Фармакоэкономическое исследование, сравнивающее использование микофенолата мофетила или циклофосфамида в качестве индукционной терапии у пациентов с волчаночным нефритом в Египте

В исследование были включены вновь диагностированные пациенты, которым в качестве индукционной терапии вводили внутривенно CYC или перорально ММФ, или пациенты, которых необходимо было индуцировать при обострении.

Все пациенты подписали письменную форму информированного согласия. Для лиц моложе 21 года письменное информированное согласие было получено от родителей.

Критерии включения:

- В исследование были включены пациенты с ЛН в возрасте от 18 до 65 лет, находившиеся под наблюдением в отделении ревматологии и реабилитации. Все пациенты соответствовали как минимум 4 из 11 пересмотренных критериев Американской коллегии ревматологов (ACR) для классификации СКВ 21. Пациенты были включены, если у них был активный волчаночный нефрит ВН (ВН), который был подтвержден биопсией почки класса III, класса IV или класса V и который был выполнен в течение шести месяцев после включения. Кроме того, лабораторные тесты должны показать активный нефрит, демонстрируемый клинически значимым высоким уровнем протеинурии, что может свидетельствовать о недавнем снижении почечной функции 22. Пациенты с классом III или V ВН должны иметь либо протеинурию (≥ 2 г/день), либо уровень креатинина в сыворотке крови. > 1,3 мг/дл. У пациентов с классом IV должна быть либо протеинурия ≥ 1 г/день, либо креатинин сыворотки > 1,3 мг/дл23. В исследование были включены вновь диагностированные пациенты, которым в качестве индукционной терапии вводили внутривенно CYC или перорально ММФ, или пациенты, которых необходимо было индуцировать при обострении.

Все пациенты подписали письменную форму информированного согласия. Для лиц моложе 21 года письменное информированное согласие было получено от родителей.

Критерий исключения:

• Пациентов исключали из исследования, если у них в анамнезе была известная аллергия на исследуемые препараты, им ранее была проведена трансплантация почки или они находились на непрерывном диализе более двух недель до начала исследования. Пациенты с сочетанием мембранозного и пролиферативного гломерулонефрита (т. е. класс III + V или класс IV + V) почечных биоптатов не включались. Другими причинами исключения были беременность и кормление грудью, панкреатит, текущий эпизод инфекции, требующий внутривенного введения антибиотиков, тяжелая вирусная инфекция, рак в анамнезе или перекрывающееся аутоиммунное заболевание.