Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Theta-Burst Transcranial Magnetic Stimulation (TBS) for frysing av gange

17. november 2025 oppdatert av: WANG KAI, Anhui Medical University
For å undersøke behandlingseffekten av Theta-burst Transcranial Magnetic Stimulation (TBS) på pasienter med frysing av gangart (FOG) og den underliggende nevrale mekanismen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en åpen klinisk studie for å vurdere effekten og den underliggende nevrale mekanismen til TBS blant pasienter med FOG. Førti pasienter med FOG ble behandlet med TBS i 1 uke.

Før TBS-behandlingen, Freezing of Gait Questionnaire, Timed up and go-testen, Standing Start 180° Turning Test, Unified Parkinsons Disease Rating Scale og Non-motor Symptom Scale ble Pittsburghs søvnkvalitetsindeks innhentet av en trent etterforsker til å vurdere alvorlighetsgraden ved baseline. Pasientene hadde mottatt et batterimål av nevropsykologiske tester (mini-mental tilstandsundersøkelse, Montreal kognitiv vurdering, digital span-test, verbal flyttest, Hamilton depresjon/angstskala) og magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning i multimodaliteter, og elektroencefalografi (EEG ) ta opp.

Andre dag etter siste behandling ble alle prøvene, MR og EEG revurdert. Pasientene ble bedt om å fokusere svarene sine på den siste uken.

Deltakernes kliniske symptom og kognisjon ble fulgt i én måned og to måneder etter siste behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Rekruttering
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnose av FOG med ekspertise på bevegelsesforstyrrelser.
  2. poengsummen til punkt 3 i FOG-spørreskjemaet ≥1.
  3. pågående behandling med en stabil dose av enhver medisin i 2 måneder.
  4. 40 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. en historie med avhengighet, psykiatriske lidelser eller andre nevrologiske sykdommer enn PD.
  2. fokale hjernelesjoner på T1-/T2-vektede væskedempede inversjonsgjenopprettingsbilder.
  3. anti-PD-medisinjusteringer under rTMS-behandling.
  4. historie med rusmisbruk de siste 6 månedene.
  5. ikke-avtakbare metallgjenstander i eller rundt hodet.
  6. tidligere mottatt rTMS-behandling.
  7. tidligere anfallshistorie eller historie hos førstegradsslektninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TBS Group
Deltakerne vil motta aktiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) daglig i 1 uke
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Stimuleringene ble utført av MagStim Rapid2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stående start 180° svingtest (SS-180)
Tidsramme: endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
Deltakerne går en avstand på fem meter fra sittende stilling og kommer tilbake til stolen etter å ha snudd 180° rundt en trafikkkjegle i en målboks på 0,7 m × 0,7 m. Tiden og antall skritt under 180°-svingen (SS180 ) måles.
endringer fra baseline til 1 uke etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale III (UPDRSIII)
Tidsramme: endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
Dette er en veldig vanlig klinisk motorisk estimeringsskala, 14 elementer og 108' totalt. Høyere score indikerer verre symptomer.
endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
HAMD (Hamilton Depression Scale)
Tidsramme: endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
Denne skalaen ble satt sammen av Hamilton i 1960, og er den vanligste kliniske for å vurdere depresjonsskalaen. I denne studien ble det valgt ut 17 versjoner, og det var 17 spørsmål. Forsøkspersonene ble vurdert for deres depresjon den siste uken. Hvert spørsmål fikk mellom 0 og 4 poeng. Høyere poengsum indikerer mer depressive symptomer.
endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
HAMA (Hamilton Anxiety Scale)
Tidsramme: endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
Denne skalaen ble satt sammen av Hamilton i 1959. Den var en av de mest brukte skalaene i psykiatrisk klinikk, inkludert 14 elementer. Det brukes ofte i klinisk diagnose og gradsklassifisering av angstlidelse. Forsøkspersonene ble vurdert for sin angst den siste uken. Hvert spørsmål fikk mellom 0 og 4 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​flere symptomer på angst.
endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
Tidsbestemt og gå-testen (TUG)
Tidsramme: endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
Deltakerne går en avstand på fem meter fra sittende stilling og kommer tilbake til stolen etter å ha snudd 180° rundt en trafikkkjegle i en 0,7 m × 0,7 m målboks. Tiden og antall skritt under hele kurset måles.
endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
The Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
Tidsramme: endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
Dette er en svært vanlig klinisk motorisk estimeringsskala for å evaluere FOG-symptomer med 6 elementer og 24' totalt. Høyere score indikerer verre symptomer.
endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
Ikke-motoriske symptomer spørreskjema
Tidsramme: endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
Dette er en svært vanlig klinisk skala med ni domener (30 elementer). Hvert element ble skåret etter "alvorlighetsgrad" fra 1 til 3 og "frekvens" fra 1 til 4. Høyere skår indikerer verre symptomer.
endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: endringer fra baseline til 1 uke etter behandling
Denne skalaen ble utviklet av Dr. Buysse et al., en psykiater ved University of Pittsburgh i 1989. Skalaen egner seg for evaluering av søvnkvalitet hos pasienter med søvnforstyrrelser og psykiske lidelser, samt for evaluering av søvnkvalitet generelt. Hvert spørsmål fikk mellom 0 og 3 poeng. Jo høyere poengsum, desto dårligere søvnkvalitet.
endringer fra baseline til 1 uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anhui Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHMU-TMS-FOG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere