Een farmaco-economische studie waarin het gebruik van mycofenolaatmofetil of cyclofosfamide als inductietherapie bij lupus-nefritispatiënten in Egypte wordt vergeleken

Nieuw gediagnosticeerde patiënten die IV CYC of oraal MMF kregen als inductietherapie of patiënten die moesten worden geïnduceerd wanneer ze opflakkerden, werden in de studie opgenomen.

Alle patiënten ondertekenden een schriftelijk toestemmingsformulier. Voor degenen jonger dan 21 jaar is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouders.

Inclusiecriteria:

- LN-patiënten tussen 18 en 65 jaar die werden opgevolgd op de afdeling Reumatologie en Revalidatie werden tijdens de studieperiode geïncludeerd. Alle patiënten voldeden aan ten minste 4 van de 11 herziene criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor de classificatie van SLE 21. Patiënten werden geïncludeerd als ze actieve lupus nefritis LN(LN) hadden die werd bevestigd door klasse III, of klasse IV, of klasse V nierbiopsie en die werd uitgevoerd binnen zes maanden na inschrijving. Bovendien moeten laboratoriumtests actieve nefritis aantonen die wordt aangetoond door een klinisch significant hoog niveau van proteïnurie, wat kan wijzen op een recente achteruitgang van de nierfunctie 22. Patiënten met klasse III of VLN moeten proteïnurie (≥ 2 g/dag) of serumcreatinine hebben. > 1,3 mg/dl. Patiënten met klasse IV moeten proteïnurie ≥ 1 g/dag of serumcreatinine > 1,3 mg/dl hebben 23. Nieuw gediagnosticeerde patiënten die IV CYC of oraal MMF kregen als inductietherapie of patiënten die moesten worden geïnduceerd wanneer ze opflakkerden, werden in de studie opgenomen.

Alle patiënten ondertekenden een schriftelijk toestemmingsformulier. Voor degenen jonger dan 21 jaar is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouders.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze een voorgeschiedenis hadden van bekende allergie voor onderzoeksgeneesmiddelen, eerder een niertransplantatie hadden ondergaan of langer dan twee weken voor het onderzoek continu werden gedialyseerd. Patiënten met combinaties van vliezige en proliferatieve glomerulonefritis (d.w.z. klasse III + V of klasse IV + V) nierbiopten waren niet inbegrepen. Andere redenen voor uitsluiting waren zwangerschap en borstvoeding, pancreatitis, huidige infectie-episode waarvoor IV-antibiotica nodig waren, ernstige virale infectie, voorgeschiedenis van kanker of overlappende auto-immuunziekte.