Влияние транскраниальной магнитной стимуляции тета-взрыва (ТБС) на замораживание походки
17 ноября 2025 г. обновлено: WANG KAI, Anhui Medical University
Исследовать лечебный эффект транскраниальной магнитной стимуляции тета-всплеска (ТБС) у пациентов с замиранием походки (FOG) и лежащим в его основе нервным механизмом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было открытое клиническое исследование для оценки эффективности и основного нервного механизма TBS у пациентов с FOG. Сорок пациентов с ФОГ лечили ТБС в течение 1 недели.
Перед лечением TBS, опросником «Замирание походки», тестом «Вставай и иди на время», тестом «Старт с поворотом на 180°», Унифицированной шкалой оценки болезни Паркинсона и Шкалой немоторных симптомов Питтсбургский индекс качества сна был получен с помощью обученный исследователь для оценки исходной серьезности. Пациентам была проведена комплексная оценка нейропсихологических тестов (миниатюрное обследование психического состояния, Монреальская когнитивная оценка, цифровой тест диапазона, тест на беглость речи, шкала депрессии/тревоги Гамильтона) и магнитно-резонансная томография (МРТ) в мультимодальном режиме, а также электроэнцефалография (ЭЭГ). ) записывать.
На вторые сутки после последнего лечения повторно оценивали все анализы, МРТ и ЭЭГ. Пациентов просили сосредоточить свои ответы на последней 1 неделе.
Клинические симптомы и когнитивные функции участников отслеживались через один и два месяца после последнего лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gong-Jun JI, Ph.D.
- Номер телефона: +8655162923704
- Электронная почта: jigongjun@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jinmei Sun, M.S.
- Номер телефона: +8615856381782
- Электронная почта: sunjinmei0628@163.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230032
- Рекрутинг
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
Контакт:
- Gong-Jun JI, Ph.D.
- Номер телефона: +8655162923704
- Электронная почта: jigongjun@163.com
-
Контакт:
- Jinmei Sun, M.S.
- Номер телефона: +8615856381782
- Электронная почта: sunjinmei0628@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностика ВОГ с опытом двигательных расстройств.
- балл по пункту 3 опросника ФОГ ≥1.
- продолжающееся лечение стабильной дозой любого препарата в течение 2 мес.
- 40 лет и старше.
Критерий исключения:
- история наркомании, психических расстройств или неврологических заболеваний, отличных от болезни Паркинсона.
- очаговые поражения головного мозга на Т1-/Т2-взвешенных изображениях с инверсионным восстановлением, ослабленным жидкостью.
- корректировка медикаментозного лечения БП во время лечения рТМС.
- история злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев.
- несъемные металлические предметы внутри или вокруг головы.
- ранее получали лечение рТМС.
- предшествующая история судорог или история у родственников первой степени родства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТБС Групп
Участники будут получать активную транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) ежедневно в течение 1 недели.
|
Стимуляции проводились с помощью MagStim Rapid2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на поворот на 180° с места (SS-180)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
Участники проходят расстояние 5 м из положения сидя и возвращаются на стул после поворота на 180° вокруг дорожного конуса в мишени размером 0,7 м × 0,7 м. Время и количество шагов при повороте на 180° (SS180 ) измеряются.
|
изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона III (UPDRSIII)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
Это очень распространенная клиническая шкала оценки моторики, всего 14 пунктов и 108'.
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов.
|
изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
HAMD (шкала депрессии Гамильтона)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
Эта шкала, составленная Гамильтоном в 1960 г., является наиболее распространенной клинической шкалой для оценки депрессии.
В этом исследовании было отобрано 17 вариантов и 17 вопросов.
Субъектов оценивали на наличие депрессии на прошлой неделе.
Каждый вопрос оценивался от 0 до 4 баллов. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
HAMA (шкала тревоги Гамильтона)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
Эта шкала была составлена Гамильтоном в 1959 году. Это была одна из наиболее часто используемых шкал в психиатрической клинике, включающая 14 пунктов.
Он часто используется в клинической диагностике и классификации степени тревожного расстройства.
Испытуемых оценивали на предмет их беспокойства за последнюю неделю.
Каждый вопрос оценивался от 0 до 4 баллов.
Чем выше балл, тем больше симптомов тревоги.
|
изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
Участники проходят дистанцию пять метров из положения сидя и возвращаются на стул после поворота на 180° вокруг дорожного конуса в целевой коробке размером 0,7 м × 0,7 м. Измеряется время и количество шагов на протяжении всего маршрута.
|
изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
Опросник замирания походки (FOGQ)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
Это очень распространенная клиническая моторная шкала для оценки симптомов ВОГ с 6 пунктами и 24' всего.
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов.
|
изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
Опросник немоторных симптомов
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
Это очень распространенная клиническая шкала с девятью доменами (30 пунктов).
Каждый пункт оценивался в диапазоне «тяжести» от 1 до 3 и в диапазоне «частоты» от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов.
|
изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
Эта шкала была разработана доктором Байссе и др., психиатром из Университета Питтсбурга в 1989 году.
Шкала подходит для оценки качества сна у пациентов с нарушениями сна и психическими расстройствами, а также для оценки качества сна в целом. Каждый вопрос оценивается от 0 до 3 баллов. Чем выше балл, тем хуже качество сна.
|
изменения от исходного уровня до 1 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHMU-TMS-FOG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .