歩行のすくみに対するシータバースト経頭蓋磁気刺激 (TBS) の効果
2025年11月17日 更新者：WANG KAI、Anhui Medical University
すくみ歩行（FOG）患者に対するシータバースト経頭蓋磁気刺激（TBS）の治療効果とその根底にある神経機構を調査する。
調査の概要
詳細な説明
これは、FOG患者におけるTBSの有効性と根底にある神経機構を評価するための非盲検臨床試験でした。 40人のFOG患者がTBSで1週間治療された。
TBS 治療、すくみ歩行アンケート、タイムアップ アンド ゴー テスト、立位開始 180 度回転テスト、統一パーキンソン病評価スケール、および非運動症状スケールの前に、ピッツバーグ睡眠の質指数は、ベースラインの重症度を評価する訓練を受けた調査員。 患者は、一連の神経心理学的検査（ミニ精神状態検査、モントリオール認知評価、デジタルスパンテスト、言語流暢性検査、ハミルトンうつ病/不安スケール）および集学的磁気共鳴画像法（MRI）スキャン、および脳波検査（EEG）を受けていた。 ） 記録。
最後の治療から2日目に、すべての検査、MRI、EEGが再評価されました。 患者は過去 1 週間に焦点を当てて回答するように指示されました。
参加者の臨床症状と認知を最後の治療から1か月後と2か月後に追跡調査しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gong-Jun JI, Ph.D.
- 電話番号：+8655162923704
- メール：jigongjun@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jinmei Sun, M.S.
- 電話番号：+8615856381782
- メール：sunjinmei0628@163.com
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230032
- 募集
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
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コンタクト：
- Gong-Jun JI, Ph.D.
- 電話番号：+8655162923704
- メール：jigongjun@163.com
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コンタクト：
- Jinmei Sun, M.S.
- 電話番号：+8615856381782
- メール：sunjinmei0628@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 運動障害の専門知識によるFOGの診断。
- FOG アンケートの項目 3 のスコア ≥1。
- 安定した用量の薬剤を2か月間継続して投与すること。
- 40歳以上。
除外基準:
- 依存症、精神障害、またはPD以外の神経疾患の病歴。
- T1/T2強調流体減衰反転回復画像上の局所的脳病変。
- rTMS治療中の抗PD薬の調整。
- 過去6か月以内の薬物乱用歴。
- 頭の中や頭の周りにある取り外し不可能な金属製の物体。
- 以前にrTMS治療を受けていた。
- 発作の既往歴または一等親族の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TBSグループ
参加者は1週間毎日、能動的経頭蓋磁気刺激（TMS）を受けます。
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刺激は MagStim Rapid2 によって実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタンディングスタート180度回転試験（SS-180）
時間枠：ベースラインから治療後1週間までの変化
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参加者は、座位から5メートルの距離を歩き、0.7m×0.7mのターゲットボックス内のトラフィックコーンの周りを180度回転して椅子に戻ります。180度回転時の時間と歩数（SS180） ）を測定します。
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ベースラインから治療後1週間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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統合パーキンソン病評価尺度 III (UPDRSIII)
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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これは非常に一般的な臨床運動評価尺度で、全部で 14 項目、108 フィートあります。
スコアが高いほど、症状が悪化していることを示します。
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ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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HAMD（ハミルトンうつ病尺度）
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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この尺度は 1960 年にハミルトンによってまとめられたもので、うつ病尺度を評価するための最も一般的な臨床検査です。
この調査では、17 のバージョンが選択され、17 の質問がありました。
被験者は、過去 1 週間のうつ病について評価されました。
各質問は 0 ～ 4 点で採点されます。点数が高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。
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ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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HAMA（ハミルトン不安尺度）
時間枠：ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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この尺度は 1959 年にハミルトンによって編集されました。14 項目を含む、精神科クリニックで最も一般的に使用される尺度の 1 つです。
不安障害の臨床診断や程度分類に用いられることが多い。
被験者は、過去 1 週間の不安について評価されました。
各質問は 0 ～ 4 点で採点されます。
スコアが高いほど、不安の症状が多くなります。
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ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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タイムアップ・アンド・ゴー・テスト（TUG）
時間枠：ベースラインから治療後1週間までの変化
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参加者は、0.7m×0.7mのターゲットボックス内で、座った状態から5メートルの距離を歩き、トラフィックコーンの周りを180度回転して椅子に戻るまでの全コースの時間と歩数を計測します。
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ベースラインから治療後1週間までの変化
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すくみ歩行アンケート (FOGQ)
時間枠：ベースラインから治療後1週間までの変化
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これは、FOG 症状を評価するための非常に一般的な臨床運動推定スケールであり、合計 6 項目、24 分で構成されます。
スコアが高いほど、症状が悪化していることを示します。
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ベースラインから治療後1週間までの変化
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非運動症状に関する質問票
時間枠：ベースラインから治療後1週間までの変化
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これは、9 つの領域 (30 項目) からなる非常に一般的な臨床スケールです。
各項目は、「重症度」の範囲が 1 ～ 3、「頻度」の範囲が 1 ～ 4 でスコア付けされています。スコアが高いほど、症状が悪化していることを示します。
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ベースラインから治療後1週間までの変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：ベースラインから治療後1週間までの変化
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この尺度は、1989 年にピッツバーグ大学の精神科医、Buysse 博士らによって開発されました。
この尺度は、睡眠障害や精神障害のある患者の睡眠の質の評価だけでなく、一般的な睡眠の質の評価にも適しています。各質問のスコアは 0 ～ 3 点であり、スコアが高いほど睡眠の質が悪いということになります。
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ベースラインから治療後1週間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月22日
一次修了 (推定)
2028年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月3日
最初の投稿 (実際)
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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