Eine pharmakoökonomische Studie zum Vergleich der Verwendung von Mycophenolatmofetil oder Cyclophosphamid als Induktionstherapie bei Patienten mit Lupus Nephritis in Ägypten

In die Studie wurden neu diagnostizierte Patienten eingeschlossen, denen entweder intravenös verabreichtes CYC oder orales MMF als Induktionstherapie verabreicht wurde, oder Patienten, die bei einem Schub induziert werden mussten.

Alle Patienten unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung. Für Personen unter 21 Jahren wurde eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern eingeholt.

Einschlusskriterien:

- LN-Patienten zwischen 18 und 65 Jahren, die in der Abteilung für Rheumatologie und Rehabilitation nachuntersucht wurden, wurden während des Studienzeitraums eingeschlossen. Alle Patienten erfüllten mindestens 4 der 11 überarbeiteten Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für die Klassifikation von SLE 21. Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie eine aktive Lupusnephritis LN(LN) hatten, die durch eine Nierenbiopsie der Klasse III, der Klasse IV oder der Klasse V bestätigt wurde und die innerhalb von sechs Monaten nach der Aufnahme durchgeführt wurde. Darüber hinaus müssen Labortests eine aktive Nephritis zeigen, die sich durch eine klinisch signifikant hohe Proteinurie zeigt, was auf eine kürzliche Abnahme der Nierenfunktion hinweisen könnte 22. Patienten mit LN der Klassen III oder V müssen entweder eine Proteinurie (≥ 2 g/Tag) oder Serumkreatinin haben > 1,3 mg/dl. Patienten mit Klasse IV müssen entweder Proteinurie ≥ 1 g/Tag oder Serumkreatinin > 1,3 mg/dl aufweisen 23. In die Studie wurden neu diagnostizierte Patienten eingeschlossen, denen entweder intravenös verabreichtes CYC oder orales MMF als Induktionstherapie verabreicht wurde, oder Patienten, die bei einem Schub induziert werden mussten.

Alle Patienten unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung. Für Personen unter 21 Jahren wurde eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern eingeholt.

Ausschlusskriterien:

• Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte eine bekannte Allergie gegen die Studienmedikamente hatten, zuvor eine Nierentransplantation erhalten hatten oder länger als zwei Wochen vor der Studie unter kontinuierlicher Dialyse standen. Patienten mit Kombinationen aus membranöser und proliferativer Glomerulonephritis (d. h. Klasse III + V oder Klasse IV + V) Nierenbiopsien wurden nicht eingeschlossen. Andere Gründe für den Ausschluss waren Schwangerschaft und Stillzeit, Pankreatitis, aktuelle Infektionsepisode, die IV-Antibiotika erforderte, schwere Virusinfektion, Krebs in der Vorgeschichte oder überlappende Autoimmunerkrankungen.