaker mottar helseundervisningsmateriell + livestream treningstimer 3 dager/uke i 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater, 90840
- California State University, Long Beach
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke overstige 60 minutter med fysisk aktivitet totalt per uke
- Tilgang til datamaskin eller mobilenhet med høyhastighets internettforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerteinfarkt, angioplastikk, koronararterie-bypass, cerebrovaskulær iskemi/slag, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, atrieflutter, ustabil angina eller ustabil lungesykdom; pacemaker; historie med alkoholisme, narkotikamisbruk eller andre psykiatriske problemer; nåværende bruk av trisykliske antidepressiva eller klozapinmedisiner; type 1 diabetes; ortopediske eller revmatologiske problemer som kan svekke evnen til å gå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nivå 1
Velværeutdanning
|
Motta velværeopplæring gjennom en ukentlig e-post og nettportalinnhold.
|
|
Eksperimentell: Nivå 2
Velværeutdanning + forhåndsinnspilte treningsvideoer
|
Motta velværeopplæring gjennom en ukentlig e-post og nettportalinnhold.
Motta forhåndsinnspilte treningsvideoer gjennom en ukentlig e-post og nettportalinnhold.
|
|
Eksperimentell: Nivå 3
Velværeutdanning + livestream treningstimer
|
Motta velværeopplæring gjennom en ukentlig e-post og nettportalinnhold.
Motta 3 videokonferansegruppetreningstimer per uke i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodisering
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Målt som prosentandelen av det kvalifiserte målutvalget som er påmeldt innen en 1-års rekrutteringsperiode.
|
Inntil 1 år
|
|
Bevaring
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Målt som prosentandelen av deltakerne som fullfører vurderinger etter intervensjon
|
Inntil 1 måned
|
|
Binding
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Målt som antall fullførte økter ved hjelp av aktivitetsmåler
|
Inntil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Mengde tid per uke brukt til å utføre aktivitet >63 % maksimal hjertefrekvens
|
Inntil 2 måneder
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 måneder
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens over en 10-minutters periode tatt mens du sitter i ro
|
Utgangspunkt, 2 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 måneder
|
IPAQ anslår ukentlig fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet
|
Utgangspunkt, 2 måneder
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 måneder
|
En 36-elements undersøkelse som vurderer generell livskvalitetsstatus
|
Utgangspunkt, 2 måneder
|
|
Profil av humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 måneder
|
En undersøkelse på 65 punkter som vurderer deltakerens humør
|
Utgangspunkt, 2 måneder
|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitetsgruppe
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 måneder
|
En undersøkelse på 21 punkter som vurderer individuelle og gruppes oppfatninger av oppgave og sosialt samhold
|
Utgangspunkt, 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .