En farmakoøkonomisk undersøgelse, der sammenligner brugen af ​​mycophenolatmofetil eller cyclophosphamid som induktionsterapi hos patienter med lupus nefritis i Egypten

Nydiagnosticerede patienter, som fik enten IV CYC eller oral MMF som induktionsterapi eller patienter, der skulle induceres, når de blussede op, blev inkluderet i undersøgelsen.

Alle patienter underskrev en skriftlig informeret samtykkeerklæring. For personer under 21 år blev der indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældrene.

Inklusionskriterier:

- LN-patienter mellem 18 og 65 år, der blev fulgt op i Reumatologisk og Rehabiliteringsafdeling, blev inkluderet i undersøgelsesperioden. Alle patienter opfyldte mindst 4 af de 11 American College of Rheumatology (ACR) reviderede kriterier for klassificering af SLE 21. Patienter blev inkluderet, hvis de havde aktiv lupus nefritis LN(LN), som blev bekræftet af klasse III, eller Klasse IV eller Klasse V nyrebiopsi, og som blev udført inden for seks måneder efter tilmelding. Desuden skal laboratorieprøver vise aktiv nefritis påvist ved et klinisk signifikant højt niveau af proteinuri, hvilket kan indikere et nyligt fald i nyrefunktionen 22. Patienter med klasse III eller V LN skal have enten proteinuri (≥ 2 g/dag) eller serumkreatinin > 1,3 mg/dl. Patienter med klasse IV skal have enten proteinuri ≥ 1 g/dag eller serumkreatinin > 1,3 mg/dl 23. Nydiagnosticerede patienter, som fik enten IV CYC eller oral MMF som induktionsterapi eller patienter, der skulle induceres, når de blussede op, blev inkluderet i undersøgelsen.

Alle patienter underskrev en skriftlig informeret samtykkeerklæring. For personer under 21 år blev der indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældrene.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de havde en historie med kendt allergi over for undersøgelsesmedicin, modtog tidligere nyretransplantation eller var i kontinuerlig dialyse i mere end to uger før undersøgelsen. Patienter med kombinationer af membranøs og proliferativ glomerulonephritis (dvs. klasse III + V eller klasse IV + V) nyrebiopsier blev ikke inkluderet. Andre årsager til udelukkelse var graviditet og amning, pancreatitis, nuværende infektionsepisode, der kræver IV-antibiotika, alvorlig virusinfektion, kræfthistorie eller overlappende autoimmun tilstand.