Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Theta-Burst Transcranial Magnetic Stimulation (TBS) til frysning af gang

17. november 2025 opdateret af: WANG KAI, Anhui Medical University
At undersøge behandlingseffekten af ​​Theta-burst Transcranial Magnetic Stimulation (TBS) på patienter med frysning af gangart (FOG) og den underliggende neurale mekanisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et åbent klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten og den underliggende neurale mekanisme af TBS blandt patienter med FOG. Fyrre patienter med FOG blev behandlet med TBS i 1 uge.

Før TBS-behandlingen, Freezing of Gait Questionnaire, Timed up and go-testen, Standing Start 180° Turning Test, Unified Parkinsons Disease Rating Scale og Non-motor Symptom Scale blev Pittsburghs søvnkvalitetsindeks opnået af en uddannet investigator til at vurdere grundliniens sværhedsgrad. Patienterne havde modtaget et batterimål af neuropsykologiske tests (mini-mental tilstandsundersøgelse, Montreal kognitiv vurdering, digital span test, verbal flydende test, Hamilton depression/angst skala) og magnetisk resonans billeddannelse (MRI) scanning i multimodaliteter og elektroencefalografi (EEG ) optage.

På den anden dag efter sidste behandling blev alle tests, MR og EEG revurderet. Patienterne blev bedt om at fokusere deres svar på den seneste 1 uge.

Deltagernes kliniske symptom og kognition blev fulgt i en måned og to måneder efter den sidste behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Rekruttering
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnose af FOG med ekspertise i bevægelsesforstyrrelser.
  2. scoren for punkt 3 i FOG-spørgeskemaet ≥1.
  3. igangværende behandling med en stabil dosis af enhver medicin i 2 måneder.
  4. 40 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. en historie med afhængighed, psykiatriske lidelser eller andre neurologiske sygdomme end PD.
  2. fokale hjernelæsioner på T1-/T2-vægtede væskedæmpede inversionsgendannelsesbilleder.
  3. anti-PD medicin justeringer under rTMS behandling.
  4. historie med stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder.
  5. ikke-aftagelige metalgenstande i eller omkring hovedet.
  6. tidligere modtaget rTMS-behandling.
  7. tidligere anfaldshistorie eller historie hos førstegradsslægtninge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TBS Group
Deltagerne vil modtage aktiv transkraniel magnetisk stimulation (TMS) dagligt i 1 uge
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Stimuleringerne blev udført af MagStim Rapid2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standing-Start 180° Turn Test (SS-180)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
Deltagerne går en afstand på fem meter fra siddende stilling og kommer tilbage til stolen efter at have drejet 180° rundt om en trafikkegle i en 0,7 m × 0,7 m målboks. Tiden og antallet af skridt under 180°-svinget (SS180 ) måles.
ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale III (UPDRSIII)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
Dette er en meget almindelig klinisk motorisk estimeringsskala, 14 punkter og 108' i alt. Højere score indikerer værre symptomer.
ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
HAMD (Hamilton Depression Scale)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
Denne skala blev udarbejdet af Hamilton i 1960, er den mest almindelige kliniske til at vurdere Depression Scale. I denne undersøgelse blev 17 versioner udvalgt, og der var 17 spørgsmål. Forsøgspersonerne blev vurderet for deres depression i den seneste uge. Hvert spørgsmål scorede mellem 0 og 4 point. Højere score indikerer mere depressive symptomer.
ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
HAMA (Hamilton Anxiety Scale)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
Denne skala blev udarbejdet af Hamilton i 1959. Det var en af ​​de mest brugte skalaer i psykiatrisk klinik, inklusive 14 genstande. Det bruges ofte i klinisk diagnose og gradklassifikation af angstlidelse. Forsøgspersonerne blev vurderet for deres angst i den seneste uge. Hvert spørgsmål fik mellem 0 og 4 point. Jo højere score, jo flere symptomer på angst.
ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
Time-up and go-testen (TUG)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
Deltagerne går i en afstand på fem meter fra siddende stilling og kommer tilbage til stolen efter at have vendt 180° rundt om en trafikkegle i en 0,7 m × 0,7 m målkasse. Tiden og antallet af skridt under hele forløbet måles.
ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
The Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
Dette er en meget almindelig klinisk motorisk estimeringsskala til evaluering af FOG-symptomer med 6 emner og 24' i alt. Højere score indikerer værre symptomer.
ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
Ikke-motoriske symptomer spørgeskema
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
Dette er en meget almindelig klinisk skala med ni domæner (30 punkter). Hvert punkt blev scoret efter "sværhedsgrad" fra 1 til 3 og "frekvens" fra 1 til 4. Højere score indikerer værre symptomer.
ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling
Denne skala blev udviklet af Dr. Buysse et al., en psykiater ved University of Pittsburgh i 1989. Skalaen er velegnet til evaluering af søvnkvalitet hos patienter med søvnforstyrrelser og psykiske lidelser, samt til evaluering af søvnkvalitet generelt. Hvert spørgsmål scorede mellem 0 og 3 point. Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
ændringer fra baseline til 1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHMU-TMS-FOG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner