En farmakoøkonomisk studie som sammenligner bruken av mykofenolatmofetil eller cyklofosfamid som induksjonsterapi hos pasienter med lupusnefritt i Egypt

Nydiagnostiserte pasienter som fikk enten IV CYC eller oral MMF som induksjonsterapi eller pasienter som måtte induseres når de blusset opp, ble inkludert i studien.

Alle pasienter signerte et skriftlig informert samtykkeskjema. For de under 21 år ble det innhentet skriftlig informert samtykke fra foreldrene.

Inklusjonskriterier:

- LN-pasienter mellom 18 og 65 år som ble fulgt opp i Revmatologisk og rehabiliteringsavdeling ble inkludert i studieperioden. Alle pasienter oppfylte minst 4 av de 11 American College of Rheumatology (ACR) reviderte kriterier for klassifisering av SLE 21. Pasienter ble inkludert hvis de hadde aktiv lupus nefritt LN(LN) som ble bekreftet av klasse III, eller Klasse IV eller Klasse V nyrebiopsi og som ble utført innen seks måneder etter registrering. Videre må laboratorietester vise aktiv nefritt demonstrert ved et klinisk signifikant høyt nivå av proteinuri, noe som kan indikere en nylig nedgang i nyrefunksjonen 22. Pasienter med klasse III eller V LN må ha enten proteinuri (≥ 2 g/dag) eller serumkreatinin > 1,3 mg/dl. Pasienter med klasse IV må ha enten proteinuri ≥ 1 g/dag eller serumkreatinin > 1,3 mg/dl 23. Nydiagnostiserte pasienter som fikk enten IV CYC eller oral MMF som induksjonsterapi eller pasienter som måtte induseres når de blusset opp, ble inkludert i studien.

Alle pasienter signerte et skriftlig informert samtykkeskjema. For de under 21 år ble det innhentet skriftlig informert samtykke fra foreldrene.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde en historie med kjent allergi mot studiemedisiner, fikk tidligere nyretransplantasjon eller var på kontinuerlig dialyse i mer enn to uker før studien. Pasienter med kombinasjoner av membranøs og proliferativ glomerulonefritt (dvs. klasse III + V eller klasse IV + V) nyrebiopsier ble ikke inkludert. Andre årsaker til eksklusjon var graviditet og amming, pankreatitt, nåværende infeksjonsepisode som krever IV-antibiotika, alvorlig virusinfeksjon, krefthistorie eller overlappende autoimmun tilstand.