Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence cvičení mHealth pro dospělé se sedavým zaměstnáním

3. září 2023 aktualizováno: Jackie Kiwata Dawson, PhD, California State University, Long Beach

Vzdáleně doručovaný webový cvičební zásah pro dospělé se sedavým zaměstnáním: Randomizovaná kontrolovaná pilotní zkouška

Tato pilotní studie zkoumá proveditelnost a přijatelnost cvičební intervence založené na webu na sociálních sítích při zlepšování chování při fyzické aktivitě u dospělých, kteří pravidelně necvičí.

Přehled studie

Detailní popis

Primární cíl Zjistit proveditelnost a přijatelnost 8týdenního cvičebního zásahu prováděného na dálku provedením randomizované kontrolované studie porovnávající 3 úrovně zapojení do chování.

Sekundární cíle

Porovnat účinnost 3 úrovní webové interakce na chování při fyzické aktivitě, fyziologickou tréninkovou dávku, motivaci a kvalitu života. Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin:

Úroveň 1 (kontrola pozornosti): Účastníci obdrží zdravotně vzdělávací materiály prostřednictvím e-mailu a webového portálu.

Úroveň 2 (videa): Účastníci obdrží materiály pro zdravotní výchovu + přístup k 24 předem nahraným cvičebním videím.

Úroveň 3 (lekce v přímém přenosu): Účastník obdrží zdravotně vzdělávací materiály + lekce cvičení v přímém přenosu 3 dny/týden po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90840
        • California State University, Long Beach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ne více než 60 minut fyzické aktivity za týden
  • Přístup k počítači nebo mobilnímu zařízení s vysokorychlostním připojením k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza infarktu myokardu, angioplastiky, bypassu koronární tepny, cerebrovaskulární ischemie/mrtvice, symptomatického městnavého srdečního selhání, flutteru síní, nestabilní anginy pectoris nebo nestabilního plicního onemocnění; kardiostimulátor; anamnéza alkoholismu, zneužívání drog nebo jiných psychiatrických problémů; současné užívání tricyklických antidepresiv nebo klozapinových léků; diabetes 1. typu; ortopedické nebo revmatologické problémy, které by mohly zhoršit schopnost chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Úroveň 1
Wellness vzdělávání
Získejte wellness vzdělání prostřednictvím týdenního e-mailu a obsahu webového portálu.
Experimentální: Úroveň 2
Wellness vzdělávání + předem nahraná cvičební videa
Získejte wellness vzdělání prostřednictvím týdenního e-mailu a obsahu webového portálu.
Získejte předem nahraná cvičební videa prostřednictvím týdenního e-mailu a obsahu webového portálu.
Experimentální: Úroveň 3
Wellness vzdělávání + živé lekce cvičení
Získejte wellness vzdělání prostřednictvím týdenního e-mailu a obsahu webového portálu.
Získejte 3 videokonferenční skupinové lekce cvičení týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akruální
Časové okno: Do 1 roku
Měřeno jako procento způsobilého cílového vzorku zapsaného během 1letého období náboru.
Do 1 roku
Retence
Časové okno: Až 1 měsíc
Měřeno jako procento účastníků, kteří dokončili hodnocení po intervenci
Až 1 měsíc
Přilnavost
Časové okno: Až 2 měsíce
Měřeno jako počet relací dokončených pomocí sledování aktivity
Až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední až intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: Až 2 měsíce
Množství času týdně stráveného činností > 63 % maximální tepové frekvence
Až 2 měsíce
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
Průměrná srdeční frekvence za 10 minut při sezení v klidu
Výchozí stav, 2 měsíce
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
IPAQ odhaduje týdenní středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitu
Výchozí stav, 2 měsíce
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
Průzkum o 36 položkách, který hodnotí obecný stav kvality života
Výchozí stav, 2 měsíce
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
Průzkum o 65 položkách, který hodnotí náladu účastníka
Výchozí stav, 2 měsíce
Skupinový dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
Průzkum o 21 položkách, který hodnotí individuální a skupinové vnímání úkolu a sociální soudržnost
Výchozí stav, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při cvičení

Klinické studie na Wellness vzdělávání

3
Předplatit