Theta-Burst 经颅磁刺激 (TBS) 对步态冻结的影响
2025年11月17日 更新者：WANG KAI、Anhui Medical University
探讨Theta-burst经颅磁刺激（TBS）对冻结步态（FOG）患者的治疗效果及其潜在的神经机制。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签临床试验，旨在评估 TBS 在 FOG 患者中的疗效和潜在神经机制。 40 名 FOG 患者接受 TBS 治疗 1 周。
TBS治疗前，通过冻结步态问卷、Timed up and go test、Standing Start 180° Turning Test、统一帕金森病评定量表、非运动症状量表、匹兹堡睡眠质量指数获得训练有素的调查员评估基线严重性。 患者接受了一系列神经心理学测试（简易精神状态检查、蒙特利尔认知评估、数字跨度测试、语言流畅性测试、汉密尔顿抑郁/焦虑量表）和多模态磁共振成像 (MRI) 扫描以及脑电图 (EEG) ） 记录。
在最后一次治疗后的第二天，重新评估所有测试、MRI 和 EEG。 患者被指示将他们的答案集中在过去 1 周内。
最后一次治疗后1个月和2个月随访受试者的临床症状和认知情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gong-Jun JI, Ph.D.
- 电话号码：+8655162923704
- 邮箱：jigongjun@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Jinmei Sun, M.S.
- 电话号码：+8615856381782
- 邮箱：sunjinmei0628@163.com
学习地点
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230032
- 招聘中
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
接触：
- Gong-Jun JI, Ph.D.
- 电话号码：+8655162923704
- 邮箱：jigongjun@163.com
-
接触：
- Jinmei Sun, M.S.
- 电话号码：+8615856381782
- 邮箱：sunjinmei0628@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有运动障碍专业知识的 FOG 诊断。
- FOG问卷第3项得分≥1分。
- 用稳定剂量的任何药物持续治疗 2 个月。
- 40 岁或以上。
排除标准：
- 有成瘾史、精神障碍或 PD 以外的神经系统疾病史。
- T1/T2 加权液体衰减反转恢复图像上的局灶性脑损伤。
- rTMS 治疗期间抗 PD 药物调整。
- 过去 6 个月内有药物滥用史。
- 头部内或周围不可移动的金属物体。
- 之前接受过 rTMS 治疗。
- 既往癫痫病史或一级亲属的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TBS集团
参与者将在 1 周内每天接受主动经颅磁刺激 (TMS)
|
刺激由 MagStim Rapid2 执行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
站立起步 180° 转身测试 (SS-180)
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化
|
参与者从坐姿步行 5 米，在 0.7 m × 0.7 m 目标箱中绕交通锥转 180° 后回到椅子上。180° 转弯的时间和步数（SS180 ）进行测量。
|
从基线到治疗后 1 周的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
统一帕金森病评定量表 III (UPDRSIII)
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化
|
这是一个非常常用的临床运动量表，共14个项目，108'。
分数越高表明症状越严重。
|
从基线到治疗后 1 周的变化
|
|
HAMD（汉密尔顿抑郁量表）
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化
|
该量表由汉密尔顿于1960年编制，是临床上最常用的抑郁量表。
在这项研究中，选择了 17 个版本，共有 17 个问题。
受试者在过去一周内接受了抑郁症评估。
每个问题的得分在 0 到 4 分之间。得分越高表明抑郁症状越严重。
|
从基线到治疗后 1 周的变化
|
|
HAMA（汉密尔顿焦虑量表）
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化
|
该量表由汉密尔顿于1959年编制，是精神病门诊最常用的量表之一，包括14个项目。
常用于焦虑障碍的临床诊断和程度分级。
对受试者在过去一周内的焦虑程度进行了评估。
每个问题的得分在 0 到 4 分之间。
分数越高，焦虑症状越多。
|
从基线到治疗后 1 周的变化
|
|
定时启动测试 (TUG)
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化
|
参与者在0.7m×0.7m的目标箱内，从坐姿开始步行5米，绕过交通锥180°后回到椅子上，测量整个过程的时间和步数。
|
从基线到治疗后 1 周的变化
|
|
冻结步态问卷 (FOGQ)
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化
|
这是一种非常常用的临床运动评估量表，用于评估FOG症状，共6个项目，共24'。
分数越高表示症状越严重。
|
从基线到治疗后 1 周的变化
|
|
非运动症状问卷
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化
|
这是一个非常常见的临床量表，有九个领域（30 个项目）。
每个项目的“严重性”范围为 1 到 3，“频率”范围为 1 到 4。得分越高表示症状越严重。
|
从基线到治疗后 1 周的变化
|
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：从基线到治疗后 1 周的变化
|
该量表由匹兹堡大学的精神病学家 Buysse 博士等人于 1989 年开发。
该量表适用于睡眠障碍和精神障碍患者睡眠质量的评价，也适用于一般睡眠质量的评价。每题得分在0~3分之间，得分越高，睡眠质量越差。
|
从基线到治疗后 1 周的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月22日
初级完成 (估计的)
2028年12月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月3日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.