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Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Theta-Burst (TBS) para Congelamento da Marcha

17 de novembro de 2025 atualizado por: WANG KAI, Anhui Medical University
Investigar o efeito do tratamento da Estimulação Magnética Transcraniana (TBS) Theta-burst em pacientes com congelamento da marcha (FOG) e o mecanismo neural subjacente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um ensaio clínico aberto para avaliar a eficácia e o mecanismo neural subjacente da TBS entre pacientes com FOG. Quarenta pacientes com FOG foram tratados com TBS por 1 semana.

Antes do tratamento TBS, o Freezing of Gait Questionnaire, o Timed up and go test, o Standing Start 180° Turning Test, a Unified Parkinson's Disease Rating Scale e a Non-motor Symptom Scale, o índice de qualidade do sono de Pittsburgh foram obtidos por um investigador treinado para avaliar a gravidade da linha de base. Os pacientes receberam uma bateria de testes neuropsicológicos (mini-exame do estado mental, avaliação cognitiva de Montreal, teste de span digital, teste de fluência verbal, escala de depressão/ansiedade de Hamilton) e ressonância magnética (MRI) em multimodalidades e eletroencefalografia (EEG ) registro.

No segundo dia após o último tratamento, todos os exames, ressonância magnética e EEG foram reavaliados. Os pacientes foram instruídos a focar suas respostas na última semana.

O sintoma clínico e a cognição dos participantes foram acompanhados em um mês e dois meses após o último tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Gong-Jun JI, Ph.D.
  • Número de telefone: +8655162923704
  • E-mail: jigongjun@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Recrutamento
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico de FOG com experiência em distúrbios do movimento.
  2. a pontuação do item 3 do questionário FOG ≥1.
  3. tratamento contínuo com uma dose estável de qualquer medicamento por 2 meses.
  4. 40 anos de idade ou mais.

Critério de exclusão:

  1. uma história de dependência, distúrbios psiquiátricos ou doenças neurológicas além da DP.
  2. lesões cerebrais focais em imagens de recuperação de inversão atenuada por fluido ponderadas em T1/T2.
  3. ajustes de medicação anti-PD durante o tratamento com rTMS.
  4. história de abuso de substâncias nos últimos 6 meses.
  5. objetos de metal não removíveis dentro ou ao redor da cabeça.
  6. receberam tratamento com rTMS anteriormente.
  7. história prévia de convulsão ou história em parentes de primeiro grau.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TBS
Os participantes receberão estimulação magnética transcraniana ativa (EMT) diariamente durante 1 semana
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana
As estimulações foram realizadas pelo MagStim Rapid2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Teste de Giro de 180° de Partida Permanente (SS-180)
Prazo: alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
Os participantes caminham por uma distância de cinco metros a partir da posição sentada e voltam para a cadeira após girar 180° em torno de um cone de trânsito em uma caixa-alvo de 0,7 m × 0,7 m. O tempo e o número de passos durante a virada de 180° (SS180 ) são medidos.
alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson III (UPDRSIII)
Prazo: alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
Esta é uma escala de estimativa motora clínica muito comum, 14 itens e 108' no total. Pontuações mais altas indicam sintomas piores.
alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
HAMD (Escala de Depressão de Hamilton)
Prazo: alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
Esta escala foi compilada por Hamilton em 1960, é a clínica mais comum para avaliar a Escala de Depressão. Neste estudo, foram selecionadas 17 versões, com 17 questões. Os indivíduos foram avaliados por sua depressão na semana passada. Cada questão pontuava entre 0 e 4 pontos. Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
HAMA (Escala de Ansiedade de Hamilton)
Prazo: alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
Esta escala foi compilada por Hamilton em 1959. Foi uma das escalas mais utilizadas na clínica psiquiátrica, incluindo 14 itens. É frequentemente usado no diagnóstico clínico e na classificação do grau de transtorno de ansiedade. Os indivíduos foram avaliados quanto à sua ansiedade na última semana. Cada questão pontuava entre 0 e 4 pontos. Quanto maior a pontuação, mais sintomas de ansiedade.
alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
O teste timed up and go (TUG)
Prazo: alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
Os participantes caminham por uma distância de cinco metros a partir da posição sentada e voltam para a cadeira após girar 180° em torno de um cone de trânsito em uma caixa-alvo de 0,7 m × 0,7 m. O tempo e o número de passos durante todo o percurso são medidos.
alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
Questionário de Congelamento da Marcha (FOGQ)
Prazo: alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
Esta é uma escala de estimativa motora clínica muito comum para avaliar os sintomas de FOG com 6 itens e 24' no total. Pontuações mais altas indicam sintomas piores.
alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
Questionário de sintomas não motores
Prazo: alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
Esta é uma escala clínica muito comum com nove domínios (30 itens). Cada item foi pontuado na faixa de "gravidade" de 1 a 3 e "frequência" de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam sintomas piores.
alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento
Essa escala foi desenvolvida pelo Dr. Buysse et al., psiquiatra da Universidade de Pittsburgh em 1989. A escala é adequada para avaliação da qualidade do sono em pacientes com distúrbios do sono e transtornos mentais, bem como para avaliação da qualidade do sono em geral. Cada questão pontua entre 0 e 3 pontos. Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
alterações desde a linha de base até 1 semana após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Anhui Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AHMU-TMS-FOG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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