Farmakoekonomická studie porovnávající použití mykofenolátmofetilu nebo cyklofosfamidu jako indukční terapie u pacientů s lupusovou nefritidou v Egyptě

Do studie byli zahrnuti nově diagnostikovaní pacienti, kterým byl podáván buď IV CYC nebo perorální MMF jako indukční terapie, nebo pacienti, kteří potřebovali indukci při vzplanutí.

Všichni pacienti podepsali písemný informovaný souhlas. U osob mladších 21 let byl od rodičů získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení:

- Ve sledovaném období byli zařazeni pacienti s LN ve věku 18 až 65 let, kteří byli sledováni na Revmatologicko-rehabilitačním oddělení. Všichni pacienti splnili alespoň 4 z 11 revidovaných kritérií American College of Rheumatology (ACR) pro klasifikaci SLE 21. Pacienti byli zahrnuti, pokud měli aktivní lupusovou nefritidu LN(LN), která byla potvrzena renální biopsií třídy III, třídy IV nebo třídy V a která byla provedena do šesti měsíců od zařazení. Kromě toho musí laboratorní testy prokázat aktivní nefritidu prokázanou klinicky významnou vysokou hladinou proteinurie, která by mohla naznačovat nedávný pokles renálních funkcí 22. Pacienti s třídou III nebo V LN musí mít buď proteinurii (≥ 2 g/den) nebo sérový kreatinin > 1,3 mg/dl. Pacienti s třídou IV musí mít buď proteinurii ≥ 1 g/den, nebo sérový kreatinin > 1,3 mg/dl 23. Do studie byli zahrnuti nově diagnostikovaní pacienti, kterým byl podáván buď IV CYC nebo perorální MMF jako indukční terapie, nebo pacienti, kteří potřebovali indukci při vzplanutí.

Všichni pacienti podepsali písemný informovaný souhlas. U osob mladších 21 let byl od rodičů získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli v anamnéze známou alergii na studované léky, podstoupili předchozí transplantaci ledviny nebo byli na kontinuální dialýze déle než dva týdny před studií. Pacienti s kombinacemi membranózní a proliferativní glomerulonefritidy (tj. třída III + V nebo třída IV + V) ledvinové biopsie nebyly zahrnuty. Dalšími důvody pro vyloučení byly těhotenství a laktace, pankreatitida, současná infekční epizoda vyžadující IV antibiotika, těžká virová infekce, rakovina v anamnéze nebo překrývající se autoimunitní stav.