Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theta-purskeen transkraniaalisen magneettistimulaation (TBS) vaikutus kävelyn pysähtymiseen

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: WANG KAI, Anhui Medical University
Tutkia Theta-purkauksen transkraniaalisen magneettistimulaation (TBS) hoitovaikutusta potilaille, joilla on kävelyn jäätyminen (FOG) ja taustalla olevaa hermomekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli avoin kliininen tutkimus, jossa arvioitiin TBS:n tehoa ja taustalla olevaa hermomekanismia FOG-potilailla. Neljäkymmentä FOG-potilasta hoidettiin TBS:llä 1 viikon ajan.

Ennen TBS-hoitoa, Freezing of Gait Questionnaire, Timed up and go -testi, Standing Start 180° Turning Test, Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko ja ei-motoriset oireet, Pittsburghin unen laatuindeksi saatiin koulutettu tutkija arvioimaan lähtötason vakavuutta. Potilaille tehtiin paristomittaus neuropsykologisista testeistä (pieni mielentilatutkimus, Montrealin kognitiivinen arviointi, digitaalinen kestotesti, verbaalinen sujuvuustesti, Hamiltonin masennus/ahdistuneisuusasteikko) ja magneettikuvaus (MRI) multimodaalisissa tutkimuksissa ja elektroenkefalografia (EEG) ) ennätys.

Toisena päivänä viimeisen hoidon jälkeen kaikki testit, MRI ja EEG arvioitiin uudelleen. Potilaita kehotettiin keskittämään vastauksensa viimeiseen 1 viikkoon.

Osallistujien kliinisiä oireita ja kognitiokykyä seurattiin kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gong-Jun JI, Ph.D.
  • Puhelinnumero: +8655162923704
  • Sähköposti: jigongjun@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230032
        • Rekrytointi
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. FOG:n diagnosointi liikehäiriöiden asiantuntemuksella.
  2. FOG-kyselyn kohdan 3 pistemäärä ≥1.
  3. jatkuva hoito vakaalla annoksella mitä tahansa lääkettä 2 kuukauden ajan.
  4. 40-vuotias tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. anamneesissa riippuvuus, psykiatriset häiriöt tai muut neurologiset sairaudet kuin PD.
  2. fokaaliset aivovauriot T1-/T2-painotetuissa nesteen vaimennuksen inversion palautumiskuvissa.
  3. anti-PD-lääkityksen säätö rTMS-hoidon aikana.
  4. päihteiden väärinkäyttöhistoria viimeisen 6 kuukauden aikana.
  5. ei-irrotettavat metalliesineet päässä tai sen ympärillä.
  6. saanut aiemmin rTMS-hoitoa.
  7. aiempi kohtaushistoria tai ensimmäisen asteen sukulaisten historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TBS Group
Osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) päivittäin viikon ajan
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Stimulaatiot suoritti MagStim Rapid2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seisomakäynnistyksen 180° kääntymistesti (SS-180)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
Osallistujat kävelevät viiden metrin matkan istuma-asennosta ja palaavat tuoliin kääntyessään 180° liikennekartion ympäri 0,7 m × 0,7 m kohdelaatikossa. Aika ja askelmäärä 180° käännöksen aikana (SS180 ) mitataan.
muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko III (UPDRSIII)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
Tämä on hyvin yleinen kliininen motorisen arvioinnin asteikko, 14 kohdetta ja yhteensä 108'. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
HAMD (Hamiltonin masennusasteikko)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
Tämän Hamiltonin vuonna 1960 laatima asteikko on yleisin kliininen masennuksen asteikko. Tässä tutkimuksessa valittiin 17 versiota ja kysymyksiä oli 17. Koehenkilöillä arvioitiin heidän masennuksensa kuluneen viikon aikana. Jokainen kysymys sai 0–4 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
HAMA (Hamiltonin ahdistusasteikko)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
Tämän asteikon laati Hamilton vuonna 1959. Se oli yksi psykiatrisen klinikan yleisimmin käytetyistä asteikoista, sisältäen 14 kohtaa. Sitä käytetään usein kliinisessä diagnoosissa ja ahdistuneisuushäiriön asteluokituksessa. Koehenkilöiden ahdistuneisuutta arvioitiin kuluneen viikon aikana. Jokainen kysymys sai 0-4 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuksen oireita.
muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
Osallistujat kävelevät viiden metrin matkan istuma-asennosta ja palaavat tuoliin käännettyään 180° liikennekartion ympäri 0,7 m × 0,7 m kohdelaatikossa. Koko radan aika ja askelmäärä mitataan.
muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
Kävelyjäädytyskysely (FOGQ)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
Tämä on hyvin yleinen kliininen motorisen arvioinnin asteikko FOG-oireiden arvioimiseksi, jossa on 6 kohtaa ja yhteensä 24'. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
Ei-motoristen oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
Tämä on hyvin yleinen kliininen asteikko, jossa on yhdeksän aluetta (30 kohdetta). Jokainen kohta pisteytettiin "vakavuus"-alueella 1-3 ja "taajuus" vaihteluvälillä 1-4. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
Tämän asteikon kehittivät Dr. Buysse et al., psykiatri Pittsburghin yliopistosta vuonna 1989. Asteikko soveltuu unenlaadun arviointiin unen ja mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden sekä unen laadun arvioimiseen yleisesti. Jokainen kysymys sai 0-3 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
muutokset lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anhui Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHMU-TMS-FOG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa