固形腫瘍の被験者におけるT細胞受容体（TCR）を発現する自己T細胞の第I/II相研究

包含基準:

1. -HLAタイピングおよび腫瘍ネオアンチゲン同定プロトコル（TCR001-002）を完了し、被験者の体細胞変異とHLAタイプ制限の組み合わせに一致するTCRがAlaunosの臨床TCRライブラリで利用可能な患者

2. 進行/転移がんに対して少なくとも1つの標準的な全身療法を以前に受けており、進行、再発、または以前の治療に耐えられなかった患者。 具体的には：

   • サブグループ 1. 婦人科がん (すなわち、卵巣または子宮内膜):

     1. 卵巣がん
     2. 子宮内膜癌
   • サブグループ 2. 結腸直腸がん
   • サブグループ 3. 膵臓がん
   • サブグループ 4. 非小細胞肺がん (NSCLC)
   • サブグループ 5. 胆管がん
3. 患者は、RECIST 1.1に従って評価可能または測定可能な疾患を有し、生検病変ではない測定可能な病変が少なくとも1つある必要があります。
4. 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
5. 患者は18歳以上でなければなりません。
6. -ECOG 0または1の臨床パフォーマンスステータス。Alaunos Medical Monitorからの承認がECOG 2に必要です。
7. -患者は、FDAの要件に従って、TCR-T細胞医薬品の注入後最大15年間、長期フォローアッププロトコル（TCR001-202）について書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる必要があります。
8. 以下の血液学検査基準によって評価される、十分な骨髄の蓄え：
9. 十分な主要臓器系機能
10. 以前の全身療法の完了からウォッシュアウト期間が経過している必要があり、次のガイドラインに従ってアフェレーシスを行っている必要があります（以下にリストされているもの以外のウィンドウは、メディカルモニターとの相談後にのみ許可する必要があります）。 -以前の全身療法による被験者の非血液毒性は、プロトコルの治療を開始する前にグレード1以下（神経障害と脱毛症を除く）またはベースラインに回復している必要があります。
11. 主要な臓器毒性がグレード1以下に回復した場合、患者は軽度の外科的処置または限られたフィールドの放射線療法を受けた可能性があります。
12. 女性患者は、妊娠中または授乳中であってはなりません。

除外基準:

1. -既知の活動性CNS転移を有する患者
2. 同時全身ステロイド療法
3. あらゆる形態の原発性免疫不全
4. 免疫能力が低下している患者
5. シクロホスファミド、フルダラビン、アルデスロイキンまたはベンダムスチンに対する重度の即時型過敏症反応の病歴
6. 重度の慢性呼吸器疾患
7. 出血性疾患の病歴または原因不明の大出血素因
8. アームBの基準のみ：治験責任医師（PI）の判断で、高用量アルデスロイキンに耐える対象の能力を損なう臨床的に重要な患者の病歴;
9. 緩和の対象とならない重大な気管支閉塞または出血。
10. -治療時の精神疾患/社会的状況にある患者 研究要件の遵守を制限します。
11. -既知の活動的で制御されていない細菌、真菌、またはウイルス感染のある参加者
12. -既往歴または同時悪性腫瘍のある患者
13. 活発な不安定または臨床的に重要な病状
14. -過去6か月以内の主要な心血管疾患の病歴