Uno studio farmacoeconomico che confronta l'uso di micofenolato mofetile o ciclofosfamide come terapia di induzione nei pazienti con nefrite da lupus in Egitto

Sono stati inclusi nello studio pazienti di nuova diagnosi a cui era stato somministrato CYC IV o MMF orale come terapia di induzione o pazienti che avevano bisogno di essere indotti in caso di riacutizzazione.

Tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato scritto. Per quelli di età inferiore ai 21 anni, è stato ottenuto il consenso informato scritto dai genitori.

Criterio di inclusione:

- Durante il periodo di studio sono stati inclusi pazienti con LN di età compresa tra 18 e 65 anni seguiti presso il Dipartimento di Reumatologia e Riabilitazione. Tutti i pazienti soddisfacevano almeno 4 degli 11 criteri rivisti dell'American College of Rheumatology (ACR) per la classificazione del LES 21. I pazienti sono stati inclusi se avevano una nefrite lupica attiva LN (LN) che è stata confermata dalla biopsia renale di Classe III, o Classe IV o Classe V e che è stata eseguita entro sei mesi dall'arruolamento. Inoltre, i test di laboratorio devono mostrare nefrite attiva dimostrata da un elevato livello clinicamente significativo di proteinuria, che potrebbe indicare un recente declino della funzione renale 22. I pazienti con LN di classe III o V devono avere proteinuria (≥ 2 gm/die) o creatinina sierica > 1,3mg/dl. I pazienti con classe IV devono avere proteinuria ≥ 1 gm/die o creatinina sierica > 1,3 mg/dl 23. Sono stati inclusi nello studio pazienti di nuova diagnosi a cui era stato somministrato CYC IV o MMF orale come terapia di induzione o pazienti che avevano bisogno di essere indotti in caso di riacutizzazione.

Tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato scritto. Per quelli di età inferiore ai 21 anni, è stato ottenuto il consenso informato scritto dai genitori.

Criteri di esclusione:

• I pazienti sono stati esclusi dallo studio se avevano una storia di allergia nota ai farmaci in studio, avevano ricevuto un precedente trapianto di rene o erano in dialisi continua per più di due settimane prima dello studio. I pazienti con combinazioni di glomerulonefrite membranosa e proliferativa (cioè classe III + V o classe IV + V) non sono stati inclusi nelle biopsie renali. Altri motivi di esclusione erano gravidanza e allattamento, pancreatite, episodio di infezione in corso che richiedeva antibiotici EV, grave infezione virale, storia di cancro o condizione autoimmune sovrapposta.