Une intervention d'exercice mHealth pour les adultes sédentaires
3 septembre 2023 mis à jour par: Jackie Kiwata Dawson, PhD, California State University, Long Beach
Une intervention d'exercice à distance basée sur le Web pour les adultes sédentaires : essai pilote contrôlé randomisé
Cet essai pilote examine la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'exercice sur les réseaux sociaux basée sur le Web pour améliorer le comportement en matière d'activité physique chez les adultes qui ne pratiquent pas d'exercice régulier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'exercice dispensée à distance de 8 semaines en menant une étude contrôlée randomisée comparant 3 niveaux d'engagement comportemental.
Objectifs secondaires
Comparer l'efficacité de 3 niveaux d'interaction Web sur le comportement en matière d'activité physique, la dose d'entraînement physiologique, la motivation et la qualité de vie. Les participants sont répartis au hasard dans 1 des 3 groupes :
Niveau 1 (contrôle de l'attention) : les participants reçoivent du matériel éducatif sur la santé par courrier électronique et sur le portail Web.
Niveau 2 (vidéos) : Les participants reçoivent du matériel d'éducation sanitaire + accès à 24 vidéos d'exercices préenregistrées.
Niveau 3 (cours en direct) : le participant reçoit du matériel d'éducation à la santé + des cours d'exercices en direct 3 jours/semaine pendant 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Long Beach, California, États-Unis, 90840
- California State University, Long Beach
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ne dépassant pas 60 minutes au total d’activité physique par semaine
- Accès à un ordinateur ou un appareil mobile avec connexion Internet haut débit
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angioplastie, de pontage aorto-coronarien, d'ischémie/accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, de flutter auriculaire, d'angor instable ou de maladie pulmonaire instable ; stimulateur cardiaque; antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou d'autres problèmes psychiatriques ; utilisation actuelle de médicaments antidépresseurs tricycliques ou clozapine ; diabète de type 1 ; problèmes orthopédiques ou rhumatologiques pouvant altérer la capacité de marcher.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Niveau 1
Éducation au bien-être
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Recevez une éducation sur le bien-être via un e-mail hebdomadaire et le contenu d'un portail Web.
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Expérimental: Niveau 2
Éducation au bien-être + vidéos d'exercices préenregistrées
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Recevez une éducation sur le bien-être via un e-mail hebdomadaire et le contenu d'un portail Web.
Recevez des vidéos d'exercices préenregistrées via un e-mail hebdomadaire et le contenu d'un portail Web.
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Expérimental: Niveau 3
Éducation au bien-être + cours d'exercices en direct
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Recevez une éducation sur le bien-être via un e-mail hebdomadaire et le contenu d'un portail Web.
Recevez 3 cours d'exercices collectifs en visioconférence par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accumulation
Délai: Jusqu'à 1 an
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Mesuré comme le pourcentage de l'échantillon cible éligible inscrit au cours d'une période de recrutement d'un an.
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Jusqu'à 1 an
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Rétention
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Mesuré comme le pourcentage de participants ayant terminé les évaluations post-intervention
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Jusqu'à 1 mois
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Adhérence
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Mesuré en fonction du nombre de séances terminées à l'aide du tracker d'activité
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Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Temps passé par semaine à effectuer une activité > 63 % de fréquence cardiaque maximale
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Jusqu'à 2 mois
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Base de référence, 2 mois
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Fréquence cardiaque moyenne sur une période de 10 minutes prise en position assise au repos
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Base de référence, 2 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Base de référence, 2 mois
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L'IPAQ estime l'activité physique hebdomadaire d'intensité modérée à vigoureuse
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Base de référence, 2 mois
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: Base de référence, 2 mois
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Une enquête en 36 éléments qui évalue l'état général de la qualité de vie
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Base de référence, 2 mois
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Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Base de référence, 2 mois
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Une enquête en 65 items qui évalue l'humeur du participant
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Base de référence, 2 mois
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Questionnaire du groupe d'activité physique
Délai: Base de référence, 2 mois
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Une enquête en 21 items qui évalue les perceptions individuelles et collectives de la tâche et de la cohésion sociale
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Base de référence, 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Première publication (Réel)
14 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .