Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Theta-Burst Transcranial Magnetic Stimulation (TBS) för frysning av gång

17 november 2025 uppdaterad av: WANG KAI, Anhui Medical University
Att undersöka behandlingseffekten av Theta-burst Transcranial Magnetic Stimulation (TBS) på patienter med frysning av gång (FOG) och den underliggande neurala mekanismen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en öppen klinisk prövning för att bedöma effektiviteten och den underliggande neurala mekanismen för TBS bland patienter med FOG. Fyrtio patienter med FOG behandlades med TBS under 1 vecka.

Före TBS-behandlingen, Freezing of Gait Questionnaire, Timed up and go-testet, Standing Start 180° Turning Test, Unified Parkinsons Disease Rating Scale och Non-motor Symptom Scale erhölls Pittsburghs sömnkvalitetsindex av en utbildad utredare för att bedöma grundlinjens svårighetsgrad. Patienterna hade fått ett batterimått av neuropsykologiska tester (mini-mental tillståndsundersökning, Montreal kognitiv bedömning, digitalt span-test, verbalt flyttest, Hamilton depression/ångestskala) och magnetisk resonanstomografi (MRT) skanning i multimodaliteter och elektroencefalografi (EEG ) spela in.

Andra dagen efter den sista behandlingen omvärderades alla tester, MRT och EEG. Patienterna instruerades att fokusera sina svar på den senaste veckan.

Deltagarnas kliniska symptom och kognition följdes en månad och två månader efter den senaste behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Rekrytering
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnos av FOG med expertis inom rörelsestörningar.
  2. poängen för punkt 3 i FOG-enkäten ≥1.
  3. pågående behandling med en stabil dos av valfri medicin i 2 månader.
  4. 40 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  1. en historia av missbruk, psykiatriska störningar eller andra neurologiska sjukdomar än PD.
  2. fokala hjärnskador på T1-/T2-viktade vätskeförsvagade inversionsåtervinningsbilder.
  3. anti-PD-medicinjusteringar under rTMS-behandling.
  4. historia av drogmissbruk under de senaste 6 månaderna.
  5. icke-borttagbara metallföremål i eller runt huvudet.
  6. tidigare fått rTMS-behandling.
  7. tidigare anfallshistoria eller historia hos första gradens släktingar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TBS Group
Deltagarna kommer att få aktiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) dagligen i 1 vecka
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Stimuleringarna utfördes av MagStim Rapid2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standing-Start 180° Turn Test (SS-180)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
Deltagarna går en sträcka på fem meter från sittande ställning och kommer tillbaka till stolen efter att ha svängt 180° runt en trafikkon i en 0,7 m × 0,7 m mållåda. Tiden och antalet steg under 180° svängen (SS180 ) mäts.
förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinsons Disease Rating Scale III (UPDRSIII)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
Detta är en mycket vanlig skala för klinisk motorisk skattning, 14 poster och 108' totalt. Högre poäng indikerar värre symtom.
förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
HAMD (Hamilton Depression Scale)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
Denna skala sammanställdes av Hamilton 1960, är ​​den vanligaste kliniska för att bedöma Depression Scale. I denna studie valdes 17 versioner ut och det fanns 17 frågor. Försökspersonerna bedömdes för sin depression under den senaste veckan. Varje fråga fick mellan 0 och 4 poäng. Högre poäng tyder på mer depressiva symtom.
förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
HAMA (Hamilton Anxiety Scale)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
Denna skala sammanställdes av Hamilton 1959. Den var en av de mest använda skalorna på psykiatrisk klinik, inklusive 14 föremål. Det används ofta i klinisk diagnos och gradklassificering av ångestsyndrom. Försökspersonerna bedömdes för sin ångest under den senaste veckan. Varje fråga fick mellan 0 och 4 poäng. Ju högre poäng desto fler symtom på ångest.
förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
Testet med tid och gå (TUG)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
Deltagarna går en sträcka på fem meter från sittande ställning och kommer tillbaka till stolen efter att ha svängt 180° runt en trafikkon i en 0,7 m × 0,7 m mållåda. Tiden och antalet steg under hela kursen mäts.
förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
The Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
Detta är en mycket vanlig klinisk motorisk skattningsskala för att utvärdera FOG-symtom med 6 poster och 24' totalt. Högre poäng indikerar värre symtom.
förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
Icke-motoriska symtom frågeformulär
Tidsram: förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
Detta är en mycket vanlig klinisk skala med nio domäner (30 poster). Varje punkt poängsattes på "allvarlighetsgrad" från 1 till 3 och "frekvens" från 1 till 4. Högre poäng indikerar värre symtom.
förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling
Denna skala utvecklades av Dr. Buysse et al., en psykiater vid University of Pittsburgh 1989. Skalan lämpar sig för utvärdering av sömnkvalitet hos patienter med sömnstörningar och psykiska störningar, samt för utvärdering av sömnkvalitet i allmänhet. Varje fråga fick mellan 0 och 3 poäng. Ju högre poäng, desto sämre sömnkvalitet.
förändringar från baslinjen till 1 vecka efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anhui Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHMU-TMS-FOG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera