针对久坐成年人的移动健康运动干预
2023年9月3日 更新者：Jackie Kiwata Dawson, PhD、California State University, Long Beach
针对久坐成年人的远程、基于网络的运动干预：随机对照试点试验
该试点试验检验了基于网络的社交网络锻炼干预措施在改善不定期锻炼的成年人身体活动行为方面的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
主要目标 通过比较 3 个行为参与水平的随机对照研究，确定为期 8 周的远程运动干预的可行性和可接受性。
次要目标
比较 3 个级别的网络交互对身体活动行为、生理训练剂量、动机和生活质量的有效性。 参与者被随机分配到 3 组中的一组：
1 级（注意力控制）：参与者通过电子邮件和门户网站接收健康教育材料。
2 级（视频）：参与者收到健康教育材料 + 24 个预先录制的锻炼视频。
3级（直播课程）：参与者每周3天接受健康教育材料+直播运动课程，持续8周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90840
- California State University, Long Beach
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 每周体力活动总计不超过 60 分钟
- 访问具有高速互联网连接的计算机或移动设备
排除标准：
- 有心肌梗塞、血管成形术、冠状动脉搭桥术、脑血管缺血/中风、症状性充血性心力衰竭、心房扑动、不稳定型心绞痛或不稳定型肺部疾病的病史；起搏器;有酗酒、吸毒或其他精神问题的病史；目前正在使用三环类抗抑郁药或氯氮平药物； 1 型糖尿病；可能损害行走能力的骨科或风湿病问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1级
健康教育
|
通过每周电子邮件和门户网站内容接受健康教育。
|
|
实验性的：2级
健康教育+预先录制的运动视频
|
通过每周电子邮件和门户网站内容接受健康教育。
通过每周电子邮件和门户网站内容接收预先录制的锻炼视频。
|
|
实验性的：3级
健康教育+直播运动课程
|
通过每周电子邮件和门户网站内容接受健康教育。
每周接受 3 节视频会议团体锻炼课程，持续 8 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
应计
大体时间：长达 1 年
|
以 1 年招募期内注册的合格目标样本的百分比来衡量。
|
长达 1 年
|
|
保留
大体时间：最长 1 个月
|
以完成干预后评估的参与者的百分比来衡量
|
最长 1 个月
|
|
依从性
大体时间：长达2个月
|
使用活动跟踪器完成的会话数来衡量
|
长达2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中度至剧烈的体力活动
大体时间：长达2个月
|
每周进行活动的时间 > 最大心率的 63%
|
长达2个月
|
|
静息心率
大体时间：基线，2 个月
|
静坐时 10 分钟内的平均心率
|
基线，2 个月
|
|
国际体能活动问卷（IPAQ）
大体时间：基线，2 个月
|
IPAQ 估计每周中等至剧烈强度的体力活动
|
基线，2 个月
|
|
短型 36 (SF-36)
大体时间：基线，2 个月
|
评估一般生活质量状况的 36 项调查
|
基线，2 个月
|
|
情绪状态概况 (POMS)
大体时间：基线，2 个月
|
评估参与者情绪的 65 项调查
|
基线，2 个月
|
|
身体活动小组问卷
大体时间：基线，2 个月
|
一项包含 21 项的调查，评估个人和群体对任务和社会凝聚力的看法
|
基线，2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月7日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月5日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月3日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-240
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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