- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05192421
M-terveysharjoitus interventio istuville aikuisille
Etätoimitettu, verkkopohjainen harjoittelu interventio istuville aikuisille: satunnaistettu ohjattu pilottikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite Määrittää 8 viikon etänä tapahtuvan harjoittelun toteutettavuus ja hyväksyttävyys suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kolmea käyttäytymissitoutumisen tasoa.
Toissijaiset tavoitteet
Vertaa verkkopohjaisen vuorovaikutuksen kolmen tason tehokkuutta fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen, fysiologiseen harjoitteluannokseen, motivaatioon ja elämänlaatuun. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:
Taso 1 (huomiohallinta): Osallistujat saavat terveyskasvatusmateriaalia sähköpostitse ja verkkoportaalin kautta.
Taso 2 (videot): Osallistujat saavat terveyskasvatusmateriaaleja + pääsyn 24 valmiiksi tallennettuun harjoitusvideoon.
Taso 3 (suoratoistotunnit): Osallistuja saa terveyskasvatusmateriaaleja + suoria liikuntatunteja 3 päivää/viikko 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90840
- California State University, Long Beach
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enintään 60 minuuttia liikuntaa viikossa
- Pääsy tietokoneeseen tai mobiililaitteeseen nopealla internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti, angioplastia, sepelvaltimon ohitus, aivoverisuoniiskemia/halvaus, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, eteislepatus, epästabiili angina pectoris tai epästabiili keuhkosairaus; sydämentahdistin; alkoholismin, huumeiden väärinkäytön tai muiden psykiatristen ongelmien historia; trisyklisten masennuslääkkeiden tai klotsapiinilääkkeiden nykyinen käyttö; tyypin 1 diabetes; ortopediset tai reumatologiset ongelmat, jotka voivat heikentää kävelykykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Taso 1
Hyvinvointikasvatus
|
Vastaanota hyvinvointikoulutusta viikoittain sähköpostin ja verkkoportaalin sisällön kautta.
|
|
Kokeellinen: Taso 2
Hyvinvointikasvatus + valmiiksi tallennettuja harjoitusvideoita
|
Vastaanota hyvinvointikoulutusta viikoittain sähköpostin ja verkkoportaalin sisällön kautta.
Vastaanota valmiiksi tallennettuja harjoitusvideoita viikoittain sähköpostin ja verkkoportaalin sisällön kautta.
|
|
Kokeellinen: Taso 3
Hyvinvointikasvatus + suoratoistoliikuntatunnit
|
Vastaanota hyvinvointikoulutusta viikoittain sähköpostin ja verkkoportaalin sisällön kautta.
Saat 3 videoneuvotteluryhmäliikuntatuntia viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertymä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Mitattu prosentteina kelvollisesta kohdeotoksesta, joka on ilmoittautunut yhden vuoden rekrytointijakson aikana.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Mitataan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ovat suorittaneet interventioarvioinnin
|
Jopa 1 kuukausi
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Mitattu aktiivisuusseurannan avulla suoritettujen istuntojen lukumääränä
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Liikuntaan käytetty aika viikossa >63 % maksimisykkeestä
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
Keskimääräinen syke 10 minuutin aikana levossa istuessa
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
IPAQ arvioi viikoittaisen kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
36 kohteen kysely, joka arvioi yleistä elämänlaatua
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
65 kohdan kysely, joka arvioi osallistujan mielialaa
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
Liikuntaryhmän kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
21 kohdan kysely, joka arvioi yksilön ja ryhmän käsityksiä tehtävästä ja sosiaalisesta yhteenkuuluvuudesta
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .