Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej Theta-Burst (TBS) na zamrożenie chodu

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: WANG KAI, Anhui Medical University
Zbadanie wpływu leczenia przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TBS) Theta-burst na pacjentów z zamrożeniem chodu (FOG) i leżącym u jego podstaw mechanizmem nerwowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to otwarte badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i leżącego u podstaw mechanizmu nerwowego TBS wśród pacjentów z FOG. Czterdziestu pacjentów z FOG leczono TBS przez 1 tydzień.

Przed leczeniem TBS, kwestionariusz zamrożenia chodu, test Timed up and go, test obracania o 180° ze startu stojącego, ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona i skala objawów niemotorycznych, wskaźnik jakości snu Pittsburgh zostały uzyskane przez przeszkolony badacz w celu oceny wyjściowej ciężkości. Pacjenci otrzymywali baterię pomiarów testów neuropsychologicznych (mini-ocena stanu psychicznego, ocena funkcji poznawczych w Montrealu, cyfrowy test rozpiętości, test fluencji słownej, skala depresji/lęku Hamiltona) oraz skan rezonansu magnetycznego (MRI) w multimodalności i elektroencefalografię (EEG ) nagrywać.

W drugiej dobie po ostatnim zabiegu ponownie oceniono wszystkie badania, MRI i EEG. Pacjenci zostali poinstruowani, aby skoncentrować swoje odpowiedzi na ostatnim tygodniu.

Objaw kliniczny i funkcje poznawcze uczestników śledzono po miesiącu i po dwóch miesiącach od ostatniego zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230032
        • Rekrutacyjny
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka FOG z doświadczeniem w zaburzeniach ruchowych.
  2. wynik pozycji 3 kwestionariusza FOG ≥1.
  3. ciągłe leczenie stabilną dawką dowolnego leku przez 2 miesiące.
  4. 40 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia uzależnień, zaburzeń psychicznych lub chorób neurologicznych innych niż PD.
  2. ogniskowe zmiany w mózgu na obrazach odzyskiwania inwersji zależnych od płynu w obrazach T1-/T2-zależnych.
  3. dostosowania leków anty-PD podczas leczenia rTMS.
  4. historia nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. nieusuwalne metalowe przedmioty w głowie lub wokół niej.
  6. wcześniej leczonych rTMS.
  7. wcześniejsza historia napadu lub historia u krewnych pierwszego stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TBS
Uczestnicy będą otrzymywać aktywną przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) codziennie przez 1 tydzień
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Stymulacje przeprowadzono za pomocą MagStim Rapid2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skrętu o 180° przy ruszaniu z miejsca (SS-180)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Uczestnicy przechodzą dystans 5 m z pozycji siedzącej i wracają do krzesła po obrocie o 180° wokół pachołka w tarczy o wymiarach 0,7 m × 0,7 m. Czas i liczba kroków podczas obrotu o 180° (SS180 ) są mierzone.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona III (UPDRSIII)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Jest to bardzo powszechna kliniczna skala oceny motorycznej, składająca się z 14 pozycji i łącznie 108'. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
HAMD (skala depresji Hamiltona)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Skala ta została opracowana przez Hamiltona w 1960 roku i jest najczęstszą kliniczną skalą oceny depresji. W tym badaniu wybrano 17 wersji i było 17 pytań. Badanych oceniano pod kątem depresji w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie punktowane od 0 do 4 punktów. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
HAMA (skala lęku Hamiltona)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Skala ta została opracowana przez Hamiltona w 1959 roku. Była to jedna z najczęściej stosowanych skal w klinice psychiatrycznej, obejmująca 14 pozycji. Jest często stosowany w diagnostyce klinicznej i klasyfikacji stopnia zaburzeń lękowych. Badanych oceniano pod kątem lęku w ciągu ostatniego tygodnia. Za każde pytanie można było otrzymać od 0 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym więcej objawów lęku.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Test „up and go” (TUG)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Uczestnicy przechodzą dystans 5 metrów z pozycji siedzącej i wracają do krzesła po obrocie o 180° wokół pachołka w tarczy o wymiarach 0,7 m × 0,7 m. Mierzony jest czas i liczba kroków podczas całego biegu.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Kwestionariusz zamrożenia chodu (FOGQ)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Jest to bardzo powszechna kliniczna skala oceny motorycznej do oceny objawów FOG z 6 pozycjami i łącznie 24'. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Kwestionariusz objawów niemotorycznych
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Jest to bardzo powszechna skala kliniczna z dziewięcioma domenami (30 pozycji). Każda pozycja została oceniona w zakresie „dotkliwości” od 1 do 3 i zakresu „częstości” od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Skala ta została opracowana przez dr Buysse i wsp., psychiatrę z University of Pittsburgh w 1989 roku. Skala jest odpowiednia do oceny jakości snu u pacjentów z zaburzeniami snu i zaburzeniami psychicznymi, jak również do ogólnej oceny jakości snu. Każde pytanie punktowane od 0 do 3 punktów. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anhui Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHMU-TMS-FOG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj