Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I/II tutkimus autologisista T-soluista, jotka ekspressoivat T-solureseptoreita (TCR:itä) potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: Alaunos Therapeutics

Vaiheen I/II tutkimus autologisista T-soluista, jotka on suunniteltu käyttämällä Sleeping Beauty System -järjestelmää ekspressoimaan T-solureseptoreita (TCR:itä), jotka ovat reaktiivisia syöpäspesifisiä mutaatioita vastaan ​​kohteissa, joilla on kiinteitä kasvaimia

Vaiheen I/II tutkimus autologisista T-soluista, jotka on muokattu käyttämällä Sleeping Beauty -transposoni/transposaasijärjestelmää neoantigeenejä vastaan ​​reaktiivisten TCR-solujen ilmentämiseksi potilailla, joilla on uusiutuneita/refraktorisia kiinteitä kasvaimia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen I/II tutkimus autologisista T-soluista, jotka on muokattu käyttämällä Sleeping Beauty -transposoni/transposaasijärjestelmää neoantigeenejä vastaan ​​reaktiivisten TCR-solujen ilmentämiseksi potilailla, joilla on uusiutuneita/refraktorisia kiinteitä kasvaimia.

HLA-tyypityksen ja tuumorin neoantigeenimutaatioiden testausprotokollaa (protokolla # TCR001-002) on käytetty tunnistamaan potilaat, jotka mahdollisesti voidaan ottaa mukaan tähän tutkimuspöytäkirjaan. Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet HLA Typing and Tumor Neoantigen Mutation Testing Protocol -protokollan, eli henkilöt, joille potilaan somaattista mutaatiota (mutaatioita) ja HLA-tyypin restriktioyhdistelmää vastaava TCR on saatavilla Alaunoksen TCR-kirjastossa, voivat ilmoittautua tähän tutkimukseen.

Tämän tutkimuksen vaiheen I osa on prospektiivinen, avoin, TCR-T-solulääketuotteen annosten nostotutkimus potilailla, joilla on eteneviä tai uusiutuvia kiinteitä kasvaimia, jotka eivät ole saaneet standardihoitoa. Vaiheen II osa on prospektiivinen, avoin, kerta-annoksen osa tutkimuksesta. Vaiheen II osa alkaa, kun vaiheen I osan MTD/RP2D on määritetty.

Koehenkilöt, joilla on jokin seuraavista histologisesti vahvistetuista kiinteistä kasvaimista, otetaan mukaan:

  • Kohortti 1: Gynekologinen syöpä (esim. munasarjasyöpä, kohdun limakalvon syöpä)
  • Kohortti 2: Kolorektaalisyöpä
  • Kohortti 3: Haimasyöpä
  • Kohortti 4: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC); NSCLC sisältää, mutta ei rajoitu näihin, okasolusyöpä, adenosquamous carsinooma tai adenokarsinooma
  • Kohortti 5: kolangiokarsinooma

Koehenkilöllä on oltava kasvainmutaatio ja HLA-tyypitysyhdistelmä, joka vastaa vähintään yhtä seuraavista Alaunoksen kirjaston TCR:istä (mutaatio- ja HLA-tyyppi):

  • KRAS G12D & HLA-A*11:01
  • KRAS G12D & HLA-C*08:02
  • KRAS G12V & HLA-A*11:01
  • KRAS G12V & HLA-C*01:02
  • TP53 R175H & HLA-A*02:01
  • TP53 R175H & HLA-DRB1*13:01
  • TP53 R248W & HLA-A*68:01
  • TP53 Y220C & HLA-A*02:01
  • TP53 Y220C & HLA-DRB3*02:02
  • EGFR E746-A750del & HLA-DPA1*02:01, DPB1*01:01

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat suorittaneet HLA Typing and Tumor Neoantigen Identification Protocol -protokollan (TCR001-002) ja joille potilaan somaattisia mutaatioita ja HLA-tyypin restriktioyhdistelmää vastaava TCR on saatavilla Alaunoksen kliinisessä TCR-kirjastossa

  2. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet vähintään yhtä tavanomaista systeemistä hoitoa edenneen/metastaattisen syövän hoitoon ja jotka ovat joko edenneet, uusiutuneet tai eivät sietäneet edellistä hoitoa. Erityisesti:

    • Alaryhmä 1. Gynekologiset syövät (eli munasarja- tai kohdun limakalvosyövät):

      1. Munasarjasyöpä
      2. Endometriumin syöpä
    • Alaryhmä 2. Kolorektaalisyöpä
    • Alaryhmä 3. Haimasyöpä
    • Alaryhmä 4. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
    • Alaryhmä 5. Kolangiokarsinooma
  3. Potilailla on oltava arvioitava tai mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan ja vähintään yksi leesio, joka voidaan mitata ja joka ei ole biopsialla otettu leesio.
  4. Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  5. Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  6. Kliinisen suorituskyvyn tila ECOG 0 tai 1. Alaunos Medical Monitorin hyväksyntä vaaditaan ECOG:lle 2.
  7. Potilaan on oltava valmis ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus pitkäaikaiselle seurantaprotokollalle (TCR001-202) enintään 15 vuoden ajan TCR-T-solulääkevalmisteen infuusion jälkeen FDA:n vaatimusten mukaisesti.
  8. Riittävät luuydinvarat seuraavilla hematologisen laboratorion kriteereillä arvioituna:
  9. Riittävä pääelinjärjestelmän toiminta
  10. Huuhtelujakson on oltava kulunut minkä tahansa aikaisemman systeemisen hoidon ja afereesin päättymisestä seuraavien ohjeiden mukaan (muut kuin alla luetellut ikkunat tulisi sallia vasta neuvoteltuaan Medical Monitorin kanssa); koehenkilöiden ei-hematologisen toksisuuden mistä tahansa aikaisemmasta systeemisestä hoidosta on oltava toipunut ≤ asteeseen 1 (lukuun ottamatta neuropatiaa ja hiustenlähtöä) tai lähtötasoon ennen protokollan mukaisen hoidon aloittamista.
  11. Potilaille on saatettu tehdä pieniä kirurgisia toimenpiteitä tai rajoitettua sädehoitoa edellyttäen, että kaikki merkittävät elintoksuudet ovat toipuneet ≤ asteeseen 1.
  12. Naispotilaat eivät saa olla raskaana tai imettää.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla tiedetään aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä
  2. Samanaikainen systeeminen steroidihoito
  3. Kaikenlainen primaarinen immuunipuutos
  4. Potilaat, joilla on heikentynyt immuunikyky
  5. Aiempi vakava välitön yliherkkyysreaktio syklofosfamidille, fludarabiinille, aldesleukiinille tai bendamustiinille
  6. Vaikea krooninen hengitystiehäiriö
  7. Aiempi verenvuotohäiriö tai selittämätön vakava verenvuotodiateesi
  8. Vain käsivarren B kriteerit: Kliinisesti merkittävä potilashistoria, joka päätutkijan (PI) arvion mukaan vaarantaisi potilaan kyvyn sietää suuria annoksia aldesleukiinia;
  9. Mikä tahansa suuri keuhkoputkien tukos tai verenvuoto, jota ei voida lievittää.
  10. Potilaat, joilla on hoidon aikana psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
  11. Osallistujat, joilla on tunnettu aktiivinen, hallitsematon bakteeri-, sieni- tai virusinfektio
  12. Potilaat, joilla on aiempi sairaus tai joilla on samanaikainen pahanlaatuisuus
  13. Aktiivinen epävakaa tai kliinisesti merkittävä sairaus
  14. Aiemmat vakavat sydän- ja verisuonitaudit viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TCR-T-solulääketuote

Vaihe I: TCR-T-solulääketuotteen annoksen nostaminen

Vaihe II: Yksittäinen annos TCR-T-solulääkevalmistetta MTD/RP2D:n jälkeen määritetään tutkimuksen vaiheen I osassa
Biologinen: Neoantigeenispesifinen TCR-T-solulääketuote

Vaihe I:

Nouseva annos, yksi TCR+-solujen infuusio

Vaihe II:

Yksi infuusio RP2D:llä
Kokeellinen: Aldesleukiinia (IL-2) sisältävä TCR-T-solulääkevalmiste

Vaihe I: TCR-T-solulääketuotteen annoksen nostaminen aldesleukiinilla (IL-2)

Vaihe II: Yksittäinen annos TCR-T-solulääkevalmistetta aldesleukiinilla (IL-2) MTD/RP2D:n jälkeen määritetään tutkimuksen vaiheen I osassa
Biologinen: Neoantigeenispesifinen TCR-T-solulääketuote

Vaihe I:

Nouseva annos, yksi TCR+-solujen infuusio

Vaihe II:

Yksi infuusio RP2D:llä

Biologinen: Aldesleukiini (IL-2)
Tukea TCR-T-solulääketuotteen kasvua ja aktivaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujamäärä, joilla oli hoidon aikana ilmaantuneita haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lymfodepletio aloittamisesta TCR-T-solujen infuusion jälkeen päivään 28 asti, ja pitkän aikavälin seurannan kautta jopa 1 vuoden ajan.
Hoitoa seuranneet haittavaikutukset (TEAE) määriteltiin kaikiksi haittatapahtumiksi, jotka alkoivat tai pahenivat lymfodepletionin aloittamisen jälkeen ja aina 28 päivään TCR-T-solusiirron jälkeen asti. Hoitoa seuranneet haittavaikutukset koodattiin käyttäen MedDRA:ta ja tiivistettiin järjestelmän elinluokan ja suositellun termin, vakavuuden sekä yhteyden tutkimushoitoon mukaan. Osallistujia seurattiin viivästyneiden tai jatkuvien myrkyllisyyksien osalta jopa 1 vuoden ajan.
Lymfodepletio aloittamisesta TCR-T-solujen infuusion jälkeen päivään 28 asti, ja pitkän aikavälin seurannan kautta jopa 1 vuoden ajan.
Annosrajoittavien toksisten vaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28 TCR-T-solulääkevalmisteen infuusion jälkeen.
DLT:jä kokeneiden osallistujamäärä, mikä määritellään TCR-T-solulääkevalmisteen aiheuttamiksi spesifeiksi haittatapahtumiksi, jotka ilmaantuvat infuusion jälkeen 28 ensimmäisen päivän aikana. DLT:ihin sisältyvät muun muassa vähintään 14 päivää kestävä neljännen asteen neutropenia, neljännen asteen trombosytopenia, kolmannen asteen trombosytopenia merkittävän verenvuodon kera, sekä vähintään kolmannen asteen kuumeinen neutropenia hemodynaamisella kompromissaatiolla. Ei-hematologisiin DLT:ihin kuuluvat kolmannen tai neljännen asteen sytokiinivastesyndrooma (CRS), joka ei parane toisen astetta alemmaksi 72 tunnin kuluessa, ja kolmannen asteen immunivasteen välittäjäsolujen neurotoksisuussyndrooma (ICANS), joka ei helpotu toisen astetta alemmaksi 7 päivän kuluessa. Haittatapahtumien vakavuus arvioidaan käyttäen National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -luokitusjärjestelmän versiota 5.0.
Päivästä 0 päivään 28 TCR-T-solulääkevalmisteen infuusion jälkeen.
Maksimaalisen siedetyn annoksen (MTD) tai suositellun vaiheen II annoksen (RP2D) määrittäminen
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28 TCR-T-solulääkevalmisteen infuusion jälkeen.
MTD ja/tai RP2D määritettäisiin annosvaiheen aikana havaittujen annosrajoittavien myrkyllisyysilmiöiden perusteella. Suunnitelmallinen määritelmä vaati, että vähintään 2 potilasta tietyllä annostasolla koki DLT:n, jotta kyseinen annos voidaan todeta siedettömäksi.
Päivästä 0 päivään 28 TCR-T-solulääkevalmisteen infuusion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TCR-T-solulääkevalmisteen valmistamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Keräyksestä verenluovutuksesta lopullisen TCR-T-solulääkevalmisteen vapauttamiseen infuusiota varten, arviolta noin 5 viikkoa
Soveltuvuutta arvioidaan osallistujien määrän perusteella, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit valmistusprosessin jokaisessa vaiheessa, mukaan lukien kyvyttömyys alistaa afereesille, tuotteen valmistuksen epäonnistuminen, valmistetun tuotteen antamatta jättäminen infuusiona sekä TCR-T-solulääketuotteen onnistunut valmistus ja infuusio.
Keräyksestä verenluovutuksesta lopullisen TCR-T-solulääkevalmisteen vapauttamiseen infuusiota varten, arviolta noin 5 viikkoa
TCR-T-solujen pysyvyys
Aikaikkuna: Alkuarvosta aina 18. kuukauteen infuusion jälkeen.
TCR-T-solujen pysyvyyttä perifeerisessä veressä arvioitiin määrittämällä vektorikopiolukumäärää 1 × 10⁶ solua kohti kvantitatiivisella PCR-menetelmällä lähtöarvona (1 viikko infuusion edellä), ennen annostusta (päivä 0) ja useina infuusion jälkeisinä ajanjaksoina 18. kuukauteen saakka. Vain määrällisesti mitattavat arvot on yhteenveto. Näytteet, joissa on "Ei Havaittu (ND)" tai "Määritysrajan alapuolella (BLOQ)", on raportoitu NA:na ja poistettu yhteenvetotilastoista.
Alkuarvosta aina 18. kuukauteen infuusion jälkeen.
Prosentuaalinen muutos TCR-T-solujen määrässä annoksen jälkeen 28. päivään
Aikaikkuna: Annoksen jälkeen 28. päivään asti
Arvioitiin vertaamalla kunkin osallistujan suurinta annoksen jälkeistä TCR-T-solulukua (kopioita per 1×10⁶ solua qPCR-menetelmällä) TCR-T-solulukuun päivänä 28. Prosentuaalinen muutos laskettiin kaavalla: ((päivä 28 - huippu annoksen jälkeen) / huippu annoksen jälkeen) × 100.
Annoksen jälkeen 28. päivään asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe I: Arvioida objektiivista vasteprosenttia (ORR) (RECIST- ja iRECIST-kriteerit) potilailla, joilla on kiinteä syöpä ja jotka saavat TCR-T-solulääkevalmistetta.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Määritä objektiivinen vastausprosentti (ORR) RECIST v1.1:n ja iRECISTin mukaan
Jopa 2 vuotta
Vaihe I: Selvittää translaatiohypoteesia, jotka liittyvät molekyylien allekirjoituksiin, vaikutusmekanismiin, immunogeenisyyteen ja seerumin sytokiiniprofiileihin, jotka liittyvät TCR-T-solulääketuotteen infuusioon ilman IL-2:ta (haara A) tai IL-2:ta (haara B).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
TCR-T-solujen pysyvyys perifeerisessä veressä (esim. Cmax, Tmax, AUCD0-D28 jne.) ajan kuluessa määritettynä VCN:llä.
Jopa 2 vuotta
Vaihe I: Selvittää translaatiohypoteesia, jotka liittyvät molekyylien allekirjoituksiin, vaikutusmekanismiin, immunogeenisyyteen ja seerumin sytokiiniprofiileihin, jotka liittyvät TCR-T-solulääketuotteen infuusioon ilman IL-2:ta (haara A) tai IL-2:ta (haara B).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
TCR-T-solulääketuotteen lisäyskohdan kloonisuus mitataan seuraamalla geenimodifioitujen solujen transposonin insertiokohtaa (-kohtia) ääreisverinäytteissä.
Jopa 2 vuotta
Vaihe I: Selvittää translaatiohypoteesia, jotka liittyvät molekyylien allekirjoituksiin, vaikutusmekanismiin, immunogeenisyyteen ja seerumin sytokiiniprofiileihin, jotka liittyvät TCR-T-solulääketuotteen infuusioon ilman IL-2:ta (haara A) tai IL-2:ta (haara B).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Seerumin sytokiinipitoisuudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, IFN-y, IL-6, TNF-a, GM-CSF, IL-2, IL-7 ja IL-15 määritetään multipleksi-immunomäärityksellä.
Jopa 2 vuotta
Vaihe I: Selvittää translaatiohypoteesia, jotka liittyvät molekyylien allekirjoituksiin, vaikutusmekanismiin, immunogeenisyyteen ja seerumin sytokiiniprofiileihin, jotka liittyvät TCR-T-solulääketuotteen infuusioon ilman IL-2:ta (haara A) tai IL-2:ta (haara B).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
TCR-hoidon siirtogeenisiä komponentteja (eli anti-lääkevasta-aine- ja T-soluvasteita) vastaan ​​aikaansaatu immunogeenisuus arvioidaan perifeerisen veren ja seerumin näytteiden immunomäärityksellä.
Jopa 2 vuotta
Vaihe II: TCR-T-solulääketuotteen kasvainten vastaisen ja immunoterapian vasteen tutkiminen ilman IL-2:ta (haara A) tai IL-2:lla (haara B)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Objective Response Rate (ORR) määritellään niiden FAS-koehenkilöiden osuudena, jotka saavuttavat vahvistetun PR:n tai CR:n iRECISTin mukaan tutkimuksen aikana.
Jopa 2 vuotta
Vaihe II: Selvittää translaatiohypoteesia, jotka liittyvät molekyylien allekirjoituksiin, vaikutusmekanismiin, immunogeenisyyteen ja seerumin sytokiiniprofiileihin, jotka liittyvät TCR-T-solulääketuotteen infuusioon ilman IL-2:ta (haara A) tai IL-2:ta (haara B).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kasvainkudosnäytteiden keräämisen tarkoituksena on mahdollistaa kaikkien kasvaimen T-solujen (T-solujen ja TCR-T-solujen infiltraatio) tutkiminen.
Jopa 2 vuotta
Vaihe II: Selvittää translaatiohypoteesia, jotka liittyvät molekyylien allekirjoituksiin, vaikutusmekanismiin, immunogeenisyyteen ja seerumin sytokiiniprofiileihin, jotka liittyvät TCR-T-solulääketuotteen infuusioon ilman IL-2:ta (haara A) tai IL-2:ta (haara B).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Veripohjaisten kasvainten neoantigeenibiomarkkerien tasojen arvioimiseksi voidaan analysoida perifeerisiä verinäytteitä, jotka on kerätty kaikilta koehenkilöiltä kohdassa esitetyn aikataulun mukaisesti.
Jopa 2 vuotta
Vaihe II: TCR-T-solulääketuotteen kasvainten vastaisen aktiivisuuden (ORR) (iRECIST) arvioiminen ilman IL-2:ta (haara A) tai IL-2:n kanssa (haara B) kussakin kasvaintyypissä.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
ORR-arvio määräytyy vahvistettujen objektiivisten vasteiden osuuden perusteella, ja siitä tehdään yhteenveto erikseen kullekin kasvaintyypin alaryhmälle.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alaunos Therapeutics

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Kopetz, MD, PhD, MD Anderson

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCR001-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa