Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mHealth-oefeningsinterventie voor sedentaire volwassenen

3 september 2023 bijgewerkt door: Jackie Kiwata Dawson, PhD, California State University, Long Beach

Een op afstand aangeboden, webgebaseerde bewegingsinterventie voor sedentaire volwassenen: gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Deze pilotstudie onderzoekt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een webgebaseerde, sociale netwerkoefeningsinterventie ter verbetering van het bewegingsgedrag bij volwassenen die niet regelmatig aan lichaamsbeweging doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling Het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een 8 weken durende, op afstand gegeven bewegingsinterventie door het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij 3 niveaus van gedragsbetrokkenheid worden vergeleken.

Secundaire doelstellingen

Om de effectiviteit van 3 niveaus van webgebaseerde interactie op het gebied van fysieke activiteit, fysiologische trainingsdosis, motivatie en kwaliteit van leven te vergelijken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 groepen:

Niveau 1 (aandachtscontrole): Deelnemers ontvangen gezondheidseducatiemateriaal via e-mail en het webportaal.

Niveau 2 (video's): Deelnemers ontvangen materiaal voor gezondheidseducatie + toegang tot 24 vooraf opgenomen oefenvideo's.

Niveau 3 (livestream-lessen): Deelnemer ontvangt materiaal voor gezondheidsvoorlichting + livestream-oefenlessen 3 dagen per week gedurende 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90840
        • California State University, Long Beach

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In totaal niet meer dan 60 minuten lichamelijke activiteit per week
  • Toegang tot een computer of mobiel apparaat met snelle internetverbinding

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van een hartinfarct, angioplastiek, bypass van de kransslagader, cerebrovasculaire ischemie/beroerte, symptomatisch congestief hartfalen, atriumfladderen, onstabiele angina of onstabiele longziekte; pacemaker; geschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of andere psychiatrische problemen; huidig ​​gebruik van tricyclische antidepressiva of clozapinemedicijnen; type 1-diabetes; orthopedische of reumatologische problemen die het loopvermogen kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niveau 1
Welzijnseducatie
Gedragsmatig: Welzijnseducatie
Ontvang welzijnseducatie via een wekelijkse e-mail en webportalinhoud.
Experimenteel: Level 2
Wellnesseducatie + vooraf opgenomen oefenvideo's
Gedragsmatig: Welzijnseducatie
Ontvang welzijnseducatie via een wekelijkse e-mail en webportalinhoud.
Gedragsmatig: Oefeningvideo's
Ontvang vooraf opgenomen oefenvideo's via een wekelijkse e-mail en webportalinhoud.
Experimenteel: Niveau 3
Wellnesseducatie + livestream oefenlessen
Gedragsmatig: Welzijnseducatie
Ontvang welzijnseducatie via een wekelijkse e-mail en webportalinhoud.
Gedragsmatig: Livestream-lessen
Ontvang 8 weken lang 3 groepslessen via videoconferentie per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opbouw
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Gemeten als het percentage van de in aanmerking komende doelgroep dat binnen een wervingsperiode van één jaar is ingeschreven.
Tot 1 jaar
Behoud
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Gemeten als het percentage deelnemers dat post-interventiebeoordelingen voltooit
Tot 1 maand
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Gemeten als het aantal voltooide sessies met behulp van de Activity Tracker
Tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matige tot krachtige lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Hoeveelheid tijd per week besteed aan het uitvoeren van activiteiten >63% maximale hartslag
Tot 2 maanden
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
Gemiddelde hartslag over een periode van 10 minuten, gemeten terwijl u in rust zit
Basislijn, 2 maanden
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
IPAQ schat de wekelijkse fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit
Basislijn, 2 maanden
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
Een enquête met 36 items die de algemene kwaliteit van leven beoordeelt
Basislijn, 2 maanden
Profiel van stemmingsstaten (POMS)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
Een enquête met 65 items die de stemming van de deelnemer beoordeelt
Basislijn, 2 maanden
Vragenlijst voor lichamelijke activiteitsgroepen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
Een onderzoek met 21 items dat de individuele en groepspercepties van taak en sociale cohesie beoordeelt
Basislijn, 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California State University, Long Beach

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Welzijnseducatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren