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Effet de la stimulation magnétique transcrânienne Theta-Burst (TBS) pour le gel de la marche

17 novembre 2025 mis à jour par: WANG KAI, Anhui Medical University
Étudier l'effet du traitement de la stimulation magnétique transcrânienne (TBS) en rafale thêta sur les patients présentant un gel de la marche (FOG) et le mécanisme neuronal sous-jacent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'un essai clinique ouvert visant à évaluer l'efficacité et le mécanisme neuronal sous-jacent du TBS chez les patients atteints de FOG. Quarante patients atteints de FOG ont été traités par TBS pendant 1 semaine.

Avant le traitement TBS, le Freezing of Gait Questionnaire, le Timed up and go test, le Standing Start 180° Turning Test, l'Unified Parkinson's Disease Rating Scale et l'Non-motor Symptom Scale, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ont été obtenus par un enquêteur qualifié pour évaluer la gravité de base. Les patients ont reçu une batterie de tests neuropsychologiques (mini-examen de l'état mental, évaluation cognitive de Montréal, test d'étendue numérique, test de fluidité verbale, échelle de dépression/anxiété de Hamilton) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM) en multimodalités, et d'électroencéphalographie (EEG ) enregistrer.

Au deuxième jour après le dernier traitement, tous les tests, IRM et EEG ont été réévalués. Les patients devaient concentrer leurs réponses sur la dernière semaine.

Les symptômes cliniques et la cognition des participants ont été suivis un mois et deux mois après le dernier traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gong-Jun JI, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +8655162923704
  • E-mail: jigongjun@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230032
        • Recrutement
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Contact:
          • Gong-Jun JI, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +8655162923704
          • E-mail: jigongjun@163.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostic de FOG avec une expertise dans les troubles du mouvement.
  2. le score de l'item 3 du questionnaire FOG ≥1.
  3. traitement continu avec une dose stable de tout médicament pendant 2 mois.
  4. 40 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  1. des antécédents de dépendance, de troubles psychiatriques ou de maladies neurologiques autres que la MP.
  2. lésions cérébrales focales sur les images de récupération d'inversion atténuées par les fluides pondérées en T1 / T2.
  3. ajustements des médicaments anti-PD pendant le traitement rTMS.
  4. antécédents de toxicomanie au cours des 6 derniers mois.
  5. objets métalliques non amovibles dans ou autour de la tête.
  6. précédemment reçu un traitement rTMS.
  7. antécédent de convulsions ou antécédent chez des parents au premier degré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SCT
Les participants recevront une stimulation magnétique transcrânienne active (TMS) quotidiennement pendant 1 semaine
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Les stimulations ont été réalisées par MagStim Rapid2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test de virage à 180° avec départ arrêté (SS-180)
Délai: changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
Les participants marchent sur une distance de cinq mètres à partir d'une position assise et reviennent à la chaise après avoir tourné à 180° autour d'un cône de signalisation dans une zone cible de 0,7 m × 0,7 m. Le temps et le nombre de pas pendant le virage à 180° (SS180 ) sont mesurés.
changements entre le départ et 1 semaine après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson III (UPDRSIII)
Délai: changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
Il s'agit d'une échelle d'estimation motrice clinique très courante, 14 items et 108' au total. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
HAMD (échelle de dépression de Hamilton)
Délai: changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
Cette échelle a été compilée par Hamilton en 1960, est la clinique la plus courante pour évaluer l'échelle de dépression. Dans cette étude, 17 versions ont été sélectionnées, et il y avait 17 questions. Les sujets ont été évalués pour leur dépression au cours de la semaine précédente. Chaque question a marqué entre 0 et 4 points. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
HAMA (échelle d'anxiété de Hamilton)
Délai: changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
Cette échelle a été compilée par Hamilton en 1959. C'était l'une des échelles les plus couramment utilisées en clinique psychiatrique, comprenant 14 items. Il est souvent utilisé dans le diagnostic clinique et la classification des degrés du trouble anxieux. Les sujets ont été évalués pour leur anxiété au cours de la semaine précédente. Chaque question a marqué entre 0 et 4 points. Plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété sont nombreux.
changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
Le timed up and go test (TUG)
Délai: changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
Les participants marchent sur une distance de cinq mètres à partir d'une position assise et reviennent à la chaise après avoir tourné à 180° autour d'un cône de signalisation dans une zone cible de 0,7 m × 0,7 m. Le temps et le nombre de pas pendant tout le parcours sont mesurés.
changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
Questionnaire sur le blocage de la marche (FOGQ)
Délai: changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
Il s'agit d'une échelle d'estimation motrice clinique très courante pour évaluer les symptômes de FOG avec 6 items et 24' au total. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
Questionnaire sur les symptômes non moteurs
Délai: changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
Il s'agit d'une échelle clinique très courante avec neuf domaines (30 items). Chaque élément a été noté sur la plage de « sévérité » de 1 à 3 et la plage de « fréquence » de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: changements entre le départ et 1 semaine après le traitement
Cette échelle a été développée par le Dr Buysse et al., un psychiatre à l'Université de Pittsburgh en 1989. L'échelle convient à l'évaluation de la qualité du sommeil chez les patients souffrant de troubles du sommeil et de troubles mentaux, ainsi qu'à l'évaluation de la qualité du sommeil en général. Chaque question a obtenu un score compris entre 0 et 3 points. Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
changements entre le départ et 1 semaine après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anhui Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHMU-TMS-FOG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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