En farmakoekonomisk studie som jämför användningen av mykofenolatmofetil eller cyklofosfamid som induktionsterapi hos patienter med lupus nefrit i Egypten

Nydiagnostiserade patienter som fick antingen IV CYC eller oral MMF som induktionsterapi eller patienter som behövde induceras när de blossade upp inkluderades i studien.

Alla patienter skrev under ett skriftligt informerat samtycke. För dem under 21 år inhämtades skriftligt informerat samtycke från föräldrarna.

Inklusionskriterier:

- LN-patienter mellan 18 och 65 år som följdes upp på avdelningen för reumatologi och rehabilitering ingick under studieperioden. Alla patienter uppfyllde minst fyra av de 11 reviderade kriterierna från American College of Rheumatology (ACR) för klassificeringen av SLE 21. Patienter inkluderades om de hade aktiv lupusnefrit LN(LN) som bekräftades av klass III, eller klass IV eller klass V njurbiopsi och som utfördes inom sex månader efter inskrivningen. Dessutom måste laboratorietester visa aktiv nefrit som påvisats av en kliniskt signifikant hög nivå av proteinuri, vilket kan tyda på en nyligen försämrad njurfunktion 22. Patienter med klass III eller V LN måste ha antingen proteinuri (≥ 2 g/dag) eller serumkreatinin > 1,3 mg/dl. Patienter med klass IV måste ha antingen proteinuri ≥ 1 g/dag eller serumkreatinin > 1,3 mg/dl 23. Nydiagnostiserade patienter som fick antingen IV CYC eller oral MMF som induktionsterapi eller patienter som behövde induceras när de blossade upp inkluderades i studien.

Alla patienter skrev under ett skriftligt informerat samtycke. För dem under 21 år inhämtades skriftligt informerat samtycke från föräldrarna.

Exklusions kriterier:

• Patienter exkluderades från studien om de hade en historia av känd allergi mot studieläkemedel, fått tidigare njurtransplantation eller var på kontinuerlig dialys i mer än två veckor före studien. Patienter med kombinationer av membranös och proliferativ glomerulonefrit (dvs klass III + V eller klass IV + V) njurbiopsier inkluderades inte. Andra orsaker till uteslutning var graviditet och amning, pankreatit, aktuell infektionsepisod som kräver IV-antibiotika, allvarlig virusinfektion, cancerhistoria eller överlappande autoimmuna tillstånd.