Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van theta-burst transcraniële magnetische stimulatie (TBS) voor het bevriezen van het lopen

17 november 2025 bijgewerkt door: WANG KAI, Anhui Medical University
Om het behandelingseffect van Theta-burst Transcraniële Magnetische Stimulatie (TBS) op patiënten met freeze of gait (FOG) en het onderliggende neurale mechanisme te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een open-label klinisch onderzoek om de werkzaamheid en het onderliggende neurale mechanisme van TBS bij patiënten met FOG te beoordelen. Veertig patiënten met FOG werden gedurende 1 week behandeld met TBS.

Vóór de TBS-behandeling werden de Freezing of Gait Questionnaire, de Timed up and go-test, de Standing Start 180° Turning Test, de Unified Parkinson's Disease Rating Scale en de Non-motor Symptom Scale, de Pittsburgh sleep quality index verkregen door een getrainde onderzoeker om de ernst van de uitgangssituatie te beoordelen. De patiënten ondergingen een reeks neuropsychologische tests (mini-mental state onderzoek, Montreal cognitieve beoordeling, digitale spantest, verbale vloeiendheidstest, Hamilton depressie/angstschaal) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) scan in multimodaliteiten, en elektro-encefalografie (EEG). ) dossier.

Op de tweede dag na de laatste behandeling werden alle testen, MRI en EEG opnieuw beoordeeld. Patiënten werden geïnstrueerd om hun antwoorden te concentreren op de afgelopen 1 week.

Het klinische symptoom en de cognitie van de deelnemers werden één maand en twee maanden na de laatste behandeling gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Werving
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose van FOG met expertise in bewegingsstoornissen.
  2. de score van item 3 van de FOG-vragenlijst ≥1.
  3. doorlopende behandeling met een stabiele dosis van elk medicijn gedurende 2 maanden.
  4. 40 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  1. een geschiedenis van verslaving, psychiatrische stoornissen of andere neurologische aandoeningen dan PD.
  2. focale hersenlaesies op T1-/T2-gewogen vloeistofverzwakte inversieherstelbeelden.
  3. anti-PD medicatie aanpassingen tijdens rTMS-behandeling.
  4. geschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
  5. niet-verwijderbare metalen voorwerpen in of rond het hoofd.
  6. eerder een rTMS-behandeling heeft ondergaan.
  7. voorgeschiedenis van convulsies of voorgeschiedenis bij eerstegraads familieleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TBS Groep
Deelnemers krijgen gedurende 1 week dagelijks actieve transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
De stimulaties werden uitgevoerd door MagStim Rapid2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Staand-Start 180° draaitest (SS-180)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
De deelnemers lopen een afstand van vijf meter vanuit een zittende positie en komen terug naar de stoel nadat ze 180° rond een verkeerskegel in een doeldoos van 0,7 m × 0,7 m hebben gedraaid. De tijd en het aantal stappen tijdens de 180°-draai (SS180 ) worden gemeten.
veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unified Parkinson's Disease Rating Scale III (UPDRSIII)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
Dit is een veel voorkomende klinische motorschattingsschaal, 14 items en 108' in totaal. Hogere scores duiden op ergere symptomen.
veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
HAMD (Hamilton Depressie Schaal)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
Deze schaal is in 1960 door Hamilton samengesteld en is de meest gebruikte klinische schaal om depressie te beoordelen. In dit onderzoek zijn 17 versies geselecteerd en waren er 17 vragen. De proefpersonen werden de afgelopen week beoordeeld op hun depressie. Elke vraag scoorde tussen de 0 en 4 punten. Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
HAMA (Hamilton-angstschaal)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
Deze schaal is in 1959 door Hamilton samengesteld. Het was een van de meest gebruikte schalen in psychiatrische klinieken, inclusief 14 items. Het wordt vaak gebruikt bij de klinische diagnose en graadclassificatie van angststoornissen. De proefpersonen werden de afgelopen week beoordeeld op hun angst. Elke vraag scoorde tussen de 0 en 4 punten. Hoe hoger de score, hoe meer symptomen van angst.
veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
De timed up and go test (TUG)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
De deelnemers lopen een afstand van vijf meter vanuit een zittende positie en komen terug op de stoel nadat ze 180° rond een verkeerskegel in een doeldoos van 0,7 m × 0,7 m zijn gedraaid. De tijd en het aantal stappen gedurende de hele cursus worden gemeten.
veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
The Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
Dit is een veel voorkomende klinische motorschattingsschaal voor het evalueren van FOG-symptomen met 6 items en 24' in totaal. Hogere scores duiden op ergere symptomen.
veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
Vragenlijst niet-motorische symptomen
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
Dit is een veel voorkomende klinische schaal met negen domeinen (30 items). Elk item werd gescoord op een "ernst"-bereik van 1 tot 3 en een "frequentie"-bereik van 1 tot 4. Hogere scores duiden op ergere symptomen.
veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling
Deze schaal is ontwikkeld door Dr. Buysse et al., een psychiater aan de Universiteit van Pittsburgh in 1989. De schaal is geschikt voor de beoordeling van de slaapkwaliteit bij patiënten met slaapstoornissen en psychische stoornissen, maar ook voor de beoordeling van de slaapkwaliteit in het algemeen. Elke vraag scoorde tussen 0 en 3 punten. Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
veranderingen van baseline tot 1 week na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anhui Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHMU-TMS-FOG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren