エジプトのループス腎炎患者における導入療法としてのミコフェノール酸モフェチルまたはシクロホスファミドの使用を比較する薬剤経済学的研究

導入療法としてIV CYCまたは経口MMFのいずれかを投与された新たに診断された患者、または再燃したときに導入が必要な患者が研究に含まれました。

すべての患者は、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名しました。 21 歳未満の場合は、書面によるインフォームド コンセントが両親から得られました。

包含基準:

- 研究期間中、リウマチ科およびリハビリテーション科でフォローアップされた 18 ～ 65 歳の LN 患者が含まれました。 すべての患者は、SLE 21 の分類に関する 11 のアメリカ リウマチ学会 (ACR) 改訂基準のうち少なくとも 4 つを満たしました。 クラス III、またはクラス IV、またはクラス V の腎生検によって確認され、登録から 6 か月以内に実施された活動性ループス腎炎 LN(LN) を有する患者が含まれました。 さらに、臨床検査では、腎機能の最近の低下を示している可能性がある、臨床的に有意な高レベルのタンパク尿によって示される活動性腎炎を示さなければなりません 22。 ＞1.3mg/dl。 クラス IV の患者は、タンパク尿が 1 gm/日以上であるか、血清クレアチニンが 1.3 mg/dl を超えている必要があります 23。 導入療法としてIV CYCまたは経口MMFのいずれかを投与された新たに診断された患者、または再燃したときに導入が必要な患者が研究に含まれました。

すべての患者は、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名しました。 21 歳未満の場合は、書面によるインフォームド コンセントが両親から得られました。

除外基準:

• 患者は、治験薬に対する既知のアレルギーの病歴がある場合、以前に腎移植を受けた場合、または治験の 2 週間以上前から継続的に透析を受けていた場合、治験から除外されました。 膜性糸球体腎炎と増殖性糸球体腎炎（すなわち、クラス III + V またはクラス IV + V）の腎生検を組み合わせた患者は含まれませんでした。 除外のその他の理由は、妊娠と授乳、膵炎、IV 抗生物質を必要とする現在の感染エピソード、重度のウイルス感染、がんの病歴、または重複する自己免疫状態でした。