Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek transkraniální magnetické stimulace Theta-Burst (TBS) na zmrazení chůze

17. listopadu 2025 aktualizováno: WANG KAI, Anhui Medical University
Zkoumat léčebný účinek transkraniální magnetické stimulace Theta-burst (TBS) na pacienty se zmrazením chůze (FOG) a základním nervovým mechanismem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o otevřenou klinickou studii k posouzení účinnosti a základního nervového mechanismu TBS u pacientů s FOG. Čtyřicet pacientů s FOG bylo léčeno TBS po dobu 1 týdne.

Před léčbou TBS, Freezing of Gait Questionnaire, Timed up and go test, Standing Start 180° Turning Test, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, and Non-motor Symptom Scale, Pittsburghský index kvality spánku získal vyškolený vyšetřovatel k posouzení základní závažnosti. Pacienti absolvovali sérii neuropsychologických testů (minimální vyšetření duševního stavu, Montrealské kognitivní hodnocení, test digitálního rozpětí, test verbální plynulosti, Hamiltonova stupnice deprese/úzkosti) a skenování magnetickou rezonancí (MRI) v multimodalitách a elektroencefalografii (EEG). ) záznam.

Druhý den po posledním ošetření byly všechny testy, MRI a EEG přehodnoceny. Pacienti byli instruováni, aby své odpovědi zaměřili na poslední 1 týden.

Klinický symptom a kognice účastníků byly sledovány jeden měsíc a dva měsíce po poslední léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gong-Jun JI, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +8655162923704
  • E-mail: jigongjun@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230032
        • Nábor
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostika FOG s odborností v oblasti pohybových poruch.
  2. skóre položky 3 dotazníku FOG ≥1.
  3. pokračující léčba stabilní dávkou jakýchkoli léků po dobu 2 měsíců.
  4. 40 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza závislosti, psychiatrických poruch nebo neurologických onemocnění jiných než PD.
  2. fokální mozkové léze na T1-/T2-vážených tekutinou atenuovaných inverzních snímcích obnovy.
  3. úpravy anti-PD medikace během léčby rTMS.
  4. anamnéza zneužívání návykových látek během posledních 6 měsíců.
  5. neodstranitelné kovové předměty v hlavě nebo kolem ní.
  6. dříve podstoupil léčbu rTMS.
  7. předchozí anamnéza záchvatu nebo anamnéza u příbuzných prvního stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TBS
Účastníci budou dostávat aktivní transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) denně po dobu 1 týdne
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Stimulace byly prováděny pomocí MagStim Rapid2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stálého startu o 180° otočení (SS-180)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Účastníci ujdou vzdálenost pět metrů ze sedu a vrátí se zpět k židli po otočení o 180° kolem dopravního kužele v cílovém boxu 0,7 m × 0,7 m. Čas a počet kroků během obratu o 180° (SS180 ) se měří.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby III (UPDRSIII)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Jedná se o velmi běžnou klinickou motorickou odhadovací stupnici, celkem 14 položek a 108'. Vyšší skóre ukazuje na horší příznaky.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
HAMD (Hamiltonova škála deprese)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Tato škála byla sestavena Hamiltonem v roce 1960 a je nejběžnější klinickou škálou pro hodnocení škály deprese. V této studii bylo vybráno 17 verzí a bylo zde 17 otázek. U subjektů byla v minulém týdnu hodnocena deprese. Každá otázka byla hodnocena mezi 0 a 4 body. Vyšší skóre značí depresivnější symptomy.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
HAMA (Hamiltonova škála úzkosti)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Tato stupnice byla sestavena Hamiltonem v roce 1959. Jednalo se o jednu z nejčastěji používaných stupnic na psychiatrické klinice, včetně 14 položek. Často se používá v klinické diagnostice a klasifikaci stupně úzkostné poruchy. U subjektů byla v minulém týdnu hodnocena jejich úzkost. Každá otázka získala 0 až 4 body. Čím vyšší skóre, tím více příznaků úzkosti.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Test načasování a jděte (TUG)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Účastníci ujdou vzdálenost 5 metrů ze sedu a po otočení o 180° kolem dopravního kužele v cílovém boxu 0,7 m × 0,7 m se vrátí na židli. Měří se čas a počet kroků v průběhu celého kurzu.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Dotazník zmrazení chůze (FOGQ)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Toto je velmi běžná klinická motorická odhadovací stupnice pro hodnocení symptomů FOG se 6 položkami a celkem 24'. Vyšší skóre ukazuje na horší příznaky.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Dotazník nemotorických příznaků
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Jedná se o velmi běžnou klinickou škálu s devíti doménami (30 položek). Každá položka byla hodnocena v rozsahu „závažnosti“ od 1 do 3 a rozsahu „frekvence“ od 1 do 4. Vyšší skóre značí horší příznaky.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Tuto stupnici vyvinul Dr. Buysse et al., psychiatr na University of Pittsburgh v roce 1989. Škála je vhodná pro hodnocení kvality spánku u pacientů s poruchami spánku a duševními poruchami i pro hodnocení kvality spánku obecně. Každá otázka dosáhla skóre mezi 0 a 3 body. Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anhui Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHMU-TMS-FOG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit