- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05192421
Intervence cvičení mHealth pro dospělé se sedavým zaměstnáním
Vzdáleně doručovaný webový cvičební zásah pro dospělé se sedavým zaměstnáním: Randomizovaná kontrolovaná pilotní zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl Zjistit proveditelnost a přijatelnost 8týdenního cvičebního zásahu prováděného na dálku provedením randomizované kontrolované studie porovnávající 3 úrovně zapojení do chování.
Sekundární cíle
Porovnat účinnost 3 úrovní webové interakce na chování při fyzické aktivitě, fyziologickou tréninkovou dávku, motivaci a kvalitu života. Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin:
Úroveň 1 (kontrola pozornosti): Účastníci obdrží zdravotně vzdělávací materiály prostřednictvím e-mailu a webového portálu.
Úroveň 2 (videa): Účastníci obdrží materiály pro zdravotní výchovu + přístup k 24 předem nahraným cvičebním videím.
Úroveň 3 (lekce v přímém přenosu): Účastník obdrží zdravotně vzdělávací materiály + lekce cvičení v přímém přenosu 3 dny/týden po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90840
- California State University, Long Beach
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ne více než 60 minut fyzické aktivity za týden
- Přístup k počítači nebo mobilnímu zařízení s vysokorychlostním připojením k internetu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza infarktu myokardu, angioplastiky, bypassu koronární tepny, cerebrovaskulární ischemie/mrtvice, symptomatického městnavého srdečního selhání, flutteru síní, nestabilní anginy pectoris nebo nestabilního plicního onemocnění; kardiostimulátor; anamnéza alkoholismu, zneužívání drog nebo jiných psychiatrických problémů; současné užívání tricyklických antidepresiv nebo klozapinových léků; diabetes 1. typu; ortopedické nebo revmatologické problémy, které by mohly zhoršit schopnost chůze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Úroveň 1
Wellness vzdělávání
|
Získejte wellness vzdělání prostřednictvím týdenního e-mailu a obsahu webového portálu.
|
Experimentální: Úroveň 2
Wellness vzdělávání + předem nahraná cvičební videa
|
Získejte wellness vzdělání prostřednictvím týdenního e-mailu a obsahu webového portálu.
Získejte předem nahraná cvičební videa prostřednictvím týdenního e-mailu a obsahu webového portálu.
|
Experimentální: Úroveň 3
Wellness vzdělávání + živé lekce cvičení
|
Získejte wellness vzdělání prostřednictvím týdenního e-mailu a obsahu webového portálu.
Získejte 3 videokonferenční skupinové lekce cvičení týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Akruální
Časové okno: Do 1 roku
|
Měřeno jako procento způsobilého cílového vzorku zapsaného během 1letého období náboru.
|
Do 1 roku
|
Retence
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Měřeno jako procento účastníků, kteří dokončili hodnocení po intervenci
|
Až 1 měsíc
|
Přilnavost
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Měřeno jako počet relací dokončených pomocí sledování aktivity
|
Až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střední až intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Množství času týdně stráveného činností > 63 % maximální tepové frekvence
|
Až 2 měsíce
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
|
Průměrná srdeční frekvence za 10 minut při sezení v klidu
|
Výchozí stav, 2 měsíce
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
|
IPAQ odhaduje týdenní středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitu
|
Výchozí stav, 2 měsíce
|
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
|
Průzkum o 36 položkách, který hodnotí obecný stav kvality života
|
Výchozí stav, 2 měsíce
|
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
|
Průzkum o 65 položkách, který hodnotí náladu účastníka
|
Výchozí stav, 2 měsíce
|
Skupinový dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
|
Průzkum o 21 položkách, který hodnotí individuální a skupinové vnímání úkolu a sociální soudržnost
|
Výchozí stav, 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při cvičení
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Wellness vzdělávání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Chronická bolest | Stres, psychologickýSpojené státy
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness a další spolupracovníciStaženoSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Sedavé chování | Nemoc způsobená životním stylem | Životní styl, Sedavý
-
Mayo ClinicDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur